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L'impatto della polvere di liofilizzazione probiotica composta sul miglioramento della salute gastrointestinale

16 giugno 2025 aggiornato da: Wecare Probiotics Co., Ltd.
L'obiettivo primario di questo studio è valutare gli effetti della polvere di liofilizzata probiotica composta sulla funzione gastrointestinale e il suo impatto sul microbiota intestinale, i fattori immunitari, i marcatori infiammatori e la funzione della barriera intestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Cina, 471000
        • School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

（1） Età: 18-65; （2） È conforme ai criteri diagnostici per la disfunzione gastrointestinale formulata nel "consenso degli esperti sulla comunicazione sanitaria di precisione in Cina - Linee guida per la salute intestinale dei cittadini"; （3） Sintomi: defecazione irregolare, sgabelli sciolti o duri; Rumbing intestinale nell'addome Hiccups addominali, eruttatura; Grave flatulenza intestinale; Reflusso del dolore addominale e bruciore di stomaco; Dolore allo stomaco o all'addome quando affamato; Disgustoso; (4) segni: dolore addominale e distensione addominale; Diarrea e costipazione Indigestione Reflusso di acido gastrico Respiro e odore di scoreggia; Problemi della pelle Il colore e la forma dello sgabello sono cambiati.

-

Criteri di esclusione:

(1) I farmaci che colpiscono la flora intestinale (compresi i farmaci antibatterici, i preparati microecologici, i protettivi della mucosa intestinale, i medicinali tradizionali di brevetto cinese, ecc.) Dovrebbero essere utilizzati continuamente per più di una settimana entro un mese prima dello screening; （2） Uso recente di prodotti con funzioni simili al prodotto di prova, che può interferire con il giudizio dei risultati dello studio; (3) uso di antibiotici durante la malattia; (3) uso di antibiotici durante la malattia; (4) resenza di gravi malattie sistemiche o tumori maligni; (5) allergia a qualsiasi componente dei probiotici utilizzati nello studio; (6) Donne incinta, allattamento o pianificazione di concepire nel prossimo futuro.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo WEC120B
Integratore alimentare: Probiotico
Strisce probiotiche con diverse formule di deformazione, specifiche: 2G/sacchetto. Metodo di conservazione: tenere lontano dalla luce, sigillare strettamente e conservare in un luogo fresco e asciutto.
Sperimentale: Gruppo WEC300B
Integratore alimentare: Probiotico
Strisce probiotiche con diverse formule di deformazione, specifiche: 2G/sacchetto. Metodo di conservazione: tenere lontano dalla luce, sigillare strettamente e conservare in un luogo fresco e asciutto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dei sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: 4 settimane
Miglioramento della frequenza di movimento intestinale: utilizzare la "scala di frequenza di movimento intestinale"
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WK20250616

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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