Effekten av sammensatt probiotisk frysetørket pulver på forbedring av gastrointestinal helse
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kina, 471000
- School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
（1） Alder: 18-65; （2） Det samsvarer med de diagnostiske kriteriene for gastrointestinal dysfunksjon formulert i "ekspertkonsensus om presisjonshelsekommunikasjon i Kina - retningslinjer for innbyggernes tarmhelse"; （3） Symptomer: uregelmessig avføring, løs eller harde avføring; Tarm som rumler i magen abdominal distensjon hikke, pynting; Alvorlig tarmflatulens; Magesmerter syre refluks og halsbrann; Smerter i magen eller magen når de er sulten; Avsky; (4) Tegn: magesmerter og magedyktighet; Diaré og forstoppelse fordøyelsesbesvær gastrisk acid reflux dårlig pust og farting lukt; Hudproblemer fargen og formen på avføringen har endret seg.
-
Eksklusjonskriterier:
(1) medikamenter som påvirker tarmfloraen (inkludert antibakterielle medisiner, mikroekologiske preparater, tarmslimhinnebeskyttelsesmidler, tradisjonelle kinesiske patentmedisiner, etc.) bør brukes kontinuerlig i mer enn en uke i løpet av en måned før screening; （2） Nylig bruk av produkter med lignende funksjoner som testproduktet, noe som kan forstyrre vurderingen av studieresultatene; (3) bruk av antibiotika under sykdom; (3) bruk av antibiotika under sykdom; (4) Resence av alvorlige systemiske sykdommer eller ondartede svulster; (5) allergi mot alle komponenter i probiotika som ble brukt i studien; (6) Kvinner som er gravide, ammende eller planlegger å bli gravid i nær fremtid.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: WEC120B -gruppe
|
Probiotiske strimler med forskjellige belastningsformler, spesifikasjon: 2g/pose.
Lagringsmetode: Hold deg unna lys, forsegle tett og lagre på et kjølig, tørt sted.
|
|
Eksperimentell: WEC300B -gruppe
|
Probiotiske strimler med forskjellige belastningsformler, spesifikasjon: 2g/pose.
Lagringsmetode: Hold deg unna lys, forsegle tett og lagre på et kjølig, tørt sted.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 4 uker
|
Forbedring av tarmbevegelse: Bruk "avføringens frekvensskala"
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WK20250616
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .