Yhdisteen probioottisen pakastekuivattun jauheen vaikutus maha-suolikanavan terveyden parantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471000
- School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
（1） Ikä: 18-65; （2） Se vastaa diagnostisia kriteerejä maha -suolikanavan toimintahäiriöille, jotka on muotoiltu "asiantuntija -konsensus tarkkuuden terveysviestinnästä Kiinassa - ohjeet kansalaisten suoliston terveydelle"; （3） Oireet: epäsäännöllinen defekaatio, löysät tai kovat jakkarat; Suolen jyrinä vatsan vatsan leviämisessä, röyhtäykset; Vaikea suolen ilmavaivat; Vatsakipu happo refluksoi ja närästys; Kipu vatsassa tai vatsassa nälkäisenä; Inhottava; (4) merkit: vatsakipu ja vatsan leviäminen; Ripuli ja ummetus ruoansulatushäiriöiden mahahapon palautusjäähdytys huono hengitys ja pieru haju; Ihoongelmat jakkaran väri ja muoto ovat muuttuneet.
-
Poissulkemiskriteerit:
(1) Suoliston kasvistoon vaikuttavia lääkkeitä (mukaan lukien antibakteeriset lääkkeet, mikroekologiset valmisteet, suoliston limakalvojen suojaajat, perinteiset kiinalaiset patenttilääkkeet jne.) Pitäisi käyttää yli viikon kuluessa kuukauden kuluessa ennen seulontaa; （2） Viimeaikainen tuotteiden käyttö, joilla on samanlaisia toimintoja kuin testituote, mikä voi häiritä tutkimustulosten arviointia; (3) antibioottien käyttö sairauden aikana; (3) antibioottien käyttö sairauden aikana; (4) vakavien systeemisten sairauksien tai pahanlaatuisten kasvainten erottaminen; (5) allergia tutkimuksessa käytettyjen probioottien kaikille komponenteille; (6) Raskaana olevat naiset, imettävät tai suunnittelevat raskaaksi lähitulevaisuudessa.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WEC120B -ryhmä
|
Probioottinauhat, joissa on erilaiset venymiskaavat, spesifikaatio: 2 g/laukku.
Säilytysmenetelmä: Pidä poissa valosta, tiivistä tiukasti ja säilytä viileässä, kuivassa paikassa.
|
|
Kokeellinen: WEC300B -ryhmä
|
Probioottinauhat, joissa on erilaiset venymiskaavat, spesifikaatio: 2 g/laukku.
Säilytysmenetelmä: Pidä poissa valosta, tiivistä tiukasti ja säilytä viileässä, kuivassa paikassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maha -suolikanavan oireiden parantaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Suoliston liikkumisen taajuuden parantaminen: Käytä "suolen liikkeen taajuusasteikkoa"
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WK20250616
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .