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Der Einfluss von zusammengesetzten probiotisch gefriergetrockneten Pulver auf die Verbesserung der Magen-Darm-Gesundheit

16. Juni 2025 aktualisiert von: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des probiotischen gefriergetrockneten Pulvers auf die Magen-Darm-Funktion und ihre Auswirkungen auf Darmmikrobiota, Immunfaktoren, Entzündungsmarker und Darmbarrierfunktion zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China, 471000
        • School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

（1） Alter: 18-65; （2） Es entspricht den diagnostischen Kriterien für gastrointestinale Funktionsstörungen, die im "Expertenkonsens über die Präzisionsgesundheitskommunikation in China - Richtlinien für die Darmgesundheit der Bürger" formuliert wurden "; （3） Symptome: unregelmäßige Defäkation, lose oder harte Stühle; Darm -Rumpeln in den Bauchbauch -Dehnen, Schlucken; Schwere Darm -Blähungen; Bauchschmerzen saurer Reflux und Sodbrennen; Schmerzen im Magen oder Bauch, wenn er hungrig ist; Ekelhaft; (4) Anzeichen: Bauchschmerzen und Bauchdehnungen; Durchfall und Verstopfung Magensäure -Reflux schlechter Atem und Furzgeruch; Hautprobleme Die Farbe und Form des Stuhls haben sich verändert.

- -

Ausschlusskriterien:

(1) Arzneimittel, die die Darmflora beeinflussen (einschließlich antibakterieller Arzneimittel, mikroökologische Präparate, Darmschleimhautschutzmittel, traditionelle chinesische Patentmedikamente usw.), sollten innerhalb eines Monats vor dem Screening mehr als eine Woche kontinuierlich verwendet werden. （2） Die jüngste Verwendung von Produkten mit ähnlichen Funktionen wie das Testprodukt, was das Urteil der Studienergebnisse beeinträchtigen kann; (3) Anwendung von Antibiotika während der Krankheit; (3) Anwendung von Antibiotika während der Krankheit; (4) Wesen schwerer systemischer Erkrankungen oder maligner Tumoren; (5) Allergie gegen alle Komponenten der in der Studie verwendeten Probiotika; (6) Frauen, die schwanger sind, stillen oder planen, in naher Zukunft zu empfangen.

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: WEC120B -Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotisch
Probiotische Streifen mit unterschiedlichen Dehnungsformeln, Spezifikation: 2G/Beutel. Speichermethode: Halten Sie sich von Licht fern, dicht versiegeln und an einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren.
Experimental: WEC300B -Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotisch
Probiotische Streifen mit unterschiedlichen Dehnungsformeln, Spezifikation: 2G/Beutel. Speichermethode: Halten Sie sich von Licht fern, dicht versiegeln und an einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Magen -Darm -Symptome
Zeitfenster: 4 Wochen
Verbesserung der Darmbewegungsfrequenz: Verwenden Sie die "Darmbewegungsfrequenzskala"
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WK20250616

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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