Der Einfluss von zusammengesetzten probiotisch gefriergetrockneten Pulver auf die Verbesserung der Magen-Darm-Gesundheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Henan
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Luoyang, Henan, China, 471000
- School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
（1） Alter: 18-65; （2） Es entspricht den diagnostischen Kriterien für gastrointestinale Funktionsstörungen, die im "Expertenkonsens über die Präzisionsgesundheitskommunikation in China - Richtlinien für die Darmgesundheit der Bürger" formuliert wurden "; （3） Symptome: unregelmäßige Defäkation, lose oder harte Stühle; Darm -Rumpeln in den Bauchbauch -Dehnen, Schlucken; Schwere Darm -Blähungen; Bauchschmerzen saurer Reflux und Sodbrennen; Schmerzen im Magen oder Bauch, wenn er hungrig ist; Ekelhaft; (4) Anzeichen: Bauchschmerzen und Bauchdehnungen; Durchfall und Verstopfung Magensäure -Reflux schlechter Atem und Furzgeruch; Hautprobleme Die Farbe und Form des Stuhls haben sich verändert.
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Ausschlusskriterien:
(1) Arzneimittel, die die Darmflora beeinflussen (einschließlich antibakterieller Arzneimittel, mikroökologische Präparate, Darmschleimhautschutzmittel, traditionelle chinesische Patentmedikamente usw.), sollten innerhalb eines Monats vor dem Screening mehr als eine Woche kontinuierlich verwendet werden. （2） Die jüngste Verwendung von Produkten mit ähnlichen Funktionen wie das Testprodukt, was das Urteil der Studienergebnisse beeinträchtigen kann; (3) Anwendung von Antibiotika während der Krankheit; (3) Anwendung von Antibiotika während der Krankheit; (4) Wesen schwerer systemischer Erkrankungen oder maligner Tumoren; (5) Allergie gegen alle Komponenten der in der Studie verwendeten Probiotika; (6) Frauen, die schwanger sind, stillen oder planen, in naher Zukunft zu empfangen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: WEC120B -Gruppe
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Probiotische Streifen mit unterschiedlichen Dehnungsformeln, Spezifikation: 2G/Beutel.
Speichermethode: Halten Sie sich von Licht fern, dicht versiegeln und an einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren.
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Experimental: WEC300B -Gruppe
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Probiotische Streifen mit unterschiedlichen Dehnungsformeln, Spezifikation: 2G/Beutel.
Speichermethode: Halten Sie sich von Licht fern, dicht versiegeln und an einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der Magen -Darm -Symptome
Zeitfenster: 4 Wochen
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Verbesserung der Darmbewegungsfrequenz: Verwenden Sie die "Darmbewegungsfrequenzskala"
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- WK20250616
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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