Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad sloučeniny probiotického lyofilizovaného prášku na zvýšení gastrointestinálního zdraví

16. června 2025 aktualizováno: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinky sloučeného probiotického zmrazeného prášku na gastrointestinální funkci a jeho dopad na střevní mikrobiotu, imunitní faktory, zánětlivé markery a funkce střevní bariéry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Čína, 471000
        • School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

（1） Věk: 18-65; （2） odpovídá diagnostickým kritériím pro gastrointestinální dysfunkci formulované v „odborné konsensu o přesné zdravotní komunikaci v Číně - pokyny pro zdraví střev občanů“; （3） Příznaky: nepravidelné defekace, volné nebo tvrdé stolice; Střevní dunění v břiše břišní distanční škytavky, Belching; Silná střevní nadýmání; Reflux kyseliny břišní bolesti a pálení žáhy; Bolest v žaludku nebo břiše, když hladoví; Nechutný; (4) znaky: bolest břicha a distenze břicha; Průjem a zácpa Indiagestion žaludeční kyselina kyselina reflux špatný dech a fartující vůně; Problémy s pokožkou se změnila barva a tvar stolice.

-

Kritéria pro vyloučení:

(1) Léky, které ovlivňují střevní flóru (včetně antibakteriálních léků, mikroekologických přípravků, ochranných prostředků střeva, tradiční čínské patentové léky atd.) By se měly používat nepřetržitě po dobu delší než jednoho týdne do jednoho měsíce před screeningem; （2） Nedávné použití produktů s podobnými funkcemi jako testovací produkt, který může narušit úsudek výsledků studie; 3) použití antibiotik během nemoci; 3) použití antibiotik během nemoci; (4) pojem těžkých systémových onemocnění nebo maligních nádorů; (5) alergie na jakékoli složky probiotik použitých ve studii; (6) Ženy, které jsou těhotné, kojení nebo plánují otěhotnět v blízké budoucnosti.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina WEC120B
Doplněk stravy: Probiotické
Probiotické proužky s různými vzorci napětí, specifikace: 2G/vak. Metoda skladování: Drž se dál od světla, pevně utěsněte a uložte na chladném a suchém místě.
Experimentální: Skupina WEC300B
Doplněk stravy: Probiotické
Probiotické proužky s různými vzorci napětí, specifikace: 2G/vak. Metoda skladování: Drž se dál od světla, pevně utěsněte a uložte na chladném a suchém místě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení gastrointestinálních příznaků
Časové okno: 4 týdny
Vylepšení frekvence pohybu střev: Použijte měřítko „Frekvence střevního pohybu“
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WK20250616

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální trakt

Klinické studie na Probiotické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit