- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07025798
- Oryginalna próba
Wpływ złożonego proszku z zamrożeniowego proszku na zwiększenie zdrowia żołądkowo-jelitowego
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Chiny, 471000
- School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
(1) Wiek: 18–65; (2) Jest zgodny z kryteriami diagnostycznymi zaburzeń żołądkowo -jelitowych sformułowanych w „Konsensusie ekspertów w sprawie precyzyjnej komunikacji zdrowotnej w Chinach - wytyczne dotyczące zdrowia jelit obywateli”; (3) Objawy: nieregularne defekacja, luźne lub twarde stolce; Dudnienie jelitowe w brzuchu wzniesienia brzucha czkawki, belching; Ciężkie wzdęcia jelit; Ból brzuszny refluks i zgaga; Ból w żołądku lub brzuchu, gdy jest głodny; Obrzydliwe; (4) Znaki: ból brzucha i wzdęcie brzucha; Biegunka i zaparcia niestrawne refluks kwasu żołądkowego Nieudny oddech i pierdzowy zapach; Problemy skóry zmieniły się kolor i kształt stolca.
-
Kryteria wykluczenia:
(1) Leki, które wpływają na florę jelitową (w tym leki przeciwbakteryjne, preparaty mikroekologiczne, ochronę błony śluzowej jelit, tradycyjne chińskie leki patentowe itp.) Należy być stosowane w sposób ciągły przez ponad tydzień w ciągu miesiąca przed badaniem; (2) Ostatnie wykorzystanie produktów o podobnych funkcjach do produktu testowego, które mogą zakłócać osąd wyników badania; (3) stosowanie antybiotyków podczas choroby; (3) stosowanie antybiotyków podczas choroby; (4) rezerwacja ciężkich chorób ogólnoustrojowych lub nowotworów złośliwych; (5) alergia na wszelkie składniki probiotyków zastosowanych w badaniu; (6) Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub planują wymyślić w najbliższej przyszłości.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa WEC120B
|
Paski probiotyczne z różnymi wzorami odkształcenia, specyfikacja: 2G/torba.
Metoda przechowywania: Trzymaj się z dala od światła, szczelnie uszczelnij i przechowuj w chłodnym, suchym miejscu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa WEC300B
|
Paski probiotyczne z różnymi wzorami odkształcenia, specyfikacja: 2G/torba.
Metoda przechowywania: Trzymaj się z dala od światła, szczelnie uszczelnij i przechowuj w chłodnym, suchym miejscu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa objawów przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ulepszenie częstotliwości ruchu jelit: Użyj „skali częstotliwości ruchu jelit”
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- WK20250616
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Probiotyk
-
Muhammad Aamir LatifZakończonyOstra wodnista biegunkaPakistan
-
Peking Union Medical College HospitalJeszcze nie rekrutacjaOtyłość i schorzenia związane z otyłościąChiny
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of Urbino "Carlo Bo"ZakończonyIBS-D (z przewagą biegunki)Włochy
-
Liaquat National Hospital & Medical CollegeZakończony