- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07025798
- Original retssag
Virkningen af sammensat probiotisk frysetørret pulver på forbedring af gastrointestinal sundhed
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kina, 471000
- School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
(1) Alder: 18-65; (2) Det er i overensstemmelse med de diagnostiske kriterier for gastrointestinal dysfunktion formuleret i "ekspertkonsensus om præcisionssundhedskommunikation i Kina - retningslinjer for borgernes tarmsundhed"; (3) Symptomer: Uregelmæssig afføring, løs eller hård afføring; Intestinal rumling i maven abdominal distension hikke, bøjning; Alvorlig tarmflatulens; Abdominal smerte syre tilbagesvaling og halsbrand; Smerter i maven eller maven, når den er sulten; Modbydelig; (4) tegn: mavesmerter og abdominal distension; Diarré og forstoppelse fordøjelsesbesvær Gastrisk syre reflux dårlig ånde og spredende lugt; Hudproblemer farven og formen på afføringen er ændret.
-
Ekskluderingskriterier:
(1) medikamenter, der påvirker tarmfloraen (inklusive antibakterielle lægemidler, mikroekologiske præparater, tarmslimhindebeskyttelsesmidler, traditionelle kinesiske patentmedicin osv.) Skal bruges kontinuerligt i mere end en uge inden for en måned før screening; (2) Seneste brug af produkter med lignende funktioner som testproduktet, som kan forstyrre undersøgelsesresultaterne; (3) anvendelse af antibiotika under sygdom; (3) anvendelse af antibiotika under sygdom; (4) Res have af alvorlige systemiske sygdomme eller ondartede tumorer; (5) allergi over for eventuelle komponenter i probiotika, der blev anvendt i undersøgelsen; (6) Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravid i den nærmeste fremtid.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: WEC120B -gruppe
|
Probiotiske strimler med forskellige stammeformler, specifikation: 2g/taske.
Opbevaringsmetode: Hold dig væk fra lys, forsegl tæt, og opbevares på et køligt, tørt sted.
|
|
Eksperimentel: WEC300B -gruppe
|
Probiotiske strimler med forskellige stammeformler, specifikation: 2g/taske.
Opbevaringsmetode: Hold dig væk fra lys, forsegl tæt, og opbevares på et køligt, tørt sted.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 4 uger
|
Tarmbevægelsesfrekvensforbedring: Brug "tarmbevægelsesfrekvensskala"
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- WK20250616
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavetarmkanalen
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtØvre Tract UreterolithiasisIsrael
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAfsluttetGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
Medstar Health Research InstituteRekrutteringGastrointestinal kræft | Gastrointestinal tumor | Gastrointestinal kirurgi | Gastrointestinal tumorkirurgiForenede Stater
-
Pancap Pharma Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.AfsluttetSund og rask | Gastrointestinal fordøjelse | Gastrointestinal velvære | Gastrointestinale kosttilskudCanada
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAfsluttetMavetømning | Gastrointestinal Motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentel transittidDanmark
-
Mersin UniversityRekrutteringGastrointestinal motilitetsforstyrrelse | Afføringsforstyrrelse | Gastrointestinal motilitet og afføringsforholdKalkun
Kliniske forsøg med Probiotikum
-
Aswan University HospitalAfsluttetEnterocolitis | Hirschsprung sygdom | Hirschsprungs sygdom associeret enterocolitisEgypten
-
Connecticut Children's Medical CenterTrukket tilbage
-
Dharmais National Cancer Center HospitalAfsluttetKolorektal cancerIndonesien
-
NYU Langone HealthRekrutteringLedproteseinfektionForenede Stater
-
McMaster UniversityIkke rekrutterer endnuKvinders sundhed | HjerneplasticitetCanada
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversità degli Studi dell'InsubriaAfsluttetTolerabilitet | SikkerhedPakistan
-
University of North FloridaCelebrate Nutritional SupplementsRekruttering
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of Urbino "Carlo Bo"AfsluttetIBS-D (Diarré-dominerende)Italien
-
Medstar Health Research InstituteRekruttering
-
Columbia UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Sund ernæringForenede Stater