De impact van samengestelde probiotisch gevriesdroogd poeder op het verbeteren van de gastro-intestinale gezondheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, China, 471000
- School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
（1） Leeftijd: 18-65; （2） Het voldoet aan de diagnostische criteria voor gastro -intestinale disfunctie geformuleerd in de "deskundige consensus over precisie -gezondheidscommunicatie in China - richtlijnen voor de darmgezondheid van de burgers"; （3） Symptomen: onregelmatige ontlasting, losse of harde ontlasting; Darm dat rommelt in de buikbuikafdistensie hiccups, boeren; Ernstige darmwatering; Buikpijn zure reflux en brandend maagzuur; Pijn in de maag of buik wanneer hongerig; Afschuwelijk; (4) tekenen: buikpijn en buikuitzetting; Diarree en constipatie Indigestie Maagzuur Reflux Slechte adem en schetengeur; Huidproblemen De kleur en vorm van de ontlasting zijn veranderd.
-
Uitsluitingscriteria:
(1) Geneesmiddelen die de darmflora beïnvloeden (inclusief antibacteriële geneesmiddelen, micro -ecologische preparaten, darmmucosale beschermingsmiddelen, traditionele Chinese patentgeneesmiddelen, enz.) Moeten meer dan een week binnen een maand vóór de screening gedurende meer dan een week worden gebruikt; （2） Recent gebruik van producten met vergelijkbare functies als het testproduct, wat het oordeel van de onderzoeksresultaten kan verstoren; (3) gebruik van antibiotica tijdens ziekte; (3) gebruik van antibiotica tijdens ziekte; (4) Instand van ernstige systemische ziekten of kwaadaardige tumoren; (5) allergie voor alle componenten van de probiotica die in de studie worden gebruikt; (6) Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of in de nabije toekomst van plan zijn zwanger te worden.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WEC120B -groep
|
Probiotische strips met verschillende spanningsformules, specificatie: 2G/tas.
Opslagmethode: blijf uit de buurt van licht, afdicht strak en bewaar op een koele, droge plaats.
|
|
Experimenteel: WEC300B -groep
|
Probiotische strips met verschillende spanningsformules, specificatie: 2G/tas.
Opslagmethode: blijf uit de buurt van licht, afdicht strak en bewaar op een koele, droge plaats.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van gastro -intestinale symptomen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verbetering van de darmbewegingsfrequentie: gebruik de "darmbewegingsfrequentieschaal"
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- WK20250616
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .