El impacto del polvo de liofilización probiótica compuesta para mejorar la salud gastrointestinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Luoyang, Henan, Porcelana, 471000
- School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
（1） Edad: 18-65; （2） Se ajusta a los criterios de diagnóstico para la disfunción gastrointestinal formulada en el "consenso experto sobre la comunicación de la salud de precisión en China: directrices para la salud intestinal de los ciudadanos"; （3） Síntomas: defecación irregular, heces sueltas o duras; Rugido intestinal en el abdomen de distensión abdominal hiccups, erucking; Flatulencia intestinal severa; Dolor abdominal reflujo ácido y acidez estomacal; Dolor en el estómago o el abdomen cuando tiene hambre; Desagradable; (4) Signos: dolor abdominal y distensión abdominal; Diarrea y estreñimiento indigestión de ácido gástrico reflujo mal aliento y olor a pedos; Problemas de la piel El color y la forma de las heces han cambiado.
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Criterios de exclusión:
(1) Los medicamentos que afectan la flora intestinal (incluidas las drogas antibacterianas, las preparaciones microecológicas, los protectores de la mucosa intestinal, los medicamentos de patentes tradicionales chinos, etc.) deben usarse continuamente durante más de una semana dentro de un mes antes de la detección; （2） Uso reciente de productos con funciones similares al producto de prueba, que puede interferir con el juicio de los resultados del estudio; (3) uso de antibióticos durante la enfermedad; (3) uso de antibióticos durante la enfermedad; (4) Resencia de enfermedades sistémicas graves o tumores malignos; (5) alergia a cualquier componente de los probióticos utilizados en el estudio; (6) Mujeres embarazadas, amamantando o planean concebir en el futuro cercano.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo WEC120B
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Fueras probióticas con diferentes fórmulas de tensión, Especificación: 2G/Bag.
Método de almacenamiento: manténgase alejado de la luz, selle con fuerza y almacene en un lugar fresco y seco.
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Experimental: Grupo WEC300B
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Fueras probióticas con diferentes fórmulas de tensión, Especificación: 2G/Bag.
Método de almacenamiento: manténgase alejado de la luz, selle con fuerza y almacene en un lugar fresco y seco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de los síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Mejora de frecuencia de movimiento intestinal: use la "Escala de frecuencia de movimiento intestinal"
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- WK20250616
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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