Effekten av sammansatt probiotisk frystorkad pulver på att förbättra gastrointestinal hälsa
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kina, 471000
- School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
（1） Ålder: 18-65; （2） Det överensstämmer med de diagnostiska kriterierna för gastrointestinal dysfunktion formulerad i "expertkonsensus om precisionshälsokommunikation i Kina - riktlinjer för medborgarnas tarmhälsa"; （3） Symtom: oregelbunden avföring, lös eller hård avföring; Intestinal buldrande i buken Abdominal Distension Hiccups, Belching; Allvarlig tarmflatulens; Abdominal smärta acid återflöde och halsbränna; Smärta i magen eller buken när hungrig; Äcklig; (4) Tecken: buksmärta och abdominal distension; Diarré och förstoppning av matsmältningsbesvär Gastric Acid Reflux Bad Breath and Farting lukt; Hudproblem färgen och formen på avföringen har förändrats.
-
Uteslutningskriterier:
(1) Läkemedel som påverkar tarmfloraen (inklusive antibakteriella läkemedel, mikroekologiska beredningar, tarmslemhinneskydd, traditionella kinesiska patentläkemedel etc.) bör användas kontinuerligt i mer än en vecka inom en månad före screening; （2） Senare användning av produkter med liknande funktioner som testprodukten, som kan störa bedömningen av studieresultaten; (3) användning av antibiotika under sjukdom; (3) användning av antibiotika under sjukdom; (4) resence av allvarliga systemiska sjukdomar eller maligna tumörer; (5) allergi mot alla komponenter i probiotika som användes i studien; (6) Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravid inom en snar framtid.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: WEC120B -grupp
|
Probiotiska remsor med olika stamformler, specifikation: 2g/påse.
Lagringsmetod: Håll dig borta från ljus, försegla tätt och förvara på en sval, torr plats.
|
|
Experimentell: WEC300B -grupp
|
Probiotiska remsor med olika stamformler, specifikation: 2g/påse.
Lagringsmetod: Håll dig borta från ljus, försegla tätt och förvara på en sval, torr plats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av gastrointestinala symtom
Tidsram: 4 veckor
|
Tarmrörelsesfrekvensförbättring: Använd "tarmrörelsesfrekvensskala"
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- WK20250616
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .