L'impact de la poudre composée de lyophilisation des probiotiques sur l'amélioration de la santé gastro-intestinale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Henan
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Luoyang, Henan, Chine, 471000
- School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
（1） Âge: 18-65; （2） Il est conforme aux critères de diagnostic de dysfonctionnement gastro-intestinal formulés dans le "consensus d'experts sur la communication de santé de précision en Chine - directives pour la santé intestinale des citoyens"; （3） Symptômes: défécation irrégulière, selles lâches ou dures; Grondement intestinal dans l'abdomen Distension abdominale hoquet, éructrice; Flatulences intestinales sévères; Douleur abdominale reflux acide et brûlures d'estomac; Douleur à l'estomac ou à l'abdomen lorsqu'il est faim; Dégoûtant; (4) Signes: douleurs abdominales et distension abdominale; Diarrhée et constipation Indigestion Acide gastrique Reflux de mauvaise haleine et odeur de pét; Problèmes de peau La couleur et la forme des selles ont changé.
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Critères d'exclusion:
(1) les médicaments qui affectent la flore intestinale (y compris les médicaments antibactériens, les préparations microécologiques, les protecteurs muqueux intestinaux, les médicaments traditionnels de brevets chinois, etc.) doivent être utilisés en continu pendant plus d'une semaine dans un mois avant le dépistage; （2） Utilisation récente de produits avec des fonctions similaires au produit de test, ce qui peut interférer avec le jugement des résultats de l'étude; (3) l'utilisation d'antibiotiques pendant la maladie; (3) l'utilisation d'antibiotiques pendant la maladie; (4) Ressence des maladies systémiques graves ou des tumeurs malignes; (5) allergie à tous les composants des probiotiques utilisés dans l'étude; (6) Les femmes enceintes, allaitent ou envisagent de concevoir dans un avenir proche.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Wec120b
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Bandes probiotiques avec différentes formules de déformation, spécification: 2G / sac.
Méthode de stockage: Éloignez-vous de la lumière, sceller bien et stockez dans un endroit frais et sec.
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Expérimental: Groupe WEC300B
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Bandes probiotiques avec différentes formules de déformation, spécification: 2G / sac.
Méthode de stockage: Éloignez-vous de la lumière, sceller bien et stockez dans un endroit frais et sec.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des symptômes gastro-intestinaux
Délai: 4 semaines
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Amélioration de la fréquence des selles: utilisez "l'échelle de fréquence de mouvement intestinale"
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WK20250616
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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