Влияние сложного пробиотического обрипогорного порошка на укрепление желудочно-кишечного здоровья
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Китай, 471000
- School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
（1) Возраст: 18-65; （2) это соответствует диагностическим критериям желудочно -кишечной дисфункции, сформулированной в «консенсусе экспертов по точкому медицинскому общению в Китае - Руководства для здоровья кишечника граждан»; （3) Симптомы: нерегулярная дефекация, свободный или твердый стул; Кишечный грохот в брюшных иколах, изрыгающих; Тяжелая кишечная метеоризм; Бездоминальная боль кислота рефлюкс и изжога; Боль в животе или животе, когда голодна; Отвратительный; (4) Признаки: боль в животе и растяжение живота; Диарея и запор расстройство желудочной кислоты. Рефлюкс -дыхание и запах пердуса; Проблемы с кожей. Цвет и форма стула изменились.
-
Критерии исключения:
(1) препараты, которые влияют на кишечную флору (включая антибактериальные препараты, микроэкологические препараты, защитные средства слизистой оболочки кишечника, традиционные китайские патентные лекарства и т. Д.) Непрерывно используются в течение более одного недели в течение одного месяца до скрининга; （2) Недавнее использование продуктов с аналогичными функциями для тестового продукта, что может мешать суждению результатов исследования; (3) использование антибиотиков во время болезни; (3) использование антибиотиков во время болезни; (4) распространение тяжелых системных заболеваний или злокачественных опухолей; (5) аллергия на любые компоненты пробиотиков, используемых в исследовании; (6) Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в ближайшем будущем.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: WEC120B Group
|
Пробиотические полоски с различными формулами деформации, спецификация: 2 г/сумка.
Метод хранения: держитесь подальше от света, плотно запечатывайте и храните в прохладном, сухом месте.
|
|
Экспериментальный: WEC300B Group
|
Пробиотические полоски с различными формулами деформации, спецификация: 2 г/сумка.
Метод хранения: держитесь подальше от света, плотно запечатывайте и храните в прохладном, сухом месте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение желудочно -кишечных симптомов
Временное ограничение: 4 недели
|
Улучшение частоты движения кишечника: используйте «Шкала частоты перемещения кишечника».
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- WK20250616
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .