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复合益生菌冷冻粉对增强胃肠道健康的影响

2025年6月16日 更新者:Wecare Probiotics Co., Ltd.
这项研究的主要目的是评估复合益生菌冷冻粉对胃肠道功能及其对肠道菌群,免疫因子,炎症标记和肠壁功能的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Henan
      • Luoyang、Henan、中国、471000
        • School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

(1)年龄:18-65; (2)它符合“中国精确健康传播的专家共识 - 公民肠道健康指南”中胃肠道功能障碍的诊断标准; (3)症状:不规则的排便,松散或硬凳子;腹部腹部膨胀打ic,腹部隆隆声,贝尔奇;严重的肠肠胃气胀;腹痛回流和胃灼热;饥饿时胃或腹部疼痛;恶心; (4)体征:腹痛和腹部张力;腹泻和便秘消化不良胃酸反回味和放屁的气味;皮肤问题凳子的颜色和形状已经改变。

-

排除标准:

(1)应在筛查前一个月内连续使用超过一个星期的使用,影响肠道菌群的药物(包括抗菌药物,微生态制剂,肠粘膜保护剂,传统的中国专利药物等); (2)最近使用具有与测试产品相似功能的产品,这可能会干扰研究结果的判断; (3)疾病期间使用抗生素; (3)疾病期间使用抗生素; (4)严重的全身性疾病或恶性肿瘤的疾病; (5)对研究中使用的益生菌的任何成分过敏; (6)怀孕,母乳喂养或计划在不久的将来怀孕的妇女。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:WEC120B组
具有不同应变配方的益生菌条,规格:2G/袋。 储存方法:远离光线,紧密密封,然后存放在一个凉爽干燥的地方。
实验性的:WEC300B组
具有不同应变配方的益生菌条,规格:2G/袋。 储存方法:远离光线,紧密密封,然后存放在一个凉爽干燥的地方。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃肠道症状的改善
大体时间:4周
肠道运动频率改善:使用“肠道运动频率尺度”
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月30日

初级完成 (实际的)

2025年6月10日

研究完成 (实际的)

2025年6月12日

研究注册日期

首次提交

2025年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月16日

首次发布 (实际的)

2025年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月16日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • WK20250616

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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