O impacto do pó composto de congelamento de probióticos composto no aprimoramento da saúde gastrointestinal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Henan
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Luoyang, Henan, China, 471000
- School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
（1) Idade: 18-65; （2) Ele está em conformidade com os critérios de diagnóstico para a disfunção gastrointestinal formulada no "Consenso de especialistas sobre comunicação em saúde de precisão na China - diretrizes para a saúde intestinal dos cidadãos"; （3) Sintomas: defecação irregular, fezes soltas ou duras; Incorporar intestinais nos soluços da distensão abdominal do abdômen, arrotando; Flatulência intestinal grave; Dor abdominal Refluxo ácido e azia; Dor no estômago ou abdômen quando fome; Nojento; (4) sinais: dor abdominal e distensão abdominal; Diarréia e constipação indigestão refluxo gástrico Refluxo de mau hálito e cheiro de peido; Problemas de pele A cor e a forma das fezes mudaram.
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Critérios de exclusão:
(1) medicamentos que afetam a flora intestinal (incluindo medicamentos antibacterianos, preparações microecológicas, protetores da mucosa intestinal, medicamentos de patentes chineses tradicionais etc.) devem ser usados continuamente por mais de uma semana dentro de um mês antes da triagem; （2) Uso recente de produtos com funções semelhantes ao produto de teste, que podem interferir no julgamento dos resultados do estudo; (3) uso de antibióticos durante a doença; (3) uso de antibióticos durante a doença; (4) rescisão de doenças sistêmicas graves ou tumores malignos; (5) alergia a quaisquer componentes dos probióticos utilizados no estudo; (6) mulheres grávidas, amamentando ou planejando conceber em um futuro próximo.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo WEC120B
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Tiras probióticas com diferentes fórmulas de deformação, especificação: 2g/saco.
Método de armazenamento: Mantenha -se longe da luz, sele bem e guarde em um local fresco e seco.
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Experimental: Grupo WEC300B
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Tiras probióticas com diferentes fórmulas de deformação, especificação: 2g/saco.
Método de armazenamento: Mantenha -se longe da luz, sele bem e guarde em um local fresco e seco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria dos sintomas gastrointestinais
Prazo: 4 semanas
|
Melhoria da frequência do movimento intestinal: Use a "Escala de frequência de movimento intestinal"
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WK20250616
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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