- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07026006
- Ursprunglig rättegång
Aktiv frisättning kontra stam-stammeteknik hos patienter med icke-specifik nacksmärta
Effekter av aktiv frisättning kontra stam-stammeteknik på smärta, rörelseområde, kranio-vertebral vinkel och funktionshinder hos patienter med icke-specifik nacksmärta
Studiedesignen kommer att vara en randomiserad klinisk prövning (RCT) syftar till att jämföra effekterna av aktiv frisättningsteknik och stammöjligheter på smärta, rörelseområde, kranio-vertebral vinkel och funktionshinder hos patienter med icke-specifik nacksmärta. Data kommer att samlas in från Safi Teaching Hospital, Faisalabad, Pakistan. Med hjälp av en icke-sannolikhets målmedveten provtagningsmetod kommer deltagarna i åldern 18-45 år med lokal livmoderhalsvärk och styvhet att väljas utifrån inkludering och uteslutningskriterier. Inkluderings- och uteslutningskriterierna kommer att vara; Participants aged 18-45, both male and female, experiencing neck pain for at least 2 months, with palpable taut bands in upper trapezius and SCM, active trigger points in upper trapezius, levator scapulae, and SCM, NPRS score >3/10 for neck region, and localized pain/stiffness in cervical spine (C3-C7) without upper limb radiculopathy, confirmed by negative Spurling's test, upper Lemspänningstest och axelabduktionstest. Ämnen kommer att uteslutas om de presenteras med en historia av deltagare som fick myofascial behandling under föregående månad eller har en diagnos av fibromyalgi, KNGF klinisk praxis riktlinje grad III eller IV eller neurologiska underskott.
Deltagarna kommer att vara lika uppdelade i två grupper med hjälp av en slumptalsgeneratortabell. Grupp A kommer att få aktiv frisläppningsteknik, medan grupp B kommer att få stammöjligheter. Båda grupperna kommer också att få heta förpackningar, ytliga nackmuskler som sträcker sig och isometrik i nacken. Resultatmätningar, inklusive den numeriska smärtklassificeringsskalan för smärta, goniometer för rörelseområde, mätning av kran-vertebral vinkel, nackinvandringsindex, kommer att utvärderas vid baslinjen och efter fyra veckor. Etiskt godkännande kommer att erhållas från den etiska kommittén för Riphah International University, och informerat samtycke kommer att säkras från alla deltagare. Resultaten kommer att fokusera på smärtintensitet, rörelseområdet för rörelse, kranio-vertebral vinkel och funktionshinder, dataanalys kommer att utföras med SPSS version 25. Resultaten förväntas ge värdefull insikt i den jämförande effekten av dessa manuella terapitekniker, informera klinisk praxis och förbättra patientens resultat i hanteringen av icke-specifik nacksmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nackbesvär definieras som smärta som känns var som helst längs den bakre cervikala ryggraden, som går från den överlägsna Nuchal -linjen till den första bröstkorgen. (Enligt IASP). Den årliga förekomsten av nacksmärta varierar mycket över hela världen, från 30% till 50%. Detta kan avsevärt försämra livskvaliteten och inaktivera individer som påverkas. Med potentialen att påverka människor, deras familjer, samhällen och sjukvårdssystem betraktas avsevärt som den fjärde vanligaste funktionshinder i världen.
Nacksmärta är en vanlig muskuloskeletal störning som påverkar en betydande del av den globala befolkningen vid någon tidpunkt i deras liv. Det uppskattas att upp till 70% av människorna kommer att uppleva nacksmärta under sin livstid. Enligt den globala sjukdomsbördan i Medelhavsområdet uppskattades punktprevalensen av nacksmärta till 34,31 per 1000 i Pakistan.
Nacksmärta klassificeras ofta i specifika och icke-specifika kategorier. Icke-specifik nacksmärta saknar en definitiv orsak och är ofta förknippad med dålig hållning, muskelstam eller mindre skador. Det kan bli kroniskt, vilket leder till långvarig obehag och funktionshinder. Kronisk nacksmärta påverkar dagliga aktiviteter, arbetsprestanda och övergripande välbefinnande, vilket gör effektiv hantering avgörande.
I Pakistan speglar förekomsten av icke-specifika nacksmärta globala trender, vilket påverkar en betydande del av befolkningen. Studier indikerar att cirka 34% av befolkningen i Pakistan upplever icke-specifik nacksmärta, drivna av faktorer som stillasittande livsstil, dålig hållning och ergonomiska frågor på arbetsplatser.
Skälen för denna studie är baserad på den höga prevalensen och den betydande effekten av nacksmärta på individernas livskvalitet och totalt välbefinnande. Icke-specifik nacksmärta påverkar en betydande del av befolkningen, vilket leder till kronisk smärta och funktionshinder. Nuvarande behandlingar, även om de är effektiva, varierar ofta i sina resultat, vilket kräver en jämförelse av olika terapeutiska tekniker. Denna studie fokuserar på att jämföra effekterna av aktiv frisättningsteknik och stammöjligheter, två lovande manuella terapimetoder. Att ta reda på deras effektivitet när det gäller att minska smärta, förbättra rörelsesområdet och förbättra postural justering. Genom att undersöka dessa metoder försöker denna studie ge nya insikter i deras jämförande effektivitet, som har underexplorats.
Resultaten kommer att informera klinisk praxis, vilket potentiellt kan leda till mer personliga och effektiva behandlingsplaner. Dessutom syftar studien till att hantera den socioekonomiska bördan av nacksmärta genom att förbättra patientens resultat och minska sjukvårdskostnaderna. Genom rigorös metodik och omfattande analys strävar denna forskning att bidra väsentligt till området manuell fysioterapi och förbättra hanteringen av icke-specifik nacksmärta.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Telefonnummer: +92 320 786661
- E-post: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Kontakt:
- Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Telefonnummer: +92 320 7866611
- E-post: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Junad Zahid, MS*
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 18-45 år
- Både manliga och kvinnliga
- Patienter med nacksmärta i minst 2 månader
- Påtagliga stramband i Upper Trapezius, SCM
- ATRPS i Upper Trapezius, Levator Scapulae, SCM
- NPRS -poäng är> 3/10 på NPRS för nackregion
- Individer med en kraniovertebral vinkel mindre än 53
- Individer som har grad 2 svårighetsgrad av nacksmärta enligt KNGF -riktlinjer
- Lokaliserad smärta/styvhet i cervikal ryggrad (C3-C7) utan radikulopati
- Diagnostiska test: Negativ Spurlings test, spänningstest i övre extremiteterna och axelabduktionstestet
Uteslutningskriterier:
- Myofascial behandling föregående månad
- Diagnos av fibromyalgi
- Medfödda problem
- Injektioner av triggerpunkt
- Individer med KNGF Clinical Practice Guideline grad III och IV svårighetsgrad av nacksmärta
- Andningssjukdom och ledsjukdom
- Neurologiskt underskott
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp A
Aktiv frigöringsteknik
|
Patienter kommer att få Active Release Technique (ART) -protokoll att tillämpas på 4 muskler inklusive; Trapezius, levator scaplae, sternocleidomastoid (SCM) och suboccipital muskler (i 15 minuter)
|
|
Aktiv komparator: Behandlingsgrupp B
Belastningsstyrning
|
Patienter kommer att få stam-CountersTrain (SCS) -protokoll att appliceras på 4 muskler inklusive trapezius, levator scaplae, sternocleidomastoid (SCM) och suboccipital muskler i 15 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Numerisk smärtvärdering
Tidsram: Baslinjen, 4: e veckan
|
Baslinjen, 4: e veckan
|
|
Nackehandikappindex
Tidsram: Baslinjen, 4: e veckan
|
Baslinjen, 4: e veckan
|
|
Kraniovertebral vinkel
Tidsram: Baslinjen, 4: e veckan
|
Baslinjen, 4: e veckan
|
|
Cervikalt rörelseområde
Tidsram: Baslinjen, 4: e veckan
|
Baslinjen, 4: e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Lopez-Lopez L, Prados-Roman E, Granados-Santiago M, Valenza MC. Effects of an active intervention based on myofascial release and neurodynamics in patients with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2022 Sep;38(9):1145-1152. doi: 10.1080/09593985.2020.1821418. Epub 2020 Sep 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Junad- REC/RCR&AHS 24/0141
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .