- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07026006
- Original retssag
Aktiv frigivelse versus belastningsteknik teknik hos patienter med ikke-specifikke nakkesmerter
Effekter af aktiv frigivelse versus stamme-recounter-belastningsteknik på smerter, bevægelsesområde, cranio-vertebral vinkel og handicap hos patienter med ikke-specifik nakkesmerter
Undersøgelsesdesignet vil være et randomiseret klinisk forsøg (RCT) sigter mod at sammenligne virkningerne af aktiv frigørelsesteknik og belastning af belastning på smerter, bevægelsesområde, cranio-vertebral vinkel og handicap hos patienter med ikke-specifikke nakkesmerter. Data indsamles fra Safi Teaching Hospital, Faisalabad, Pakistan. Ved hjælp af en måludtagningsmetode, der ikke er sandsynlighed, vil deltagere i alderen 18-45 år med lokaliseret livmoderhalssmerter og stivhed blive valgt baseret på inkludering og ekskluderingskriterier. Inkluderings- og ekskluderingskriterierne vil være; Deltagere i alderen 18-45 år, både mandlige og kvindelige, oplever nakkesmerter i mindst 2 måneder, med håndgribelige stramme bånd i øvre trapezius og SCM, aktive triggerpunkter i øvre trapezius, levator scapulae og SCM, NPRS score> 3/10 for halsregionen og lokaliseret smerte/stivhed i cervikal spine (C3-C7) uden øvre lemradiculopaty, bekræftet med negativt med negativt spaltning af negativt med negativt med negativt med negativt spaltning af negativt med negativt med negativt med negativt spurling af negativt med negativ spurling af negativt med negativt med negativ spurling, Test, øvre lemmer spændingstest og abduktionstest på skulder. Personer vil blive udelukket, hvis de præsenteres for en historie med deltagere, der modtog myofascial behandling i den foregående måned eller har en diagnose af fibromyalgi, KNGF klinisk praksis retningslinje grad III eller IV eller neurologiske underskud.
Deltagerne vil være lige opdelt i 2 grupper ved hjælp af et tilfældigt nummergeneratortabel. Gruppe A vil modtage aktiv frigørelsesteknik, mens gruppe B modtager belastnings-counterstrain. Begge grupper vil også modtage varme pakker, overfladiske nakkemuskler, der strækker sig og nakkeisometri. Resultatmålinger, herunder den numeriske smertevurderingsskala for smerter, goniometer for bevægelsesområde, cranio-vertebral vinkelmåling, nakkehæmningsindeks, vurderes ved baseline og efter fire uger. Etisk godkendelse vil blive opnået fra det etiske udvalg ved Riphah International University, og informeret samtykke vil blive sikret fra alle deltagere. Resultaterne vil fokusere på smerteintensitet, cervikale bevægelsesområde, cranio-vertebral vinkel og handicap, dataanalyse udføres ved hjælp af SPSS version 25. Resultaterne forventes at give værdifuld indsigt i den sammenlignende effektivitet af disse manuelle terapiteknikker, informerer klinisk praksis og forbedring af patientresultater i håndteringen af ikke-specifikke nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nakke ubehag defineres som smerter, der føles overalt langs den bageste livmoderhals rygsøjle, der løber fra den overordnede nuchallinie til den første thorax spinøse proces. (Ifølge IASP). Den årlige udbredelse af nakkesmerter varierer meget over verden fra 30% til 50%. Dette kan forringe livskvaliteten markant og deaktivere personer, der påvirkes. Med potentialet til at påvirke mennesker, deres familier, samfund og sundhedssystemer væsentligt betragtes som den fjerde mest almindelige handicap i verden.
Halsmerter er en udbredt muskuloskeletal lidelse, der påvirker en betydelig del af den globale befolkning på et tidspunkt i deres liv. Det anslås, at op til 70% af mennesker vil opleve nakkesmerter i løbet af deres levetid. I henhold til den globale sygdomsbyrde i Middelhavsområdet blev punktudbredelsen af nakkesmerter estimeret til 34,31 pr. 1000 i Pakistan.
Halsmerter klassificeres ofte i specifikke og ikke-specifikke kategorier. Ikke-specifikke nakkesmerter mangler en endelig årsag og er ofte forbundet med dårlig holdning, muskelstamme eller mindre skader. Det kan blive kronisk, hvilket fører til langvarig ubehag og handicap. Kroniske nakkesmerter påvirker daglige aktiviteter, arbejdsydelse og generelt velvære, hvilket gør effektiv styring væsentlig.
I Pakistan spejler forekomsten af ikke-specifikke nakkesmerter globale tendenser, hvilket påvirker en betydelig del af befolkningen. Undersøgelser viser, at omkring 34% af befolkningen i Pakistan oplever ikke-specifikke nakkesmerter, drevet af faktorer som stillesiddende livsstil, dårlig holdning og ergonomiske problemer på arbejdspladser.
Begrundelsen for denne undersøgelse er baseret på den høje forekomst og en betydelig indflydelse af nakkesmerter på individers livskvalitet og generelt velvære. Ikke-specifikke nakkesmerter påvirker en betydelig del af befolkningen, hvilket fører til kronisk smerte og handicap. Aktuelle behandlinger, mens de er effektive, varierer ofte i deres resultater, hvilket kræver en sammenligning af forskellige terapeutiske teknikker. Denne undersøgelse fokuserer på at sammenligne virkningerne af aktiv frigørelsesteknik og belastnings-counterstrain, to lovende manuelle terapi-tilgange. At finde ud af deres effektivitet til at reducere smerter, forbedre bevægelsesområdet og forbedre postural tilpasning. Ved at undersøge disse metoder søger denne undersøgelse at give ny indsigt i deres komparative effektivitet, som er blevet underudforsket.
Resultaterne vil informere klinisk praksis, hvilket potentielt fører til mere personaliserede og effektive behandlingsplaner. Derudover sigter undersøgelsen at tackle den socioøkonomiske byrde af nakkesmerter ved at forbedre patientresultater og reducere omkostninger til sundhedsydelser. Gennem streng metodologi og omfattende analyse håber denne forskning at bidrage væsentligt til området med manuel fysioterapi og forbedre håndteringen af ikke-specifikke nakkesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Telefonnummer: +92 320 786661
- E-mail: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Kontakt:
- Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Telefonnummer: +92 320 7866611
- E-mail: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Junad Zahid, MS*
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-45 år
- Både mandlige og kvindelige
- Patienter med nakkesmerter i mindst 2 måneder
- Palpable stramme bånd i Upper Trapezius, SCM
- ATRPS i Upper Trapezius, Levator Scapulae, SCM
- NPRS -score er> 3/10 på NPRS for Neck Region
- Personer med en kraniovertebral vinkel mindre end 53
- Personer, der har sværhedsgrad i grad 2 af nakkesmerter i henhold til KNGF -retningslinjer
- Lokaliseret smerte/stivhed i cervikal rygsøjle (C3-C7) uden radikulopati i øvre lemmer
- Diagnostiske tests: Negativ Spurlings test, øvre lem -spændingstest og skulderforbedringstest
Ekskluderingskriterier:
- Myofascial behandling i den foregående måned
- Diagnose af fibromyalgi
- Medfødte problemer
- Triggerpunktinjektioner
- Personer med KNGF klinisk praksis Retningslinje Grad III og IV Alvorlighed af nakkesmerter
- Åndedrætssygdom og ledssygdom
- Neurologisk underskud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe a
Aktiv frigørelsesteknik
|
Patienter vil modtage Active Release Technique (ART) -protokol vil blive anvendt til 4 muskler inklusive; Trapezius, Levator Scapulae, Sternocleidomastoid (SCM) og suboccipital muskler (i 15 minutter)
|
|
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe b
Stamme-counterstrain
|
Patienter vil modtage stamme-coterstrain (SCS) -protokol vil blive anvendt til 4 muskler inklusive trapezius, levator scapulae, sternocleidomastoid (SCM) og suboccipital muskler i 15 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 4. uge
|
Baseline, 4. uge
|
|
Halsbehandlerindeks
Tidsramme: Baseline, 4. uge
|
Baseline, 4. uge
|
|
Craniovertebral vinkel
Tidsramme: Baseline, 4. uge
|
Baseline, 4. uge
|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, 4. uge
|
Baseline, 4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Lopez-Lopez L, Prados-Roman E, Granados-Santiago M, Valenza MC. Effects of an active intervention based on myofascial release and neurodynamics in patients with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2022 Sep;38(9):1145-1152. doi: 10.1080/09593985.2020.1821418. Epub 2020 Sep 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Junad- REC/RCR&AHS 24/0141
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniske forsøg med Aktiv frigørelsesteknik
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater