- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07026006
- Juicio original
Técnica de liberación activa versus tensión-contador en pacientes con dolor de cuello no específico
Efectos de la liberación activa versus la técnica de deformación de la tensión en el dolor, el rango de movimiento, el ángulo de crane-vertebral y la discapacidad en pacientes con dolor de cuello no específico
El diseño del estudio será un ensayo clínico aleatorizado (ECA) tiene como objetivo comparar los efectos de la técnica de liberación activa y la cadena de tensión sobre el dolor, el rango de movimiento, el ángulo de cráneo-vertebral y la discapacidad en pacientes con dolor de cuello no específico. Los datos se recopilarán del Hospital de Enseñanza SAFI, Faisalabad, Pakistán. Utilizando un método de muestreo para propósito no probabilidad, los participantes de entre 18 y 45 años con dolor cervical localizado y rigidez se seleccionarán en función de los criterios de inclusión y exclusión. Los criterios de inclusión y exclusión serán; Participants aged 18-45, both male and female, experiencing neck pain for at least 2 months, with palpable taut bands in upper trapezius and SCM, active trigger points in upper trapezius, levator scapulae, and SCM, NPRS score >3/10 for neck region, and localized pain/stiffness in cervical spine (C3-C7) without upper limb radiculopathy, confirmed by negative Spurling's test, Prueba de tensión de la extremidad superior y prueba de abducción de hombro. Los sujetos serán excluidos si se les presenta un historial de participantes que recibieron tratamiento miofascial en el mes anterior o tienen un diagnóstico de fibromialgia, guía de práctica clínica de KNGF, grado III o IV, o déficit neurológicos.
Los participantes se dividirán igualmente en 2 grupos utilizando una tabla de generador de números aleatorios. El Grupo A recibirá una técnica de lanzamiento activo, mientras que el Grupo B recibirá Strain-Train. Ambos grupos también recibirán paquetes calientes, músculos superficiales del cuello que se estiran e isometría del cuello. Las medidas de resultado, incluida la escala numérica de calificación de dolor para el dolor, el goniómetro para el rango de movimiento, la medición del ángulo de cráneo-vertebral, el índice de discapacidad del cuello, se evaluarán al inicio y después de cuatro semanas. La aprobación ética se obtendrá del comité ético de la Universidad Internacional de Riphah, y el consentimiento informado se asegurará de todos los participantes. Los resultados se centrarán en la intensidad del dolor, el rango de movimiento cervical, el ángulo de Cranio-Vertebral y la discapacidad, el análisis de datos se realizará utilizando SPSS versión 25. Se espera que los hallazgos proporcionen información valiosa sobre la eficacia comparativa de estas técnicas de terapia manual, informan la práctica clínica y la mejora de los resultados del paciente en el manejo del dolor de cuello no específico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incomodidad del cuello se define como el dolor que se siente en cualquier lugar a lo largo de la columna cervical posterior, que se extiende desde la línea nucal superior hasta el primer proceso espinoso torácico. (Según IASP). La prevalencia anual del dolor de cuello varía ampliamente sobre el mundo, del 30% al 50%. Esto puede afectar significativamente la calidad de vida y deshabilitar a las personas afectadas. Con el potencial de afectar significativamente a las personas, sus familias, comunidades y sistemas de atención médica, la incomodidad del cuello se considera la cuarta discapacidad más común en el mundo.
El dolor de cuello es un trastorno musculoesquelético prevalente que afecta a una porción significativa de la población global en algún momento de sus vidas. Se estima que hasta el 70% de las personas experimentarán dolor de cuello durante su vida. Según la carga global de la enfermedad en la región mediterránea, la prevalencia del dolor del cuello se estimó como 34.31 por 1000 en Pakistán.
El dolor de cuello a menudo se clasifica en categorías específicas y no específicas. El dolor de cuello no específico carece de una causa definitiva y con frecuencia se asocia con una mala postura, tensión muscular o lesiones menores. Puede volverse crónico, lo que lleva a una incomodidad prolongada y una discapacidad. El dolor crónico del cuello afecta las actividades diarias, el rendimiento laboral y el bienestar general, lo que hace que el manejo efectivo sea esencial.
En Pakistán, la prevalencia del dolor de cuello no específico refleja las tendencias globales, que afectan una porción considerable de la población. Los estudios indican que alrededor del 34% de la población en Pakistán experimenta dolor de cuello no específico, impulsado por factores como estilos de vida sedentarios, mala postura y problemas ergonómicos en los lugares de trabajo.
La razón para este estudio se basa en la alta prevalencia y el impacto significativo del dolor de cuello en la calidad de vida de las personas y el bienestar general. El dolor de cuello no específico afecta una porción considerable de la población, lo que lleva a dolor y discapacidad crónicos. Los tratamientos actuales, aunque efectivos, a menudo varían en sus resultados, lo que requiere una comparación de diferentes técnicas terapéuticas. Este estudio se centra en comparar los efectos de la técnica de liberación activa y la cadena de tensión, dos enfoques de terapia manual prometedores. Para descubrir su eficacia en la reducción del dolor, mejorar el rango de movimiento y mejorar la alineación postural. Al investigar estos métodos, este estudio busca proporcionar nuevas ideas sobre su efectividad comparativa, que ha sido subexplorada.
Los hallazgos informarán la práctica clínica, potencialmente conducir a planes de tratamiento más personalizados y efectivos. Además, el estudio tiene como objetivo abordar la carga socioeconómica del dolor de cuello mejorando los resultados de los pacientes y reduciendo los costos de atención médica. A través de una metodología rigurosa y un análisis integral, esta investigación aspira a contribuir significativamente al campo de la fisioterapia manual y mejorar el manejo del dolor de cuello no específico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Número de teléfono: +92 320 786661
- Correo electrónico: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Riphah Rehabilitation Clinic
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Contacto:
- Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Número de teléfono: +92 320 7866611
- Correo electrónico: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Junad Zahid, MS*
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 45 años
- Tanto hombre como mujer
- Pacientes con dolor de cuello durante al menos 2 meses
- Bandas tensas palpables en la parte superior de Trapezius, SCM
- ATRPS en la parte superior de Trapezius, Levator Scapulae, SCM
- La puntuación NPRS es> 3/10 en NPRS para la región del cuello
- Individuos con un ángulo craniovertebral inferior a 53
- Individuos que tienen gravedad de grado 2 de dolor de cuello según las pautas de KNGF
- Dolor/rigidez localizada en la columna cervical (C3-C7) sin radiculopatía de la extremidad superior
- Pruebas de diagnóstico: prueba de espolón negativo, prueba de tensión de la extremidad superior y prueba de secuestro de hombro
Criterios de exclusión:
- Tratamiento miofascial en el mes anterior
- Diagnóstico de fibromialgia
- Problemas congénitos
- Inyecciones de punto de activación
- Individuos con KNGF Guía de práctica clínica Grado III y Severidad IV del dolor de cuello
- Enfermedad respiratoria y enfermedad articular
- Déficit neurológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento A
Técnica de lanzamiento activo
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Los pacientes recibirán un protocolo de técnica de liberación activa (ART) se aplicarán a 4 músculos, incluidos; Trapezius, Levator Scapulae, Sternocleidomastoid (SCM) y músculos suboccipitales (durante 15 minutos)
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Comparador activo: Grupo de tratamiento B
Tensión de tensión
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Los pacientes recibirán el protocolo de tensión de tensión (SCS) se aplicarán a 4 músculos, incluidos el trapecio, las escápulas levator, el esternocleidomastoides (SCM) y los músculos suboccipitales durante 15 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana
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Línea de base, cuarta semana
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana
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Línea de base, cuarta semana
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Ángulo craniovertebral
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana
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Línea de base, cuarta semana
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Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana
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Línea de base, cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Lopez-Lopez L, Prados-Roman E, Granados-Santiago M, Valenza MC. Effects of an active intervention based on myofascial release and neurodynamics in patients with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2022 Sep;38(9):1145-1152. doi: 10.1080/09593985.2020.1821418. Epub 2020 Sep 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Junad- REC/RCR&AHS 24/0141
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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