- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07026006
- Оригинальное испытание
Активное высвобождение в сравнении с деформацией-деформатором у пациентов с неспецифической болью в шее
Влияние техники активного высвобождения в зависимости от деформации деформации на боль, диапазон движений, кранио-реза
Дизайн исследования станет рандомизированным клиническим испытанием (RCT), направленным на сравнение влияния метода активного высвобождения и деформационных участков на боль, диапазон движений, кранио-элебральный угол и инвалидность у пациентов с неспецифической болью в шее. Данные будут собраны в учебной больнице SAFI, Фейсалабад, Пакистан. Используя целенаправленный метод отбора проб, участники в возрасте 18-45 лет с локализованной болью и жесткостью шейки матки будут выбраны на основе критериев включения и исключения. Критерии включения и исключения будут; Participants aged 18-45, both male and female, experiencing neck pain for at least 2 months, with palpable taut bands in upper trapezius and SCM, active trigger points in upper trapezius, levator scapulae, and SCM, NPRS score >3/10 for neck region, and localized pain/stiffness in cervical spine (C3-C7) without upper limb radiculopathy, confirmed by negative Spurling's test, upper Испытание на растяжение конечностей и тест на похищение плеча. Субъекты будут исключены, если в предыдущем месяце будет представлена история участников, которые получали миофасциальное лечение или имеют диагноз фибромиалгии, руководства по клинической практике KNGF III или IV, или неврологический дефицит.
Участники будут одинаково разделены на 2 группы, используя таблицу генератора случайных чисел. Группа А получит технику активного выпуска, в то время как группа B получит деформационные кантри. Обе группы также получат горячие упаковки, поверхностные мышцы шеи и изометрику шеи. Измерения результатов, включая численную шкалу боли для боли, гониометр для диапазона движения, измерение угловых углов кранио-элебраального, индекс инвалидности шеи, будут оцениваться на исходном уровне и через четыре недели. Этическое одобрение будет получено от этического комитета Международного университета Рипха, и информированное согласие будет обеспечено от всех участников. Результаты будут сосредоточены на интенсивности боли, диапазоне движений шейки матки, углевателе Cranio-Vertebral и инвалидности, анализ данных будет выполняться с использованием SPSS версии 25. Ожидается, что результаты дадут ценную информацию о сравнительной эффективности этих методов ручной терапии, информирования о клинической практике и улучшении результатов пациентов в лечении неспецифической боли в шее.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дискомфорт шеи определяется как боль, которая ощущается в любом месте вдоль заднего шейного отдела позвоночника, который проходит от верхней линии Nuchal до первого грудного остистого процесса. (Согласно IASP). Годовая распространенность боли в шее широко варьируется в течение всего мира, от 30% до 50%. Это может значительно ухудшить качество жизни и инвалидов, которые подвергаются влиянию. С помощью потенциала значительно повлиять на людей, их семьи, сообщества и системы здравоохранения, дискомфорт шеи считается четвертой наиболее распространенной инвалидностью в мире.
Боль в шее - это распространенное мышечное расстройство, затрагивающее значительную часть глобальной популяции в какой -то момент их жизни. По оценкам, до 70% людей будут испытывать боль в шее в течение своей жизни. Согласно глобальному бремени заболевания в средиземноморском регионе, распространенность боли в шее оценивалась как 34,31 на 1000 в Пакистане.
Боль в шее часто классифицируется по определенным и неспецифическим категориям. Неспецифическая боль в шее не имеет определенной причины и часто связана с плохой осанкой, мышечной напряжением или незначительными травмами. Это может стать хроническим, что приводит к длительному дискомфорту и инвалидности. Хроническая боль в шее влияет на повседневную деятельность, производительность труда и общее благополучие, что делает эффективное управление необходимым.
В Пакистане распространенность неспецифической боли в шее отражает глобальные тенденции, затрагивая значительную часть населения. Исследования показывают, что около 34% населения в Пакистане испытывают неспецифическую боль в шее, обусловленные такими факторами, как сидячий образ жизни, плохая осанка и эргономические проблемы на рабочих местах.
Обоснование этого исследования основано на высокой распространенности и значительным влиянии боли в шее на качество жизни людей и общее благополучие. Неспецифическая боль в шее влияет на значительную часть населения, что приводит к хронической боли и инвалидности. Текущие методы лечения, хотя и эффективные, часто варьируются в своих результатах, что требует сравнения различных терапевтических методов. Это исследование посвящено сравнению эффектов техники активного высвобождения и деформационных конструкторов, двух многообещающих подходов ручной терапии. Выяснить их эффективность в уменьшении боли, улучшении диапазона движений и повышении постурального выравнивания. Исследовав эти методы, это исследование стремится дать новое понимание их сравнительной эффективности, которая была недостаточно.
Результаты будут посвящены клинической практике, которая может привести к более персонализированным и эффективным планам лечения. Кроме того, исследование направлено на устранение социально -экономического бремени боли в шее за счет улучшения результатов пациента и снижения затрат на здравоохранение. Благодаря строгим методологии и всестороннему анализу это исследование стремится к значительному внесению вклад в область ручной физиотерапии и усиление лечения неспецифической боли в шее.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Номер телефона: +92 320 786661
- Электронная почта: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Контакт:
- Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Номер телефона: +92 320 7866611
- Электронная почта: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Junad Zahid, MS*
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-45 лет
- И мужчины, и женщины
- Пациенты с болью в шее в течение не менее 2 месяцев
- Пальпируемые туговые полосы в Верхнем Трапезие, SCM
- ATRPS в верхнем трапецие, леваторе лопатки, SCM
- Оценка NPRS> 3/10 на NPRS для региона шеи
- Люди с углумновым углом менее 53
- Лица, испытывающие тяжесть 2 степени от боли в шее в соответствии с руководящими принципами KNGF
- Локализованная боль/жесткость в позвоночнике шейки матки (C3-C7) без радикулопатии верхней конечности
- Диагностические тесты: тест отрицательного скачка, тест на натяжение верхней конечности и тест на похищение плеча
Критерии исключения:
- Миофасциальное лечение в предыдущем месяце
- Диагностика фибромиалгии
- Врожденные проблемы
- Инъекции триггерной точки
- Лица с Клинической практикой KNGF.
- Респираторные заболевания и заболевания суставов
- Неврологический дефицит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения а
Техника активного выпуска
|
Пациенты будут получать протокол техники активного высвобождения (АРТ), в том числе 4 мышца; Trapezius, леватор лопаток, грудино -перемещение (SCM) и субокципитальные мышцы (в течение 15 минут)
|
|
Активный компаратор: Группа лечения б
Деформационные канстрайны
|
Пациенты будут получать протокол штаммов-конструкторов (SCS), который будет применен к 4 мышцам, включая трапецию, леваторские лопатки, грудиноклеромастоид (SCM) и субокципитальные мышцы в течение 15 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Цифровая шкала боли
Временное ограничение: Базовая линия, 4 -я неделя
|
Базовая линия, 4 -я неделя
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Базовая линия, 4 -я неделя
|
Базовая линия, 4 -я неделя
|
|
Краниовертебральный угол
Временное ограничение: Базовая линия, 4 -я неделя
|
Базовая линия, 4 -я неделя
|
|
Шейный диапазон движения
Временное ограничение: Базовая линия, 4 -я неделя
|
Базовая линия, 4 -я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Lopez-Lopez L, Prados-Roman E, Granados-Santiago M, Valenza MC. Effects of an active intervention based on myofascial release and neurodynamics in patients with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2022 Sep;38(9):1145-1152. doi: 10.1080/09593985.2020.1821418. Epub 2020 Sep 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Junad- REC/RCR&AHS 24/0141
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .