Actieve afgifte versus spannings-counter-rektechniek bij patiënten met niet-specifieke nekpijn
Effecten van actieve afgifte versus spannings-counter-rektechniek op pijn, bewegingsbereik, cranio-wervrale hoek en handicap bij patiënten met niet-specifieke nekpijn
Het onderzoeksontwerp zal een gerandomiseerde klinische studie (RCT) zijn, beoogt de effecten van actieve afgifte-techniek en stam-countersrain te vergelijken op pijn, bewegingsbereik, cranio-wervebrale hoek en handicap bij patiënten met niet-specifieke nekpijn. Gegevens worden verzameld van Safi Teaching Hospital, Faisalabad, Pakistan. Met behulp van een niet-waarschijnlijkheidspositieve bemonsteringsmethode zullen deelnemers van 18-45 jaar met gelokaliseerde cervicale pijn en stijfheid worden geselecteerd op basis van inclusie- en uitsluitingscriteria. De inclusie- en uitsluitingscriteria zullen zijn; Participants aged 18-45, both male and female, experiencing neck pain for at least 2 months, with palpable taut bands in upper trapezius and SCM, active trigger points in upper trapezius, levator scapulae, and SCM, NPRS score >3/10 for neck region, and localized pain/stiffness in cervical spine (C3-C7) without upper limb radiculopathy, confirmed by negative Spurling's test, upper Ledemaatspanningstest en schouderontvoeringstest. Proefpersonen worden uitgesloten als ze worden gepresenteerd met een geschiedenis van deelnemers die in de voorgaande maand een myofasciale behandeling hebben ontvangen of een diagnose van fibromyalgie, KNGF klinische praktijkrichtlijn graad III of IV, of neurologische tekorten hebben.
Deelnemers worden gelijk verdeeld in 2 groepen met behulp van een willekeurige getalgeneratortabel. Groep A ontvangt een actieve releasetechniek, terwijl groep B strain-counterstrain ontvangt. Beide groepen ontvangen ook hot packs, oppervlakkige nekspieren strekken en nek isometrie. Uitkomstmaten, waaronder de numerieke pijnstilleringsschaal voor pijn, goniometer voor bewegingsbereik, cranio-wervelhoekmeting, index van de nekhandicap, zullen worden beoordeeld bij aanvang en na vier weken. Ethische goedkeuring zal worden verkregen van het ethische comité van Riphah International University, en geïnformeerde toestemming zal van alle deelnemers worden beveiligd. De resultaten zullen zich richten op pijnintensiteit, cervicale bewegingsbereik, cranio-wervebrale hoek en handicap, gegevensanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS-versie 25. De bevindingen zullen naar verwachting waardevolle inzichten bieden in de vergelijkende werkzaamheid van deze handmatige therapietechnieken, het informeren van de klinische praktijk en het verbeteren van de patiëntresultaten bij het beheer van niet-specifieke nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nek ongemak wordt gedefinieerd als pijn die overal wordt gevoeld langs de achterste cervicale wervelkolom, die loopt van de superieure nuchal -lijn naar het eerste thoracale spinale proces. (Volgens IASP). De jaarlijkse prevalentie van nekpijn varieert sterk over de hele wereld, van 30% tot 50%. Dit kan de kwaliteit van het leven aanzienlijk aantasten en personen uitschakelen die worden getroffen. Met het potentieel om mensen, hun families, gemeenschappen en gezondheidszorgsystemen aanzienlijk te beïnvloeden, wordt nek ongemak beschouwd als de vierde meest voorkomende handicap in de wereld.
Nekpijn is een gangbare musculoskeletale aandoening die op een bepaald moment in hun leven een aanzienlijk deel van de wereldbevolking beïnvloedt. Naar schatting zal tot 70% van de mensen tijdens hun leven nekpijn ervaren. Volgens de wereldwijde ziektelast in het mediterrane gebied werd de puntprevalentie van nekpijn geschat op 34,31 per 1000 in Pakistan.
Nekpijn wordt vaak ingedeeld in specifieke en niet-specifieke categorieën. Niet-specifieke nekpijn mist een definitieve oorzaak en wordt vaak geassocieerd met slechte houding, spierbelasting of lichte verwondingen. Het kan chronisch worden, wat leidt tot langdurig ongemak en handicap. Chronische nekpijn beïnvloedt dagelijkse activiteiten, werkprestaties en algemeen welzijn, waardoor effectief management essentieel is.
In Pakistan weerspiegelt de prevalentie van niet-specifieke nekpijn wereldwijde trends, die een aanzienlijk deel van de bevolking beïnvloeden. Studies geven aan dat ongeveer 34% van de bevolking in Pakistan niet-specifieke nekpijn ervaart, aangedreven door factoren zoals sedentaire levensstijlen, slechte houding en ergonomische kwesties op werkplekken.
De reden voor deze studie is gebaseerd op de hoge prevalentie en significante impact van nekpijn op de kwaliteit van leven van individuen en het algehele welzijn. Niet-specifieke nekpijn beïnvloedt een aanzienlijk deel van de bevolking, wat leidt tot chronische pijn en handicap. Huidige behandelingen, hoewel effectief, variëren vaak in hun resultaten, waardoor een vergelijking van verschillende therapeutische technieken nodig is. Deze studie richt zich op het vergelijken van de effecten van actieve afgifte-techniek en stam-countersrain, twee veelbelovende handmatige therapiebenaderingen. Om hun werkzaamheid bij het verminderen van pijn te vinden, het bewegingsbereik te verbeteren en de houdingsuitlijning te verbeteren. Door deze methoden te onderzoeken, beoogt deze studie nieuwe inzichten te bieden in hun vergelijkende effectiviteit, die onder het onderbegaan is.
De bevindingen zullen de klinische praktijk informeren, wat mogelijk leidt tot meer gepersonaliseerde en effectieve behandelplannen. Bovendien heeft de studie tot doel de sociaaleconomische last van nekpijn aan te pakken door de resultaten van de patiënt te verbeteren en de zorgkosten te verlagen. Door rigoureuze methodologie en uitgebreide analyse streeft dit onderzoek ernaar om aanzienlijk bij te dragen aan het gebied van handmatige fysiotherapie en het beheer van niet-specifieke nekpijn te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Telefoonnummer: +92 320 786661
- E-mail: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Contact:
- Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Telefoonnummer: +92 320 7866611
- E-mail: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Junad Zahid, MS*
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-45 jaar
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Patiënten met nekpijn gedurende minimaal 2 maanden
- Voelbare strakke banden in Upper Trapezius, SCM
- ATRP's in Upper Trapezius, Levator Scapulae, SCM
- NPRS -score is> 3/10 op NPRS voor nekregio
- Personen met een craniovertebrale hoek minder dan 53
- Personen met graad 2 ernst van nekpijn volgens KNGF -richtlijnen
- Gelokaliseerde pijn/stijfheid in cervicale wervelkolom (C3-C7) zonder radiculopathie van de bovenste ledematen
- Diagnostische tests: negatieve spurling's test, de bovenste ledemaatspanningstest en schouderontvoeringstest
Uitsluitingscriteria:
- Myofasciale behandeling in de voorgaande maand
- Diagnose van fibromyalgie
- Aangeboren problemen
- Trigger Point -injecties
- Personen met KNGF klinische praktijkrichtlijn Grade III en IV ernst van nekpijn
- Luchtwegaandoeningen en gewrichtsziekte
- Neurologisch tekort
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep a
Actieve releasetechniek
|
Patiënten ontvangen Active Release Techniek (ART) -protocol worden toegepast op 4 spieren, waaronder; Trapezius, levator scapulae, sternocleidomastoid (SCM) en suboccipitale spieren (gedurende 15 minuten)
|
|
Actieve vergelijker: Behandelingsgroep B
Spanning
|
Patiënten krijgen een stam-Counterstrain (SCS) protocol worden toegepast op 4 spieren, waaronder de trapezius, levator scapulae, sternocleidomastoid (SCM) en suboccipitale spieren gedurende 15 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Numerieke pijnstortingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 4e week
|
Basislijn, 4e week
|
|
Nek Disability Index
Tijdsspanne: Basislijn, 4e week
|
Basislijn, 4e week
|
|
Craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: Basislijn, 4e week
|
Basislijn, 4e week
|
|
Cervicale bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn, 4e week
|
Basislijn, 4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Lopez-Lopez L, Prados-Roman E, Granados-Santiago M, Valenza MC. Effects of an active intervention based on myofascial release and neurodynamics in patients with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2022 Sep;38(9):1145-1152. doi: 10.1080/09593985.2020.1821418. Epub 2020 Sep 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Junad- REC/RCR&AHS 24/0141
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .