- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07026006
- Procès original
Release active par rapport à la technique de déformation-contrat chez les patients souffrant de douleurs au cou non spécifiques
Effets de la libération active par rapport à la technique de contrainte-détresse-déformation sur la douleur, l'amplitude de mouvement, l'angle cranio-vertébral et l'invalidité chez les patients souffrant de douleurs au cou non spécifiques
La conception de l'étude sera un essai clinique randomisé (RCT) vise à comparer les effets de la technique de libération active et du contrain de contrainte sur la douleur, de l'amplitude des mouvements, de l'angle cranio-vertébral et de l'invalidité chez les patients souffrant de douleurs au cou non spécifiques. Les données seront collectées auprès de l'hôpital universitaire Safi, Faisalabad, Pakistan. En utilisant une méthode d'échantillonnage à dessein non probabilité, les participants âgés de 18 à 45 ans avec une douleur cervicale localisée et une raideur seront sélectionnés en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion. Les critères d'inclusion et d'exclusion seront; Les participants âgés de 18 à 45 ans, des hommes et des femmes, ressentant des douleurs au cou pendant au moins 2 mois, avec des bandes tendues palpables dans le trapèze supérieur et le SCM, les points de déclenchement actifs dans le trapèze supérieur, les omoplates de revagne et le SCM, la note NPRS> 3/10 pour la région du cou, et la raideur localisée dans la colonne vertébrale cervicale (C3-C7) sans lembres supérieur du membre supérieur Test de tension des membres et test d'abduction des épaules. Les sujets seront exclus s'ils sont présentés avec des antécédents de participants qui ont reçu un traitement myofascial au cours du mois précédent ou ont un diagnostic de fibromyalgie, de directives de pratique clinique KNGF grade III ou IV, ou de déficits neurologiques.
Les participants seront également divisés en 2 groupes en utilisant une table de générateur de nombres aléatoires. Le groupe A recevra une technique de libération active, tandis que le groupe B recevra un contrat de contrainte. Les deux groupes recevront également des packs chauds, des muscles du cou superficiels et des isométriques du cou. Les mesures des résultats, y compris l'échelle de notation numérique pour la douleur, le goniomètre pour l'amplitude des mouvements, la mesure de l'angle cranio-vertébral, l'indice d'invalidité du cou, seront évaluées au départ et après quatre semaines. L'approbation éthique sera obtenue auprès du comité d'éthique de l'Université internationale de Riphah, et le consentement éclairé sera obtenu de tous les participants. Les résultats se concentreront sur l'intensité de la douleur, l'amplitude cervicale, l'angle cranio-vertébral et l'invalidité, l'analyse des données sera effectuée à l'aide de SPSS version 25. Les résultats devraient fournir des informations précieuses sur l'efficacité comparative de ces techniques de thérapie manuelle, informant la pratique clinique et améliorant les résultats des patients dans la gestion de la douleur au cou non spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'inconfort du cou est défini comme une douleur qui se fait sentir n'importe où le long de la colonne cervicale postérieure, qui s'étend de la ligne nucale supérieure au premier processus épineux thoracique. (Selon l'IASP). La prévalence annuelle de la douleur au cou varie considérablement dans le monde, de 30% à 50%. Cela peut altérer considérablement la qualité de vie et désactiver les individus qui sont touchés.
La douleur au cou est un trouble musculo-squelettique répandu affectant une partie importante de la population mondiale à un moment donné de leur vie. On estime que jusqu'à 70% des personnes ressentiront des douleurs au cou au cours de leur vie. Selon le fardeau mondial de la maladie dans la région méditerranéenne, la prévalence ponctuelle des douleurs au cou a été estimée à 34,31 pour 1000 au Pakistan.
La douleur au cou est souvent classée en catégories spécifiques et non spécifiques. La douleur au cou non spécifique n'a pas de cause définitive et est fréquemment associée à une mauvaise posture, à une tension musculaire ou à des blessures mineures. Il peut devenir chronique, entraînant une gêne et un handicap prolongés. La douleur chronique au cou affecte les activités quotidiennes, les performances du travail et le bien-être global, ce qui rend la gestion efficace essentielle.
Au Pakistan, la prévalence de la douleur au cou non spécifique reflète les tendances mondiales, affectant une partie considérable de la population. Des études indiquent qu'environ 34% de la population du Pakistan ressent des douleurs au cou non spécifiques, entraînées par des facteurs tels que les modes de vie sédentaires, la mauvaise posture et les problèmes ergonomiques dans les lieux de travail.
La justification de cette étude est fondée sur la prévalence élevée et l'impact significatif des douleurs au cou sur la qualité de vie des individus et le bien-être général. La douleur au cou non spécifique affecte une partie considérable de la population, conduisant à des douleurs chroniques et à l'invalidité. Les traitements actuels, bien que efficaces, varient souvent dans leurs résultats, nécessitant une comparaison de différentes techniques thérapeutiques. Cette étude se concentre sur la comparaison des effets de la technique de libération active et du contrain de contrainte, deux approches de thérapie manuelle prometteurs. Pour déterminer leur efficacité dans la réduction de la douleur, l'amélioration de l'amplitude des mouvements et l'amélioration de l'alignement postural. En étudiant ces méthodes, cette étude cherche à fournir de nouvelles informations sur leur efficacité comparative, qui a été sous-explorée.
Les résultats informeront la pratique clinique, conduisant potentiellement à des plans de traitement plus personnalisés et efficaces. De plus, l'étude vise à aborder la charge socioéconomique des douleurs au cou en améliorant les résultats des patients et en réduisant les coûts des soins de santé. Grâce à une méthodologie rigoureuse et à une analyse complète, cette recherche aspire à contribuer de manière significative au domaine de la physiothérapie manuelle et à améliorer la gestion des douleurs au cou non spécifiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Numéro de téléphone: +92 320 786661
- E-mail: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Riphah Rehabilitation Clinic
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Contact:
- Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Numéro de téléphone: +92 320 7866611
- E-mail: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
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Chercheur principal:
- Junad Zahid, MS*
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 18 à 45 ans
- Mâle et femme
- Patients souffrant de douleurs au cou pendant au moins 2 mois
- Bandes tendues palpables dans le trapèze supérieur, SCM
- ATRPS dans le trapèze supérieur, les omoplates de levator, SCM
- Le score NPRS est> 3/10 sur NPRS pour la région du cou
- Individus avec un angle craniovertebral inférieur à 53
- Les personnes ayant une gravité de la grave de la douleur au cou selon les directives KNGF
- Douleur / raideur localisée dans la colonne cervicale (C3-C7) sans radiculopathie des membres supérieurs
- Tests de diagnostic: test de saillant négatif, test de tension des membres supérieurs et test d'abduction des épaules
Critères d'exclusion:
- Traitement myofascial pendant le mois précédent
- Diagnostic de fibromyalgie
- Problèmes congénitaux
- Injections de points de déclenchement
- Individus atteints de GNNE Clinical Practice Guideline Grade III et IV Gravité des douleurs au cou
- Maladie respiratoire et maladie articulaire
- Déficit neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement A
Technique de libération active
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Les patients recevront un protocole de technique de libération active (ART) sera appliqué à 4 muscles, notamment; trapèze, omoplates de lévateur, sternocléidomastoïdes (SCM) et muscles suboccipitaux (pendant 15 minutes)
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Comparateur actif: Groupe de traitement B
Contrainte-contrat
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Les patients recevront un protocole de contrainte-contrat (SCS) seront appliqués à 4 muscles, notamment le trapèze, les omoplates de releveur, les sternocléidomastoïdes (SCM) et les muscles suboccipitaux pendant 15 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle de cote de douleur numérique
Délai: Baseline, 4e semaine
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Baseline, 4e semaine
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Index d'invalidité du cou
Délai: Baseline, 4e semaine
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Baseline, 4e semaine
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Angle craniovertebral
Délai: Baseline, 4e semaine
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Baseline, 4e semaine
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Échelle de mouvement cervicale
Délai: Baseline, 4e semaine
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Baseline, 4e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Lopez-Lopez L, Prados-Roman E, Granados-Santiago M, Valenza MC. Effects of an active intervention based on myofascial release and neurodynamics in patients with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2022 Sep;38(9):1145-1152. doi: 10.1080/09593985.2020.1821418. Epub 2020 Sep 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Junad- REC/RCR&AHS 24/0141
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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