- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07026006
- Oryginalna próba
Aktywne uwalnianie w porównaniu z techniką odkształceń-odkształcenia u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi
Wpływ aktywnego uwalniania w porównaniu z techniką odkształcenia odkształcenia na ból, zakres ruchu, kąt czaszka-odwoźnika i niepełnosprawność u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi
Projekt badania będzie randomizowanym badaniem klinicznym (RCT) w celu porównania wpływu techniki aktywnego uwalniania i oparcia odkształcenia na ból, zakres ruchu, kąt czaszka-odrześniny i niepełnosprawność u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi. Dane zostaną zebrane ze Safi Teaching Hospital, Faisalabad, Pakistan. Stosując celową metodę próbkowania nieporozumień, uczestnicy w wieku 18–45 lat z zlokalizowanym bólem i sztywnością szyjki macicy zostaną wybrani na podstawie kryteriów włączenia i wykluczenia. Kryteria włączenia i wykluczenia będą miały miejsce; Uczestnicy w wieku 18–45 lat, zarówno męskie, jak i żeńskie, doświadczający bólu szyi przez co najmniej 2 miesiące, z wyczuwalnymi pasmami TAUT w górnym trapezie i SCM, aktywnymi punktami wyzwalacznymi w górnym trapezie, szapuli lewacy i SCM, NPRS wyniki> 3/10 dla regionu szyi i zlokalizowanego bólu/sztywności sztywności Cervical Spine (C3-C7). Test napięcia kończyn i test uprowadzenia barku. Badani zostaną wykluczeni, jeśli zostaną przedstawione w historii uczestników, którzy otrzymali leczenie mięśniowo -powięziowe w poprzednim miesiącu lub mają diagnozę fibromialgii, wytyczne dotyczące praktyki klinicznej KNGF stopień III lub IV lub deficytów neurologicznych.
Uczestnicy będą równie podzieleni na 2 grupy przy użyciu losowej tabeli generatora liczb. Grupa A otrzyma technikę aktywnego uwalniania, a grupa B otrzyma odkształcenie. Obie grupy otrzymają również gorące paczki, powierzchowne rozciąganie mięśni szyi i izometrię szyi. Miary wyników, w tym liczbowa skala oceny bólu dla bólu, goniometr dla zakresu ruchu, pomiar kąta czaszka-odwoźnika, wskaźnik niepełnosprawności szyi, zostaną ocenione na początku i po czterech tygodniach. Zatwierdzenie etyczne zostanie uzyskane w Komitecie Etycznym Uniwersytetu Riphah International, a świadomą zgodę zostanie zabezpieczona od wszystkich uczestników. Wyniki będą koncentrować się na intensywności bólu, zakresie ruchu szyjki macicy, kącie czaszka-odwoźnika i niepełnosprawności, analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS w wersji 25. Oczekuje się, że odkrycia zapewnią cenne wgląd w porównawczą skuteczność tych technik terapii ręcznej, informując o praktyce klinicznej i poprawie wyników pacjentów w leczeniu niespecyficznego bólu szyi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dyskomfort szyi jest definiowany jako ból, który jest odczuwalny w dowolnym miejscu wzdłuż tylnego kręgosłupa szyjnego, który biegnie od lepszej linii karki do pierwszego procesu kolczastego klatki piersiowej. (Według IASP). Roczna częstość występowania bólu szyi różni się znacznie na świecie, od 30% do 50%. Może to znacznie zaburzyć jakość życia i wyłączyć osoby, które są dotknięte. W przypadku potencjału znacznego wpływu na ludzi, ich rodziny, społeczności i systemy opieki zdrowotnej dyskomfort szyi jest uważany za czwarty najczęstszą niepełnosprawność na świecie.
Ból szyi jest powszechnym zaburzeniem mięśniowo -szkieletowym wpływającym na znaczną część globalnej populacji w pewnym momencie ich życia. Szacuje się, że do 70% ludzi będzie doświadczać bólu szyi w ciągu swojego życia. Zgodnie z globalnym obciążeniem choroby w regionie Morza Śródziemnego, częstość występowania bólu szyi oszacowano na 34,31 na 1000 w Pakistanie.
Ból szyi jest często podzielony na specyficzne i niespecyficzne kategorie. Niepecyficzny ból szyi nie ma ostatecznej przyczyny i jest często związany ze słabą postawą, obciążeniem mięśni lub niewielkimi urazami. Może stać się przewlekły, co prowadzi do przedłużonego dyskomfortu i niepełnosprawności. Przewlekły ból szyi wpływa na codzienne czynności, wydajność pracy i ogólne samopoczucie, co czyni skuteczne zarządzanie.
W Pakistanie rozpowszechnienie niespecyficznego bólu szyi odzwierciedla globalne trendy, wpływające na znaczną część populacji. Badania wskazują, że około 34% populacji w Pakistanie doświadcza niespecyficznego bólu szyi, napędzany takimi czynnikami, jak siedzący tryb życia, zła postawa i problemy ergonomiczne w miejscach pracy.
Uzasadnienie tego badania opiera się na wysokim rozpowszechnieniu i znaczącym wpływie bólu szyi na jakość życia poszczególnych osób i ogólne samopoczucie. Niespecyficzny ból szyi wpływa na znaczną część populacji, co prowadzi do przewlekłego bólu i niepełnosprawności. Obecne zabiegi, choć skuteczne, często różnią się pod względem wyników, wymagające porównania różnych technik terapeutycznych. Badanie to koncentruje się na porównywaniu efektów techniki aktywnego uwalniania i szkniaka, dwóch obiecujących podejść do terapii ręcznej. Aby ustalić ich skuteczność w zmniejszaniu bólu, poprawie zakresu ruchu i zwiększaniu wyrównania postawy. Badając te metody, badanie to ma na celu zapewnienie nowatorskich informacji na temat ich skuteczności porównawczej, która została niedoświetlona.
Odkrycia będą informować o praktyce klinicznej, potencjalnie prowadząc do bardziej spersonalizowanych i skutecznych planów leczenia. Ponadto badanie ma na celu zaradzenie społeczno -ekonomicznym obciążeniu bólu szyi poprzez poprawę wyników pacjentów i obniżenie kosztów opieki zdrowotnej. Poprzez rygorystyczną metodologię i kompleksową analizę badanie dąży do znacznego przyczynienia się do dziedziny ręcznej fizykoterapii i poprawy leczenia niespecyficznego bólu szyi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Numer telefonu: +92 320 786661
- E-mail: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Kontakt:
- Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Numer telefonu: +92 320 7866611
- E-mail: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Junad Zahid, MS*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18–45 lat
- Zarówno mężczyzna, jak i kobiety
- Pacjenci z bólem szyi przez co najmniej 2 miesiące
- Wyczuwalne napięte pasma w górnym trapezie, SCM
- ATRPS w górnym trapezie, karwaczku, SCM
- Wynik NPRS wynosi> 3/10 na NPRS dla regionu szyi
- Osoby z kątem czaszkowanym mniejszym niż 53
- Osoby posiadające nasilenie bólu szyi w stopniu 2 zgodnie z wytycznymi KNGF
- Zlokalizowany ból/sztywność kręgosłupa szyjnego (C3-C7) bez radikulopatii kończyny górnej
- Testy diagnostyczne: test ujemnego Spurlinga, test napięcia kończyny górnej i test uprowadzenia barku
Kryteria wykluczenia:
- Leczenie mięśniowo -powięziowe w poprzednim miesiącu
- Diagnoza fibromialgii
- Wrodzone problemy
- Zastrzyki punktowe spustu
- Osoby z wytycznymi praktyki klinicznej KNGF stopień III i IV Nasilenie bólu szyi
- Choroby oddechowe i choroby stawów
- Deficyt neurologiczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia a
Technika aktywnego uwalniania
|
Pacjenci otrzymają protokół techniki aktywnego uwalniania (ART) zostaną zastosowane do 4 mięśni, w tym; Trapezius, Levator Scapulae, mostkaloklejastoid (SCM) i mięśnie subokpitalne (przez 15 minut)
|
|
Aktywny komparator: Grupa leczenia b
Szczep
|
Pacjenci otrzymają protokół odkształcenia (SCS) zostaną zastosowane do 4 mięśni, w tym trapezu, łopatki z lewicowego, mostki mostkowej (SCM) i mięśni subkcipitalnych przez 15 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Numerowa skala oceny bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, czwarty tydzień
|
Linia bazowa, czwarty tydzień
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa, czwarty tydzień
|
Linia bazowa, czwarty tydzień
|
|
Kąt czaszki
Ramy czasowe: Linia bazowa, czwarty tydzień
|
Linia bazowa, czwarty tydzień
|
|
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, czwarty tydzień
|
Linia bazowa, czwarty tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Lopez-Lopez L, Prados-Roman E, Granados-Santiago M, Valenza MC. Effects of an active intervention based on myofascial release and neurodynamics in patients with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2022 Sep;38(9):1145-1152. doi: 10.1080/09593985.2020.1821418. Epub 2020 Sep 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Junad- REC/RCR&AHS 24/0141
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Technika aktywnego uwalniania
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Global Biomedical Technologies, LLCColumbia University; Weill Medical College of Cornell University; National Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWskaźnik skuteczności uszczelnienia zasłonowego NPWT (lub współczynnik występowania nieszczelności) | Dopuszczalność klinicysty nowego obłożenia NPWT | Wskaźnik rezygnacji pacjentów z przepisanego leczenia NPWT | Częstotliwość i rodzaj medycznych uszkodzeń skóry związanych z klejem | Ocena bólu...Stany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Radicle ScienceJeszcze nie rekrutacjaUwodnienieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Auburn UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Society of Addiction PsychologyRekrutacyjnyZaburzenie używania konopi indyjskich, ciężkieStany Zjednoczone
-
Mansoura UniversityNieznany
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ZakończonyCovid19 | KoronawirusStany Zjednoczone