- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07026006
- Original rettssak
Aktiv frigjøring kontra belastnings-stamme-teknikk hos pasienter med uspesifikk nakkesmerter
Effekter av aktiv frigjøring kontra belastnings-stamme teknikk på smerte, bevegelsesområde, kranio-vertebral vinkel og funksjonshemming hos pasienter med ikke-spesifikk nakkesmerter
Studieutformingen vil være en randomisert klinisk studie (RCT) som har som mål å sammenligne effekten av aktiv frigjøringsteknikk og belastnings-countstrain på smerte, bevegelsesområde, kranio-vertebral vinkel og funksjonshemming hos pasienter med ikke-spesifikk nakkesmerter. Data vil bli samlet inn fra Safi Teaching Hospital, Faisalabad, Pakistan. Ved å bruke en målrettet prøvetakingsmetode som ikke er sannsynlige, vil deltakere i alderen 18-45 år med lokal livmorhalssmerter og stivhet bli valgt ut fra inkludering og eksklusjonskriterier. Inkludering og eksklusjonskriterier vil være; Deltakere i alderen 18-45 år, både mannlige og kvinnelige, og opplever nakkesmerter i minst 2 måneder, med påtagelig stramme bånd i øvre trapezius og SCM, aktive triggerpunkter i øvre trapezius, levator scapulae, og SCM, NPRS-score> 3/10 for nakkeområdet og lokalsmerter/stiffic, negativt. Test, øvre lemspenningstest og bortføringsprøve på skulderen. Personer vil bli ekskludert hvis de blir presentert for en historie med deltakere som fikk myofascial behandling i foregående måned eller har en diagnose av fibromyalgi, KNGF klinisk praksis retningslinje III eller IV, eller nevrologiske mangler.
Deltakerne vil være like delt inn i 2 grupper ved å bruke en tilfeldig talls generatorbord. Gruppe A vil motta aktiv utgivelsesteknikk, mens gruppe B vil motta belastnings-countstrain. Begge gruppene vil også motta varme pakker, overfladiske nakkemuskler og nakkeisometrikk. Resultatmål, inkludert den numeriske smerteskalaen for smerter, goniometer for bevegelsesområde, cranio-vertebral vinkelmåling, nakkehemmingsindeks, vil bli vurdert ved baseline og etter fire uker. Etisk godkjenning vil bli innhentet fra den etiske komiteen ved Riphah International University, og informert samtykke vil bli sikret fra alle deltakere. Resultatene vil fokusere på smerteintensitet, livmorhalsbevegelse, kranio-vertebral vinkel, og funksjonshemming, dataanalyse vil bli utført ved bruk av SPSS versjon 25. Funnene forventes å gi verdifull innsikt i den komparative effekten av disse manuelle terapiteknikkene, informere klinisk praksis og forbedre pasientresultatene i håndteringen av ikke-spesifikke nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakke ubehag er definert som smerter som kjennes hvor som helst langs den bakre livmorhalsryggen, som går fra den overlegne nuchal -linjen til den første thorax spinøse prosessen. (I følge IASP). Den årlige utbredelsen av nakkesmerter varierer mye over verden, fra 30% til 50%. Dette kan svekke livskvaliteten betydelig og deaktivere individer som blir påvirket. Med potensialet til å påvirke mennesker, deres familier, lokalsamfunn og helsevesenes systemer, blir ubehag i nakken betraktet som den fjerde vanligste funksjonshemmingen i verden.
Nakkesmerter er en utbredt muskel- og skjelettlidelse som påvirker en betydelig del av den globale befolkningen på et tidspunkt i livet. Det anslås at opptil 70% av mennesker vil oppleve nakkesmerter i løpet av livet. I henhold til den globale sykdomsbyrden i Middelhavsregionen, ble poengutbredelsen av nakkesmerter estimert til 34,31 per 1000 i Pakistan.
Nakkesmerter er ofte klassifisert i spesifikke og uspesifikke kategorier. Ikke-spesifikke nakkesmerter mangler en definitiv årsak og er ofte assosiert med dårlig holdning, muskelstamme eller mindre skader. Det kan bli kronisk, noe som fører til langvarig ubehag og funksjonshemming. Kroniske nakkesmerter påvirker daglige aktiviteter, arbeidsytelse og generell velvære, noe som gjør effektiv ledelse viktig.
I Pakistan speiler utbredelsen av ikke-spesifikke nakkesmerter globale trender, noe som påvirker en betydelig del av befolkningen. Studier indikerer at rundt 34% av befolkningen i Pakistan opplever uspesifikke nakkesmerter, drevet av faktorer som stillesittende livsstil, dårlig holdning og ergonomiske problemer på arbeidsplasser.
Begrunnelsen for denne studien er forankret i den høye forekomsten og betydelig innvirkning av nakkesmerter på individers livskvalitet og generell velvære. Ikke-spesifikke nakkesmerter påvirker en betydelig del av befolkningen, noe som fører til kroniske smerter og funksjonshemminger. Aktuelle behandlinger, selv om effektive, ofte varierer i resultatene, noe som nødvendiggjør en sammenligning av forskjellige terapeutiske teknikker. Denne studien fokuserer på å sammenligne effekten av aktiv frigjøringsteknikk og belastnings-countstrain, to lovende manuelle terapi-tilnærminger. For å finne ut av effektiviteten deres med å redusere smerter, forbedre bevegelsesområdet og forbedre postural justering. Ved å undersøke disse metodene, søker denne studien å gi ny innsikt i deres komparative effektivitet, som er underutforsket.
Funnene vil informere klinisk praksis, og potensielt føre til mer personaliserte og effektive behandlingsplaner. I tillegg tar studien som mål å adressere den sosioøkonomiske belastningen av nakkesmerter ved å forbedre pasientresultatene og redusere helsetjenester. Gjennom streng metodikk og omfattende analyse ønsker denne forskningen å bidra betydelig til feltet manuell fysioterapi og forbedre håndteringen av ikke-spesifikke nakkesmerter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Telefonnummer: +92 320 786661
- E-post: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Ta kontakt med:
- Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Telefonnummer: +92 320 7866611
- E-post: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Junad Zahid, MS*
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-45 år
- Både mann og kvinne
- Pasienter med nakkesmerter i minst 2 måneder
- Palpable tautband i Upper Trapezius, SCM
- ATRPs i øvre trapezius, levator scapulae, SCM
- NPRS -poengsum er> 3/10 på NPRS for nakkeområdet
- Personer med en kraniovertebral vinkel mindre enn 53
- Personer som har grad 2 alvorlighetsgrad av nakkesmerter i henhold til KNGF -retningslinjer
- Lokalisert smerte/stivhet i livmorhalsen (C3-C7) uten radikulopati i øvre lemmer
- Diagnostiske tester: Negativ Spurlings test, øvre lemspenningstest og skulder bortføringstest
Eksklusjonskriterier:
- Myofascial behandling i foregående måned
- Diagnostisering av fibromyalgi
- Medfødte problemer
- Utløser punktinjeksjoner
- Personer med KNGF klinisk praksis retningslinje III og IV alvorlighetsgrad av nakkesmerter
- Luftveissykdom og leddsykdom
- Nevrologisk underskudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe A.
Aktiv frigjøringsteknikk
|
Pasienter vil få protokoll for aktiv frigjøringsteknikk (ART) vil bli brukt på 4 muskler inkludert; Trapezius, Levator Scapulae, sternocleidomastoid (SCM) og suboccipital muskler (i 15 minutter)
|
|
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe b
Belastningsstrekk
|
Pasienter vil få protokoll på belastningstelling (SCS) vil bli brukt på 4 muskler inkludert trapezius, levator scapulae, sternocleidomastoid (SCM) og suboccipital muskler i 15 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 4. uke
|
Baseline, 4. uke
|
|
Hals funksjonshemmingsindeks
Tidsramme: Baseline, 4. uke
|
Baseline, 4. uke
|
|
Craniovertebral vinkel
Tidsramme: Baseline, 4. uke
|
Baseline, 4. uke
|
|
Livmorhalsområdet for bevegelse
Tidsramme: Baseline, 4. uke
|
Baseline, 4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Lopez-Lopez L, Prados-Roman E, Granados-Santiago M, Valenza MC. Effects of an active intervention based on myofascial release and neurodynamics in patients with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2022 Sep;38(9):1145-1152. doi: 10.1080/09593985.2020.1821418. Epub 2020 Sep 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Junad- REC/RCR&AHS 24/0141
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .