- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07026006
- Originalversuch
Aktive Freisetzung versus Dehnungsbekämpfungsstrain-Technik bei Patienten mit nicht spezifischen Nackenschmerzen
Auswirkungen der aktiven Freisetzung gegenüber der Dehnungsbekämpfungstechnik auf Schmerzen, Bewegungsbereich, Kranio-Wirbel-Winkel und Behinderung bei Patienten mit nicht spezifischen Nackenschmerzen
Das Studiendesign wird eine randomisierte klinische Studie (RCT) sein, um die Auswirkungen der aktiven Freisetzungstechnik und der Dehnungsbekämpfung auf Schmerzen, Bewegungsbereich, Kranio-Wirbel-Winkel und Behinderung bei Patienten mit nicht spezifischen Nackenschmerzen zu vergleichen. Daten werden vom Safi Teaching Hospital, Faisalabad, Pakistan, gesammelt. Mit einer nicht-wahrheitsgemäßen Abtastmethode werden Teilnehmer im Alter von 18 bis 45 Jahren mit lokalisierten Halsschmerzen und Steifheit anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt. Die Einschluss- und Ausschlusskriterien werden; Participants aged 18-45, both male and female, experiencing neck pain for at least 2 months, with palpable taut bands in upper trapezius and SCM, active trigger points in upper trapezius, levator scapulae, and SCM, NPRS score >3/10 for neck region, and localized pain/stiffness in cervical spine (C3-C7) without upper limb radiculopathy, confirmed by negative Spurling's test, upper Gliedmaßenspannungstest und Schulterentduktionstest. Die Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie eine Vorgeschichte von Teilnehmern vorliegen, die im Vormonat myofasziale Behandlung erhalten haben oder die Fibromyalgie, die Richtlinie der klinischen Praxis der KNGF -Richtlinie des Grades III oder der IV oder neurologische Defizite diagnostizieren.
Die Teilnehmer werden unter Verwendung einer Zufallszahlengeneratortabelle gleichermaßen in 2 Gruppen unterteilt. Gruppe A erhält eine aktive Veröffentlichungstechnik, während Gruppe B Dehnungsbekämpfung erhält. Beide Gruppen erhalten auch heiße Packungen, oberflächliche Halsmuskeln und Hals -Isometrie. Die Ergebnismessungen, einschließlich der numerischen Schmerzbewertungsskala für Schmerzen, Goniometer für den Bewegungsbereich, die Messung des Kranio-Wirbel-Winkels, der Halsbehinderungsindex, werden zu Studienbeginn und nach vier Wochen bewertet. Die ethische Genehmigung wird vom Ethikausschuss der Riphah International University eingeholt, und die Einverständniserklärung wird von allen Teilnehmern gesichert. Die Ergebnisse konzentrieren sich auf die Schmerzintensität, den Gebärmutterhalsbereich von Bewegungsumfang, den Kranio-Wirbel-Winkel und die Behinderung. Die Datenanalyse wird unter Verwendung von SPSS Version 25 durchgeführt. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse wertvolle Einblicke in die vergleichende Wirksamkeit dieser manuellen Therapie-Techniken geben, die klinische Praxis informieren und die Ergebnisse der Patienten bei der Behandlung von nicht spezifischen Nackenschmerzen verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Halsbeschwerden sind als Schmerzen definiert, die überall entlang der hinteren Halswirbelsäule spürbar sind, die von der oberen Nackelinie zum ersten thorakischen Fehlverfahren verläuft. (Nach IASP). Die jährliche Prävalenz von Nackenschmerzen variiert weltweit von 30% auf 50%. Dies kann die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen und Einzelpersonen deaktivieren, die betroffen sind. Mit dem Potenzial, Menschen, ihre Familien, Gemeinden und Gesundheitssysteme erheblich zu beeinflussen, wird Halsbeschwerden als vierthäufigste Behinderung der Welt angesehen.
Nackenschmerzen sind eine weit verbreitete Erkrankung des Bewegungsapparates, die irgendwann in ihrem Leben einen erheblichen Teil der Weltbevölkerung betrifft. Es wird geschätzt, dass bis zu 70% der Menschen während ihres Lebens Halsschmerzen haben werden. Nach der globalen Krankheitsbelastung im Mittelmeerraum wurde die Punktprävalenz von Nackenschmerzen in Pakistan auf 34,31 pro 1000 geschätzt.
Nackenschmerzen werden häufig in bestimmte und nicht spezifische Kategorien eingeteilt. Nicht spezifische Nackenschmerzen haben eine endgültige Ursache und sind häufig mit schlechter Haltung, Muskelauflager oder geringfügigen Verletzungen verbunden. Es kann chronisch werden und zu anhaltenden Beschwerden und Behinderungen führen. Chronische Nackenschmerzen beeinflussen die täglichen Aktivitäten, die Arbeitsleistung und das allgemeine Wohlbefinden, was ein effektives Management wesentlich macht.
In Pakistan spiegelt die Prävalenz nicht spezifischer Nackenschmerzen globale Trends wider und betrifft einen beträchtlichen Teil der Bevölkerung. Studien zeigen, dass rund 34% der Bevölkerung in Pakistan nicht spezifische Nackenschmerzen erleiden, die von Faktoren wie sitzenden Lebensstilen, schlechter Haltung und ergonomischen Problemen an Arbeitsplätzen angetrieben werden.
Die Gründe für diese Studie basieren auf der hohen Prävalenz und erheblichen Auswirkungen von Nackenschmerzen auf die Lebensqualität des Einzelnen und das allgemeine Wohlbefinden. Nicht spezifische Nackenschmerzen beeinflussen einen beträchtlichen Teil der Bevölkerung, was zu chronischen Schmerzen und Behinderungen führt. Aktuelle Behandlungen variieren zwar häufig in ihren Ergebnissen, was einen Vergleich verschiedener therapeutischer Techniken erfordert. Diese Studie konzentriert sich auf den Vergleich der Auswirkungen der aktiven Freisetzungstechnik und der Dehnungsbekämpfung, zwei vielversprechenden manuellen Therapieansätzen. Um ihre Wirksamkeit bei der Verringerung der Schmerzen, der Verbesserung der Bewegungsfreiheit und der Verbesserung der Haltungsausrichtung herauszufinden. Durch die Untersuchung dieser Methoden versucht diese Studie, neue Einblicke in ihre vergleichende Wirksamkeit zu geben, die unterbelastet wurde.
Die Ergebnisse werden die klinische Praxis beeinflussen und möglicherweise zu personalisierteren und wirksameren Behandlungsplänen führen. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, die sozioökonomische Belastung durch Nackenschmerzen durch die Verbesserung der Patientenergebnisse und die Reduzierung der Gesundheitskosten zu beheben. Durch strenge Methodik und umfassende Analyse bestrebt diese Forschung, einen wesentlichen Beitrag zum Bereich der manuellen Physiotherapie zu leisten und die Behandlung von nicht spezifischen Nackenschmerzen zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Telefonnummer: +92 320 786661
- E-Mail: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Kontakt:
- Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Telefonnummer: +92 320 7866611
- E-Mail: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
-
Hauptermittler:
- Junad Zahid, MS*
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-45 Jahre
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Patienten mit Nackenschmerzen mindestens 2 Monate
- Tastbare straffende Bänder im oberen Trapez, SCM
- ATRPs im oberen Trapez, Levator Scapulae, SCM
- Die NPRS -Punktzahl ist> 3/10 auf NPRS für die Halsregion
- Personen mit einem Craniovertebralwinkel weniger als 53
- Personen mit Schweregrad der Nackenschmerzen im Grad 2 gemäß den KNGF -Richtlinien
- Lokalisierte Schmerzen/Steifheit in der Halswirbelsäule (C3-C7) ohne Radikulopathie der oberen Extremität
- Diagnosetests: Negative Spurlingstest, Spannungstest der oberen Extremität und Schulterentduktionstest
Ausschlusskriterien:
- Myofasziale Behandlung im Vormonat
- Diagnose von Fibromyalgie
- Angeborene Probleme
- Auslöserpunktinjektionen
- Personen mit KNGF klinische Praxis Richtlinie Grad III und IV Schweregrad der Nackenschmerzen
- Atemwegserkrankungen und Gelenkkrankheiten
- Neurologisches Defizit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlungsgruppe a
Aktive Freisetzungstechnik
|
Die Patienten erhalten eine Active Release -Technik (ART) -Protokoll, die auf 4 Muskeln angewendet wird, einschließlich; Trapezius, Levator Scapulae, Sternocleidomastoid (SCM) und Subokzipitalmuskeln (15 Minuten)
|
|
Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe b
Dehnungsbekämpfung
|
Die Patienten erhalten auf 4 Muskeln, einschließlich Trapez, Levator-Scapulae, Sternocleidomastoid (SCM) und Subokzipitalmuskeln für 15 Minuten lang Stamm-Counterstrain-Protokoll (SCS) -Protokoll.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungskala
Zeitfenster: Grundlinie, 4. Woche
|
Grundlinie, 4. Woche
|
|
Halsbehinderungsindex
Zeitfenster: Grundlinie, 4. Woche
|
Grundlinie, 4. Woche
|
|
Craniovertebral -Winkel
Zeitfenster: Grundlinie, 4. Woche
|
Grundlinie, 4. Woche
|
|
Gebärmutterhalsumfang
Zeitfenster: Grundlinie, 4. Woche
|
Grundlinie, 4. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Lopez-Lopez L, Prados-Roman E, Granados-Santiago M, Valenza MC. Effects of an active intervention based on myofascial release and neurodynamics in patients with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2022 Sep;38(9):1145-1152. doi: 10.1080/09593985.2020.1821418. Epub 2020 Sep 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Junad- REC/RCR&AHS 24/0141
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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