高齢患者のさまざまな頭の位置にI-Gelと古典的なLMAの挿入
2025年9月10日 更新者：Yadigar Yılmaz、Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
高齢患者のさまざまな頭の位置におけるI-Gelおよび古典LMAの挿入の評価
この前向きなランダム化された二重盲検臨床研究は、一般麻酔下で選択的尿路手術を受けている高齢患者の異なる頭と首の位置で、2つの骨むず上喉頭マスク気道（LMA）とI-GELの挿入成功を評価することを目的としています。
ASAの物理状態I-IIIで70歳以上の合計120人の患者は、4つのグループのいずれかのいずれかにランダムに割り当てられます。I-GELを使用した標準位置、I-GELとの右横方向の回転、古典的なLMAを使用した標準位置、および古典的なLMAとの右横方向回転です。
この研究では、挿入時間、配置の容易さと成功、試行回数、血行動態反応、中咽頭漏れ圧、光ファイバースコア、および気道関連合併症を比較します。
この調査結果は、さまざまな頭の位置にある老人患者における骨むず上気道装置の最適な使用に関する臨床ガイダンスを提供することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34230
- 募集
- Yadigar Yılmaz
-
コンタクト：
- Yadigar Yılmaz
- 電話番号：5053069924
- メール：dryadigaryilmaz@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- ASA分類I-III
- 70歳以上
除外基準：
- 既知または予想される困難な気道
- 骨むず上気道装置の使用のための禁忌
- 気管内挿管が予定されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：標準ヘッド位置 + I-Gel
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スタンドアートヘッド位置
I-GEL骨むず上気道装置
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アクティブコンパレータ：回転したヘッド位置 + I-Gel
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I-GEL骨むず上気道装置
頭の回転位置
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アクティブコンパレータ：標準ヘッド位置 +クラシックLMA
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スタンドアートヘッド位置
古典的な喉頭マスクエアウェイ（LMA）
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アクティブコンパレータ：回転ヘッド位置 +クラシックLMA
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頭の回転位置
古典的な喉頭マスクエアウェイ（LMA）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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骨むず上気道装置の挿入時間
時間枠：1〜10分
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1〜10分
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LMA置換の試行回数
時間枠：15-200秒
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15-200秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月20日
一次修了 (推定)
2025年9月15日
研究の完了 (推定)
2025年9月15日
試験登録日
最初に提出
2025年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月10日
最初の投稿 (実際)
2025年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月10日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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