Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstawienie I-Gel i klasycznego LMA w różnych pozycjach głowy u osób starszych

10 września 2025 zaktualizowane przez: Yadigar Yılmaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Ocena wstawienia I-Gel i klasycznego LMA w różnych pozycjach głowy u pacjentów starszych

To prospektywne, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kliniczne ma na celu ocenę sukcesu wstawienia dwóch supragltttycznych urządzeń oddechowych, klasycznych dróg oddechowych maski krtaniowej (LMA) i I, w różnych pozycjach głowy i szyi u osób starszych poddawanych operacji wyboru urologicznego z powodu znieczulenia ogólnego. W sumie 120 pacjentów w wieku powyżej 70 lat z ASA Status fizyczny I-III zostanie losowo przydzielony do jednej z czterech grup: pozycja standardowa z I-GEL, prawy obrót boczny z I-Gel, pozycja standardowa z klasycznym LMA i prawy obrót boczny z klasycznym LMA. Badanie porówna czas wstawiania, łatwość i powodzenie umieszczenia, liczba prób, odpowiedzi hemodynamiczne, ciśnienie upływowe, wyniki światłowodowe i powikłania związane z dróg oddechowych. Odkrycia mają na celu dostarczenie klinicznych wskazówek na temat optymalnego zastosowania supraglotticowych urządzeń oddechowych u pacjentów geriatrycznych w różnych pozycjach głowy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Klasyfikacja ASA I-III
  • Wiek ponad 70 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Znane lub przewidywane trudne drogi oddechowe
  • Przeciwwskazania do użycia supraglttic oddech
  • Pacjenci zaplanowani na intubację dotchawicą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa pozycja głowy + i-gel
Inny: Pozycja standartu
Pozycja standartu
Urządzenie: I-GEL SOPRAGLOTTITIC Airway Urządzenie
I-GEL SOPRAGLOTTITIC Airway Urządzenie
Aktywny komparator: Obrócona pozycja głowy + I-Gel
Urządzenie: I-GEL SOPRAGLOTTITIC Airway Urządzenie
I-GEL SOPRAGLOTTITIC Airway Urządzenie
Inny: Pozycja obrotu głowy
Pozycja obrotu głowy
Aktywny komparator: Standardowa pozycja głowy + klasyczna LMA
Inny: Pozycja standartu
Pozycja standartu
Urządzenie: Klasyczne drogi oddechowe maski krtani (LMA)
Klasyczne drogi oddechowe maski krtani (LMA)
Aktywny komparator: Obrócona pozycja głowy + klasyczna LMA
Inny: Pozycja obrotu głowy
Pozycja obrotu głowy
Urządzenie: Klasyczne drogi oddechowe maski krtani (LMA)
Klasyczne drogi oddechowe maski krtani (LMA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas wstawiania supraglottic urządzenia oddechowego
Ramy czasowe: 1-10 minut
1-10 minut
Liczba prób wymiany LMA
Ramy czasowe: 15-200 sekund
15-200 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-10840098-202.3.02-1265

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozycja standartu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj