Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsættelsen af ​​I-Gel og klassisk LMA i forskellige hovedpositioner hos ældre patienter

10. september 2025 opdateret af: Yadigar Yılmaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Evaluering af indsættelsen af ​​I-Gel og klassisk LMA i forskellige hovedpositioner hos ældre patienter

Denne prospektive, randomiserede, dobbeltblinde kliniske undersøgelse sigter mod at evaluere indsættelsessuccesen for to supraglottiske luftvejsenheder, den klassiske laryngeale maske luftvej (LMA) og I-gel, i forskellige hoved- og halspositioner hos ældre patienter, der gennemgår elektiv urologisk kirurgi under generel anæstesi. I alt 120 patienter i alderen over 70 år med ASA fysisk status I-III tildeles tilfældigt til en af ​​fire grupper: standardposition med I-GEL, lige lateral rotation med I-GEL, standardposition med klassisk LMA og lige lateral rotation med klassisk LMA. Undersøgelsen vil sammenligne indsættelsestid, lethed og succes med placering, antal forsøg, hæmodynamiske responser, oropharyngeal lækagepres, fiberoptiske scoringer og luftvejsrelaterede komplikationer. Resultaterne sigter mod at give klinisk vejledning om den optimale anvendelse af supraglottiske luftvejsenheder hos geriatriske patienter i forskellige hovedpositioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ASA-klassificering I-III
  • Alder over 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt eller forventet vanskelig luftvej
  • Kontraindikationer til brug af en supraglottisk luftvejsenhed
  • Patienter, der er planlagt til endotracheal intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard hovedposition + i-gel
Andet: Standart hovedposition
Standart hovedposition
Enhed: I-gel supraglottisk luftvejsenhed
I-gel supraglottisk luftvejsenhed
Aktiv komparator: Roteret hovedposition + i-gel
Enhed: I-gel supraglottisk luftvejsenhed
I-gel supraglottisk luftvejsenhed
Andet: Hovedrotationsposition
Hovedrotationsposition
Aktiv komparator: Standard hovedposition + klassisk LMA
Andet: Standart hovedposition
Standart hovedposition
Enhed: Klassisk laryngeal maske Airway (LMA)
Klassisk laryngeal maske Airway (LMA)
Aktiv komparator: Roteret hovedposition + klassisk LMA
Andet: Hovedrotationsposition
Hovedrotationsposition
Enhed: Klassisk laryngeal maske Airway (LMA)
Klassisk laryngeal maske Airway (LMA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indsættelsestid for supraglottisk luftvejsenhed
Tidsramme: 1-10 minutter
1-10 minutter
Antal forsøg på LMA -udskiftning
Tidsramme: 15-200 sekunder
15-200 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-202.3.02-1265

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supraglottiske luftveje til generel anæstesi

Kliniske forsøg med Standart hovedposition

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner