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노인 환자의 다른 머리 위치에서 I-Gel 및 Classic LMA의 삽입

2025년 9월 10일 업데이트: Yadigar Yılmaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

노인 환자의 다른 머리 위치에서 I-Gel 및 Classic LMA 삽입 평가

이 전향 적, 무작위 이중 맹검 임상 연구는 전신 마취증 하에서 선택적 비뇨기과 수술을받는 노인 환자의 다른 두경부 위치에서 두 개의 Supraglottic기도 장치, LMA (Laryngeal Mask Airway) 및 I-Gel의 삽입 성공을 평가하는 것을 목표로합니다. ASA 신체 상태 I-III를 가진 70 세 이상의 총 120 명의 환자는 4 개의 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. I- 겔의 표준 위치, I- 겔을 갖는 우측 측면 회전, 클래식 LMA의 표준 위치 및 클래식 LMA를 사용한 우측 측면 회전. 이 연구는 삽입 시간, 배치의 용이성 및 성공, 시도 횟수, 혈역학 적 반응, 영양소 누출 압력, 광섬유 점수 및기도 관련 합병증을 비교합니다. 이 발견은 다양한 헤드 위치에서 노인 환자에서 최고기도 장치의 최적 사용에 대한 임상 지침을 제공하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • ASA 분류 I-III
  • 70 세 이상

제외 기준 :

  • 알려 지거나 예상되는 어려운기도
  • 최고기도 장치 사용에 대한 금기 사항
  • 기관 내 삽관을 위해 예약 된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 헤드 위치 + i-gel
Standart 헤드 위치
I-Gel Supraglottic기도 장치
활성 비교기: 회전 된 헤드 위치 + i-gel
I-Gel Supraglottic기도 장치
헤드 회전 위치
활성 비교기: 표준 헤드 위치 + 클래식 LMA
Standart 헤드 위치
클래식 후두 마스크기도 (LMA)
활성 비교기: 회전 된 헤드 위치 + 클래식 LMA
헤드 회전 위치
클래식 후두 마스크기도 (LMA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
최고기도 장치의 삽입 시간
기간: 1-10 분
1-10 분
LMA 교체에 대한 시도 횟수
기간: 15-200 초
15-200 초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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