Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vložení I-Gel a Classic LMA do různých poloh hlavy u starších pacientů

10. září 2025 aktualizováno: Yadigar Yılmaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Hodnocení vložení I-Gel a Classic LMA v různých pozicích hlavy u starších pacientů

Cílem této prospektivní, randomizované, dvojitě slepé klinické studie je vyhodnotit úspěch vložení dvou supraglottických dýchacích cest, klasické dýchací cesty pro laryngeální masku (LMA) a I-gel, v různých polohách hlavy a krku u starších pacientů podstupujících efektivní urologickou chirurgii v celkové anestezii. Celkem 120 pacientů ve věku více než 70 let s fyzickým stavem ASA I-III bude náhodně přiřazeno jedné ze čtyř skupin: standardní poloha s I-gel, pravá boční rotace s I-gel, standardní poloha s klasickou LMA a pravou boční rotací s klasickou LMA. Studie porovná doba vložení, snadnost a úspěch umístění, počet pokusů, hemodynamické reakce, tlaky úniku orofaryngeálních, vlákniny a komplikace související s dýchami. Cílem zjištění je poskytnout klinické pokyny o optimálním používání supraglottických zařízení pro dýchací cesty u geriatrických pacientů v různých pozicích hlavy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klasifikace ASA I-III
  • Věk přes 70 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Známé nebo očekávané obtížné dýchací cesty
  • Kontraindikace pro použití supraglottického zařízení pro dýchací cesty
  • Pacienti naplánovaní na endotracheální intubaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní poloha hlavy + i-gel
Jiný: Pozice hlavy standardu
Pozice hlavy standardu
Přístroj: i-gel supraglottic zařízení dýchacích cest
i-gel supraglottic zařízení dýchacích cest
Aktivní komparátor: Otočná poloha hlavy + I-Gel
Přístroj: i-gel supraglottic zařízení dýchacích cest
i-gel supraglottic zařízení dýchacích cest
Jiný: Poloha rotace hlavy
Poloha otáčení hlavy
Aktivní komparátor: Standardní poloha hlavy + klasická LMA
Jiný: Pozice hlavy standardu
Pozice hlavy standardu
Přístroj: Klasická laryngeální maska ​​dýchacích cest (LMA)
Klasická laryngeální maska ​​dýchacích cest (LMA)
Aktivní komparátor: Otočná poloha hlavy + klasická LMA
Jiný: Poloha rotace hlavy
Poloha otáčení hlavy
Přístroj: Klasická laryngeální maska ​​dýchacích cest (LMA)
Klasická laryngeální maska ​​dýchacích cest (LMA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba vložení supraglottického zařízení dýchacích cest
Časové okno: 1-10 minut
1-10 minut
Počet pokusů o náhradu LMA
Časové okno: 15-200 sekund
15-200 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-202.3.02-1265

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozice hlavy standardu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit