L'insertion de i-gel et de LMA classique dans différentes positions de la tête chez les patients âgés
10 septembre 2025 mis à jour par: Yadigar Yılmaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Évaluation de l'insertion de I-gel et de LMA classique dans différentes positions de la tête chez les patients âgés
Cette étude clinique prospective, randomisée et en double aveugle, vise à évaluer le succès de l'insertion de deux dispositifs supraglottiques des voies respiratoires, les voies respiratoires classiques du masque laryngé (LMA) et le I-Gel, dans différentes positions de tête et de cou chez les personnes âgées subissant une chirurgie urologique élective sous anesthésie générale.
Un total de 120 patients âgés de plus de 70 ans avec le statut physique ASA I-III seront affectés au hasard à l'un des quatre groupes: position standard avec I-gel, rotation latérale droite avec I-gel, position standard avec LMA classique et rotation latérale droite avec LMA classique.
L'étude comparera le temps d'insertion, la facilité et le succès du placement, le nombre de tentatives, les réponses hémodynamiques, les pressions de fuite oropharyngée, les scores de fibreoptiques et les complications liées aux voies respiratoires.
Les résultats visent à fournir des conseils cliniques sur l'utilisation optimale des dispositifs supraglottiques des voies respiratoires chez les patients gériatriques à diverses positions à la tête.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34230
- Recrutement
- Yadigar Yılmaz
-
Contact:
- Yadigar Yılmaz
- Numéro de téléphone: 5053069924
- E-mail: dryadigaryilmaz@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Classification ASA I-III
- Vieillir plus de 70 ans
Critères d'exclusion:
- Voies respiratoires difficiles connues ou anticipées
- Contre-indications pour l'utilisation d'un dispositif supraglottique des voies respiratoires
- Patients prévus pour l'intubation endotrachéale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Position de tête standard + i-gel
|
Position de la tête standard
I-gel Supraglottic Airway Device
|
|
Comparateur actif: Position de la tête tournée + i-gel
|
I-gel Supraglottic Airway Device
Position de rotation de la tête
|
|
Comparateur actif: Position de tête standard + LMA classique
|
Position de la tête standard
Masque laryngé classique (LMA)
|
|
Comparateur actif: Position de la tête tournée + LMA classique
|
Position de rotation de la tête
Masque laryngé classique (LMA)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Temps d'insertion du dispositif supraglottique des voies respiratoires
Délai: 1-10 minutes
|
1-10 minutes
|
|
Nombre de tentatives de remplacement LMA
Délai: 15-200 secondes
|
15-200 secondes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2025
Première publication (Réel)
18 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-202.3.02-1265
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .