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Die Einführung von I-Gel und klassischer LMA in verschiedenen Kopfpositionen bei älteren Patienten

10. September 2025 aktualisiert von: Yadigar Yılmaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Bewertung der Einführung von I-Gel und klassischem LMA in verschiedenen Kopfpositionen bei älteren Patienten

Diese prospektive, randomisierte, doppelblinde klinische Studie zielt darauf ab, den Einfügungserfolg zweier supraglottischer Atemwegsgeräte, der klassischen Laryngealmask-Atemwegs (LMA) und des I-Gels, in unterschiedlichen Kopf- und Halspositionen bei elektiven Patienten unter Vollnäherung zu bewerten. Insgesamt 120 Patienten im Alter von über 70 Jahren mit dem physikalischen Status I-III von ASA werden zufällig einer von vier Gruppen zugeordnet: Standardposition mit I-Gel, rechts laterale Rotation mit I-Gel, Standardposition mit klassischem LMA und rechter lateraler Rotation mit klassischem LMA. Die Studie wird die Insertionszeit, die Erleichterung und den Erfolg der Platzierung, die Anzahl der Versuche, hämodynamische Reaktionen, oropharyngeale Leckdrucke, fiberoptische Werte und Atemwegskomplikationen vergleichen. Die Ergebnisse zielen darauf ab, klinische Anleitungen zur optimalen Verwendung von supraglottischen Atemwegsgeräten bei geriatrischen Patienten in verschiedenen Kopfpositionen zu liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Klassifizierung I-III
  • Alter über 70 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte oder erwartete schwierige Atemwege
  • Kontraindikationen für die Verwendung eines supraglottischen Atemwegsgeräts
  • Patienten, die für Endotracheale Intubation geplant sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard-Kopfposition + i-Gel
Sonstiges: Standart -Kopfposition
Standart -Kopfposition
Gerät: I-Gel Supraglottic Airway-Gerät
I-Gel Supraglottic Airway-Gerät
Aktiver Komparator: Gedrehte Kopfposition + i-Gel
Gerät: I-Gel Supraglottic Airway-Gerät
I-Gel Supraglottic Airway-Gerät
Sonstiges: Kopfrotationsposition
Kopfrotationsposition
Aktiver Komparator: Standard -Kopfposition + klassische LMA
Sonstiges: Standart -Kopfposition
Standart -Kopfposition
Gerät: Klassische Kehlkopfmaske Atemweg (LMA)
Klassische Kehlkopfmaske Atemweg (LMA)
Aktiver Komparator: Gedrehte Kopfposition + klassische LMA
Sonstiges: Kopfrotationsposition
Kopfrotationsposition
Gerät: Klassische Kehlkopfmaske Atemweg (LMA)
Klassische Kehlkopfmaske Atemweg (LMA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einfügungszeit des supraglottischen Atemwegsgeräts
Zeitfenster: 1-10 Minuten
1-10 Minuten
Anzahl der Versuche zum Ersatz von LMA
Zeitfenster: 15-200 Sekunden
15-200 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-10840098-202.3.02-1265

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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