Het inbrengen van I-gel en klassieke LMA in verschillende hoofdposities bij oudere patiënten
10 september 2025 bijgewerkt door: Yadigar Yılmaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Evaluatie van de invoeging van I-gel en klassieke LMA in verschillende hoofdposities bij oudere patiënten
Deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie heeft als doel het insertiesucces van twee supraglottische luchtwegapparaten te evalueren, de klassieke laryngeale maskerluchtwegen (LMA) en de I-gel, in verschillende hoofd- en nekposities bij oudere patiënten die een electieve urologische chirurgie ondergaan onder algemene anesthesie onder algemene anesthesie.
Een totaal van 120 patiënten ouder dan 70 jaar met ASA fysieke status I-III zal willekeurig worden toegewezen aan een van de vier groepen: standaardpositie met I-gel, rechter laterale rotatie met I-gel, standaardpositie met klassieke LMA en rechter laterale rotatie met klassiek LMA.
De studie zal de invoegtijd, het gemak en het succes van plaatsing, aantal pogingen, hemodynamische reacties, oropharyngeale lekdruk, fiberoptische scores en luchtweggerelateerde complicaties vergelijken.
De bevindingen zijn bedoeld om klinische richtlijnen te bieden over het optimale gebruik van supraglottische luchtwegapparaten bij geriatrische patiënten in verschillende hoofdposities.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34230
- Werving
- Yadigar Yılmaz
-
Contact:
- Yadigar Yılmaz
- Telefoonnummer: 5053069924
- E-mail: dryadigaryilmaz@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Asa classificatie i-iii
- Leeftijd ouder dan 70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Bekende of verwachte moeilijke luchtwegen
- Contra -indicaties voor het gebruik van een supraglottisch luchtwegapparaat
- Patiënten gepland voor endotracheale intubatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard koppositie + I-gel
|
Standart -hoofdpositie
i-gel supraglottisch luchtwegapparaat
|
|
Actieve vergelijker: Geroteerde koppositie + I-gel
|
i-gel supraglottisch luchtwegapparaat
Hoofdrotatiepositie
|
|
Actieve vergelijker: Standaard koppositie + klassieke LMA
|
Standart -hoofdpositie
Classic Laryngeal Mask Airway (LMA)
|
|
Actieve vergelijker: Geroteerde koppositie + klassieke LMA
|
Hoofdrotatiepositie
Classic Laryngeal Mask Airway (LMA)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Invoegtijd van supraglottisch luchtwegapparaat
Tijdsspanne: 1-10 minuten
|
1-10 minuten
|
|
Aantal pogingen voor LMA -vervanging
Tijdsspanne: 15-200 seconden
|
15-200 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-202.3.02-1265
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .