Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsetting av I-Gel og klassisk LMA i forskjellige hodeposisjoner hos eldre pasienter

10. september 2025 oppdatert av: Yadigar Yılmaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Evaluering av innsetting av I-Gel og klassisk LMA i forskjellige hodeposisjoner hos eldre pasienter

Denne prospektive, randomiserte, dobbeltblinde kliniske studien tar sikte på å evaluere innsettingssuksessen til to supraglottiske luftveisapparater, den klassiske laryngealmasken Airway (LMA) og I-Gel, i forskjellige hode- og nakkeposisjoner hos eldre pasienter som gjennomgår valgfri urologisk kirurgi under generell bedøvelse. Totalt 120 pasienter over 70 år med ASAs fysisk status I-III vil bli tilfeldig tildelt en av fire grupper: standardposisjon med i-Gel, høyre siderotasjon med I-Gel, standardposisjon med klassisk LMA og riktig sidevognen med klassisk LMA. Studien vil sammenligne innsettingstid, letthet og suksess med plassering, antall forsøk, hemodynamiske responser, orofaryngeal lekkasjetrykk, fiberoptiske score og luftveisrelaterte komplikasjoner. Funnene har som mål å gi klinisk veiledning om optimal bruk av supraglottiske luftveisapparater hos geriatriske pasienter i forskjellige hodeposisjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ASA-klassifisering I-III
  • Alder over 70 år

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent eller forventet vanskelig luftvei
  • Kontraindikasjoner for bruk av en supraglottisk luftveisenhet
  • Pasienter planlagt for endotrakeal intubasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard hodeposisjon + i-gel
Annen: Standart hodeposisjon
Standart hodeposisjon
Enhet: I-Gel Supraglottic Airway Device
I-Gel Supraglottic Airway Device
Aktiv komparator: Rotert hodeposisjon + i-gel
Enhet: I-Gel Supraglottic Airway Device
I-Gel Supraglottic Airway Device
Annen: Hode rotasjonsposisjon
Hode rotasjonsposisjon
Aktiv komparator: Standard Head Position + Classic LMA
Annen: Standart hodeposisjon
Standart hodeposisjon
Enhet: Klassisk laryngeal maske Airway (LMA)
Klassisk laryngeal maske Airway (LMA)
Aktiv komparator: Roterte hodeposisjon + klassisk LMA
Annen: Hode rotasjonsposisjon
Hode rotasjonsposisjon
Enhet: Klassisk laryngeal maske Airway (LMA)
Klassisk laryngeal maske Airway (LMA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Innsettingstid for supraglottisk luftveisenhet
Tidsramme: 1-10 minutter
1-10 minutter
Antall forsøk på LMA -erstatning
Tidsramme: 15-200 sekunder
15-200 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • E-10840098-202.3.02-1265

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere