Az i-gel és a klasszikus LMA beillesztése különböző fejpozíciókban idős betegeknél
2025. szeptember 10. frissítette: Yadigar Yılmaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Az i-gel és a klasszikus LMA beillesztésének értékelése különböző fejpozíciókban idős betegeknél
Ez a prospektív, randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat célja két szupraglotikus légúti eszköz, a klasszikus gége maszk légutak (LMA) és az I-gél beillesztési sikerének értékelése, különböző fej- és nyaki helyzetben idős betegekben, akiknek általános érzéstelenítés alatt választott urológiai műtétet végeztek.
Az ASA I-III fizikai állapotú 70 évesnél idősebb, összesen 120 beteget véletlenszerűen osztják ki a négy csoport egyikéhez: standard helyzet az i-gel-rel, jobb oldali forgás az i-gel-rel, standard helyzet a klasszikus LMA-val, és a jobb oldali fordulat a klasszikus LMA-val.
A tanulmány összehasonlítja a beillesztési időt, az elhelyezés megkönnyítését és sikerét, a kísérletek számát, a hemodinamikai válaszokat, az oropharyngealis szivárgásnyomásokat, a száloptikai pontszámokat és a légúti szövődményeket.
A megállapítások célja, hogy klinikai útmutatást nyújtsanak a szupraglottikus légúti eszközök optimális használatáról a geriatrikus betegekben különböző fejhelyzetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34230
- Toborzás
- Yadigar Yılmaz
-
Kapcsolatba lépni:
- Yadigar Yılmaz
- Telefonszám: 5053069924
- E-mail: dryadigaryilmaz@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- ASA osztályozás I-III
- 70 év feletti életkor
Kizárási kritériumok:
- Ismert vagy várt nehéz légutak
- Ellenjavallatok egy szupraglottikus légúti eszköz használatához
- Az endotracheális intubációra tervezett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard fejhelyzet + i-gel
|
Standart fejhelyzet
i-gel szupraglottikus légúti eszköz
|
|
Aktív összehasonlító: Elforgatott fejhelyzet + i-gél
|
i-gel szupraglottikus légúti eszköz
Fejforgási helyzet
|
|
Aktív összehasonlító: Standard Head Pozíció + Klasszikus LMA
|
Standart fejhelyzet
Klasszikus gége maszk légutak (LMA)
|
|
Aktív összehasonlító: Elforgatott fejhelyzet + klasszikus LMA
|
Fejforgási helyzet
Klasszikus gége maszk légutak (LMA)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szupraglottikus légúti eszköz beillesztési ideje
Időkeret: 1-10 perc
|
1-10 perc
|
|
Az LMA cseréjére tett kísérletek száma
Időkeret: 15-200 másodperc
|
15-200 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 10.
Első közzététel (Tényleges)
2025. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-10840098-202.3.02-1265
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .