Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Införandet av I-gel och klassisk LMA i olika huvudpositioner hos äldre patienter

10 september 2025 uppdaterad av: Yadigar Yılmaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Utvärdering av införandet av I-gel och klassisk LMA i olika huvudpositioner hos äldre patienter

Denna prospektiva, randomiserade, dubbelblinda kliniska studie syftar till att utvärdera införingen av två supraglottiska luftvägar, den klassiska laryngealmaskens luftväg (LMA) och I-gel, i olika huvud- och nackpositioner hos äldre patienter som genomgår valfri urologisk kirurgi under allmän anestesi. Totalt 120 patienter i åldern över 70 år med ASA-fysisk status I-III kommer slumpmässigt att tilldelas en av fyra grupper: standardposition med I-gel, höger sidotrotation med I-gel, standardposition med klassisk LMA och höger lateral rotation med klassisk LMA. Studien kommer att jämföra införingstid, lätthet och framgång för placering, antal försök, hemodynamiska svar, orofaryngeal läckagetryck, fiberoptiska poäng och luftvägsrelaterade komplikationer. Resultaten syftar till att ge klinisk vägledning om optimal användning av supraglottiska luftvägsanordningar hos geriatriska patienter i olika huvudpositioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • ASA-klassificering I-III
  • Ålder över 70 år

Uteslutningskriterier:

  • Känd eller förväntad svår luftväg
  • Kontraindikationer för användning av en supraglottisk luftvägsanordning
  • Patienter planerade för endotrakeal intubation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardhuvudposition + i-gel
Övrig: Standart huvudläge
Standart huvudläge
Enhet: I-gel supraglottic luftvägsenhet
I-gel supraglottic luftvägsenhet
Aktiv komparator: Roterat huvudposition + i-gel
Enhet: I-gel supraglottic luftvägsenhet
I-gel supraglottic luftvägsenhet
Övrig: Huvudrotationsläge
Huvudrotationsläge
Aktiv komparator: Standard Head Position + Classic LMA
Övrig: Standart huvudläge
Standart huvudläge
Enhet: Classic Laryngeal Mask Airway (LMA)
Classic Laryngeal Mask Airway (LMA)
Aktiv komparator: Rotated Head Position + Classic LMA
Övrig: Huvudrotationsläge
Huvudrotationsläge
Enhet: Classic Laryngeal Mask Airway (LMA)
Classic Laryngeal Mask Airway (LMA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Insättningstid för supraglottisk luftvägsanordning
Tidsram: 1-10 minuter
1-10 minuter
Antal försök för LMA -ersättning
Tidsram: 15-200 sekunder
15-200 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2025

Första postat (Faktisk)

18 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • E-10840098-202.3.02-1265

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera