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L'inserimento di I-Gel e LMA classico in diverse posizioni della testa nei pazienti anziani

10 settembre 2025 aggiornato da: Yadigar Yılmaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Valutazione dell'inserimento di I-Gel e LMA classico in diverse posizioni della testa nei pazienti anziani

Questo studio clinico prospettico, randomizzato e in doppio cieco mira a valutare il successo di inserimento di due dispositivi vie aeree supraglottici, la classica vie aeree della maschera laringea (LMA) e l'i-gel, in diverse posizioni della testa e del collo in pazienti anziani sottoposti a chirurgia urologica elettiva sotto anestesia generale. Un totale di 120 pazienti di età superiore ai 70 anni con stato fisico ASA I-III verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi: posizione standard con I-Gel, rotazione laterale giusta con I-Gel, posizione standard con LMA classico e rotazione laterale giusta con LMA classico. Lo studio confronterà il tempo di inserimento, la facilità e il successo del posizionamento, il numero di tentativi, le risposte emodinamiche, le pressioni di perdite orofaringee, i punteggi fibretoptici e le complicanze legate alle vie aeree. I risultati mirano a fornire una guida clinica sull'uso ottimale dei dispositivi delle vie aeree supraglottiche in pazienti geriatrici in varie posizioni della testa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Classificazione ASA I-III
  • Età oltre 70 anni

Criteri di esclusione:

  • Vie aeree difficili conosciute o anticipate
  • Controindicazioni per l'uso di un dispositivo surway supraglottico
  • Pazienti in programma per l'intubazione endotracheale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Posizione della testa standard + i-gel
Altro: Posizione di testa standart
Posizione di testa standart
Dispositivo: Dispositivo aereo supraglottico i-gel
Dispositivo aereo supraglottico i-gel
Comparatore attivo: Posizione della testa ruotata + i-gel
Dispositivo: Dispositivo aereo supraglottico i-gel
Dispositivo aereo supraglottico i-gel
Altro: Posizione di rotazione della testa
Posizione di rotazione della testa
Comparatore attivo: Posizione della testa standard + LMA classico
Altro: Posizione di testa standart
Posizione di testa standart
Dispositivo: Classic Laringeal Mask Airway (LMA)
Classic Laringeal Mask Airway (LMA)
Comparatore attivo: Posizione della testa ruotata + LMA classica
Altro: Posizione di rotazione della testa
Posizione di rotazione della testa
Dispositivo: Classic Laringeal Mask Airway (LMA)
Classic Laringeal Mask Airway (LMA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di inserimento del dispositivo delle vie aeree supraglottiche
Lasso di tempo: 1-10 minuti
1-10 minuti
Numero di tentativi per la sostituzione di LMA
Lasso di tempo: 15-200 secondi
15-200 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-202.3.02-1265

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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