Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A inserção de I-Gel e LMA clássica em diferentes posições da cabeça em pacientes idosos

10 de setembro de 2025 atualizado por: Yadigar Yılmaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Avaliação da inserção de I-Gel e LMA clássico em diferentes posições da cabeça em pacientes idosos

Este estudo clínico prospectivo, randomizado e duplo-cego tem como objetivo avaliar o sucesso da inserção de dois dispositivos supragloáticos das vias aéreas, a clássica máscara aringeal da máscara aérea (LMA) e o I-Gel, em diferentes posições de cabeça e pescoço em pacientes idosos submetidos a cirurgia eletiva eletiva sob anestesia geral. Um total de 120 pacientes com mais de 70 anos com o status físico ASA I-III será designado aleatoriamente a um dos quatro grupos: posição padrão com I-Gel, rotação lateral direita com I-Gel, posição padrão com LMA clássica e rotação lateral direita com LMA clássico. O estudo comparará o tempo de inserção, a facilidade e o sucesso da colocação, o número de tentativas, respostas hemodinâmicas, pressões de vazamentos orofaríngeas, escores de fibra óptica e complicações relacionadas às vias aéreas. As descobertas visam fornecer orientação clínica sobre o uso ideal de dispositivos supragloáticos das vias aéreas em pacientes geriátricos em várias posições da cabeça.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Classificação ASA I-III
  • Envelhecer mais de 70 anos

Critérios de exclusão:

  • Conhecida ou previsto as vias aéreas difíceis
  • Contra -indicações para o uso de um dispositivo supragloático
  • Pacientes programados para intubação endotraqueal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Posição da cabeça padrão + i-gel
Outro: Posição da cabeça Standart
Posição da cabeça Standart
Dispositivo: I-GEL SUPRAGLOTATIC AIX AIRS DISPOSITIVO
I-GEL SUPRAGLOTATIC AIX AIRS DISPOSITIVO
Comparador Ativo: Posição da cabeça girada + i-gel
Dispositivo: I-GEL SUPRAGLOTATIC AIX AIRS DISPOSITIVO
I-GEL SUPRAGLOTATIC AIX AIRS DISPOSITIVO
Outro: Posição de rotação da cabeça
Posição de rotação da cabeça
Comparador Ativo: Posição da cabeça padrão + LMA clássico
Outro: Posição da cabeça Standart
Posição da cabeça Standart
Dispositivo: Máscara laríngea clássica Vias Vias (LMA)
Máscara laríngea clássica Vias Vias (LMA)
Comparador Ativo: Posição da cabeça girada + LMA clássico
Outro: Posição de rotação da cabeça
Posição de rotação da cabeça
Dispositivo: Máscara laríngea clássica Vias Vias (LMA)
Máscara laríngea clássica Vias Vias (LMA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de inserção do dispositivo supraglótico das vias aéreas
Prazo: 1-10 minutos
1-10 minutos
Número de tentativas de substituição de LMA
Prazo: 15-200 segundos
15-200 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • E-10840098-202.3.02-1265

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Posição da cabeça Standart

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Greece

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever