Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

I-Geelin ja klassisen LMA: n asettaminen erilaisiin päähaitoihin vanhuksilla

keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: Yadigar Yılmaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

I-geelin ja klassisen LMA: n asettamisen arviointi erilaisiin päähaitoihin vanhuksilla

Tämän mahdollisen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden supraglottisen hengitysteiden, klassisen kurkunpään naamion hengitysteiden (LMA) ja I-geelin lisäysten menestys, erilaisissa pään ja kaulan asemissa vanhuksilla potilailla, jotka ovat tehneet valinnaisen urologisen leikkauksen yleisellä anestesiassa. Yhteensä 120 yli 70-vuotiasta ASA-fyysisen tilan I-III-vuotiaita potilaita jaetaan satunnaisesti yhdelle neljästä ryhmästä: tavanomainen sijainti I-GEL: llä, oikea sivuttainen kierto I-GEL: llä, vakioasento klassisella LMA: lla ja oikea sivuttainen kierto klassisella LMA: lla. Tutkimuksessa verrataan sijoituksen lisäämistä, helppoutta ja menestystä, yritysten lukumäärää, hemodynaamisia vasteita, orofaryngeaalisia vuotopainetta, kuituoptisia pisteitä ja hengitysteihin liittyviä komplikaatioita. Havaintojen tarkoituksena on tarjota kliinistä ohjeita supraglottisten hengitysteiden laitteiden optimaalisesta käytöstä geriatrisilla potilailla eri pään asemissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-luokitus I-III
  • Ikä yli 70 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut tai odotetut vaikeat hengitysteet
  • Vasta -aiheet supraglottisen hengitysteiden laitteen käytölle
  • Potilaat, jotka on suunniteltu endotrakeaaliseen intubaatioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen pään asento + I-GEEL
Muut: Standardin pään asema
Standardin pään asema
Laite: I-GEL-supraglottinen hengitysteiden laite
I-GEL-supraglottinen hengitysteiden laite
Active Comparator: Kiertynyt pään asento + I-GEEL
Laite: I-GEL-supraglottinen hengitysteiden laite
I-GEL-supraglottinen hengitysteiden laite
Muut: Pään pyörimisasento
Pään pyörimisasento
Active Comparator: Tavallinen pään sijainti + klassinen LMA
Muut: Standardin pään asema
Standardin pään asema
Laite: Klassinen Laryngeal Mask -hengitystiet (LMA)
Klassinen Laryngeal Mask -hengitystiet (LMA)
Active Comparator: Kierretty pään asento + klassinen LMA
Muut: Pään pyörimisasento
Pään pyörimisasento
Laite: Klassinen Laryngeal Mask -hengitystiet (LMA)
Klassinen Laryngeal Mask -hengitystiet (LMA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Supraglottisen hengitysteiden lisäysaika
Aikaikkuna: 1-10 minuuttia
1-10 minuuttia
LMA -korvaavien yritysten lukumäärä
Aikaikkuna: 15-200 sekuntia
15-200 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-10840098-202.3.02-1265

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Supraglottic Airways yleisanestesiaan

Kliiniset tutkimukset Standardin pään asema

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa