老年患者的不同头部位置插入I-Gel和经典LMA
2025年9月10日 更新者：Yadigar Yılmaz、Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
评估老年患者在不同头部位置I-Gel和经典LMA的插入
这项前瞻性，随机，双盲临床研究旨在评估两个上磁性气道设备的插入成功，即经典的喉部面膜气道（LMA）和I-GEL，在一般性麻醉下进行选择性泌尿科手术的老年患者的头部和颈部位置不同。
共有70岁以上ASA身体状态I-III的120名患者将随机分配给四组之一：具有I-GEL的标准位置，与I-Gel的右侧旋转，经典LMA的标准位置以及经典LMA的右侧旋转。
该研究将比较插入时间，轻松和成功的位置，尝试的数量，血液动力学反应，口咽泄漏压力，光纤评分和与气道相关的并发症。
研究结果旨在提供有关在各种头部位置的老年患者中最佳使用上通风设备的临床指导。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、土耳其（türkiye）、34230
- 招聘中
- Yadigar Yılmaz
-
接触：
- Yadigar Yılmaz
- 电话号码：5053069924
- 邮箱：dryadigaryilmaz@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA分类I-III
- 年龄超过70岁
排除标准：
- 已知或预期的困难气道
- 使用上方气道设备的禁忌症
- 计划进行气管插管的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准头部位置 + i-gel
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标准头部位置
i-gel supraglottic气道装置
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有源比较器：旋转的头部位置 + i-gel
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i-gel supraglottic气道装置
头部旋转位置
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有源比较器：标准头部位置 +经典LMA
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标准头部位置
经典的喉面膜气道（LMA）
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有源比较器：旋转的头部位置 +经典LMA
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头部旋转位置
经典的喉面膜气道（LMA）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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插入式气道设备的插入时间
大体时间：1-10分钟
|
1-10分钟
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LMA替代尝试的尝试数
大体时间：15-200秒
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15-200秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月20日
初级完成 (估计的)
2025年9月15日
研究完成 (估计的)
2025年9月15日
研究注册日期
首次提交
2025年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月10日
首次发布 (实际的)
2025年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月10日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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