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実行機能に対する断続的な正常過害低酸素の影響

2025年6月16日 更新者:Raquel Vaquero-Cristóbal、Universidad Católica San Antonio de Murcia

健康な若い被験者の異なる認知検査で評価された実行機能に対する断続的な正常低酸素症の効果

この研究の主な目的は、健康な若い被験者に与えられたさまざまな認知テストで評価された実行機能に対する断続的な正常標準性低酸素セッションの効果を分析することでした。 27人の健康なボランティアは、実験グループ(例:n = 13)と対照群(CG; n = 14)に分割されました。 EGは、IAltitudeシミュレーターを使用して、低酸素耐性セッション(12%、4400 m)の前後に「Odd One Out」、「Double Trouble」、および「Monkey Ladder」テストを実行しました。 CGは、低酸素曝露なしで同じテストを完了しました。

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、健康な若い被験者に投与されたさまざまな認知テストを使用して評価された、実行機能に及ぼす断続的な正常過害の低酸素セッションの効果を分析することです。 合計27人の健康なボランティアは、実験グループ(n = 13)と対照群(cg; n = 14)の2つのグループに分けられます。

実験グループは、IAltitudeシミュレーターを使用して、低酸素耐性セッション(12%酸素、4400メートルに相当)の直前と直後に「Odd One Out」、「Double Trouble」、および「Monkey Ladder」テストを実行します。 対照群は、低酸素症にさらされることなく、正常酸素条件下で同じテストを完了します。

主な結果には、管理されたテストの認知パフォーマンススコアの変化が含まれます。 実験グループは、低酸素曝露後の二重トラブルテストスコアの改善を示すことが期待されています。 コントロールグループは、テスト前とポストテストの間の二重トラブルと奇数のアウトテストの変化を示す場合があります。

二次的な結果には、EGの低酸素セッション中に監視される酸素飽和度(SAO₂)や心拍数(HR)などの生理学的変数が含まれます。 低酸素暴露の結果として、SAO₂およびHRの統計的に有意な変化が予想されます。

この研究の目的は、断続的な正常障害低酸素症の単一セッションが、他の認知ドメインに悪影響を与えることなく、実行機能、特に持続的な注意の選択的改善につながるかどうかを判断することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Murcia、スペイン
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia
    • Guadalupe
      • Murcia、Guadalupe、スペイン、30107
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から40歳の若者

除外基準:

  • 妊娠
  • 低酸素トレーニングの以前の経験
  • 実行機能テストの以前の経験
  • 心血管疾患または慢性疾患の個人的または家族の歴史
  • 心臓障害と診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:断続的な低酸素症グループ
参加者は、IAltitudeシミュレーターを使用して、12%酸素濃度(高度4400 mに相当)で断続的な正常低酸素症の単一セッションにさらされます。 認知テストは、低酸素症セッションの前後に実行されます。
実験グループの参加者は、IAltitudeデバイスによってシミュレートされた断続的な正常性低酸素症の単一セッションを受けます。 セッションは、指定された期間、12%の酸素濃度(高度4400メートルに相当)の呼吸空気で構成されています。 認知テストは、低酸素曝露の前後に行われ、実行機能を評価します。
他の:低酸素症グループはありません
参加者は、低酸素症にさらされることなく同じ認知検査を受け、対照条件として機能します。
参加者は、低酸素症にさらされることなく同じ認知検査を受け、対照条件として機能します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダブルトラブルテスト
時間枠:1日目
ダブルトラブルテストの認知パフォーマンススコアの変化。スコアが高いほど、実行機能と注意制御が向上することを示しています。 測定単位:スコア(規模の単位)
1日目
モンキーラダーテスト
時間枠:1日目
モンキーラダーテストの認知パフォーマンススコアの変化。スコアが高いほど、視覚空間作業メモリが良好であることがわかります。 測定単位:スコアとレベル。
1日目
奇妙な1つのテスト
時間枠:1日目
Odd Out Testの推論パフォーマンススコアの変更。スコアが高いほど、問題解決能力が向上します。 測定単位:スコアとレベル。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:1日目
MMHGで測定された収縮期および拡張期血圧の平均
1日目
酸素飽和
時間枠:介入中
酸素飽和度は、IAltitude低酸素シミュレーションシステムによって自動的に監視および記録されます。 測定単位:%
介入中
心拍
時間枠:介入中
心拍数は、IAltitude低酸素シミュレーションシステムによって自動的に監視および記録されます。 測定単位:毎分ビート(bpm)
介入中
社会人口統計アンケート
時間枠:事前テスト
年齢や性別などの参加者の個々の特性を定義する。
事前テスト

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Raquel Vaquero Cristóbal, PhD、Universidad Católica San Antonio de Murcia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2023年4月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年6月16日

最初の投稿 (実際)

2025年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月16日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4145/2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

倫理的およびプライバシーに関する考慮事項により、個々の参加者データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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