Effet de l'hypoxie normobare intermittente sur les fonctions exécutives
Effet de l'hypoxie normobare intermittente sur les fonctions exécutives évaluées avec différents tests cognitifs chez des sujets jeunes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude sera d'analyser les effets d'une session d'hypoxie normobare intermittente sur les fonctions exécutives, évaluée à l'aide de différents tests cognitifs administrés à de jeunes sujets sains. Un total de 27 volontaires sains seront divisés en deux groupes: un groupe expérimental (par exemple; n = 13) et un groupe témoin (CG; n = 14).
Le groupe expérimental effectuera les tests «Odd One Out», «Double Trouble» et «Monkey Ladder» immédiatement avant et après une session de tolérance d'hypoxie (12% d'oxygène, équivalent à 4400 mètres) en utilisant le simulateur d'ialtitude. Le groupe témoin effectuera les mêmes tests dans des conditions normoxiques, sans exposition à l'hypoxie.
Les principaux résultats comprendront des changements dans les scores de performance cognitive dans les tests administrés. Le groupe expérimental devrait montrer des améliorations dans les scores de test de double problème après l'exposition à l'hypoxie. Le groupe témoin peut également montrer des changements dans les doubles problèmes et les tests OUT ONE entre les pré et post-tests.
Les résultats secondaires comprendront des variables physiologiques telles que la saturation en oxygène (SAO₂) et la fréquence cardiaque (HR), qui sera surveillée pendant la session d'hypoxie dans l'EG. Des changements statistiquement significatifs dans le sao₂ et les HR sont prévus en raison de l'exposition hypoxique.
Cette étude vise à déterminer si une seule session d'hypoxie normobare intermittente peut conduire à des améliorations sélectives des fonctions exécutives, en particulier une attention soutenue, sans affecter négativement d'autres domaines cognitifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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Guadalupe
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Murcia, Guadalupe, Espagne, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les jeunes âgés de 18 à 40 ans
Critères d'exclusion:
- Grossesse
- Expérience antérieure en formation d'hypoxie
- Expérience antérieure dans les tests de fonction exécutive
- Antécédents personnels ou familiaux de maladies cardiovasculaires ou de conditions chroniques
- Troubles cardiaques diagnostiqués.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'hypoxie intermittent
Les participants sont exposés à une seule session d'hypoxie normobare intermittente à une concentration en oxygène à 12% (équivalente à 4400 m d'altitude) en utilisant le simulateur d'ialtitude.
Des tests cognitifs sont effectués avant et après la session d'hypoxie.
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Les participants au groupe expérimental subissent une seule session d'hypoxie normobare intermittente simulée par le dispositif d'ialtitude.
La session consiste en l'air respirant avec une concentration en oxygène à 12% (équivalent à 4400 mètres d'altitude) pour une durée spécifiée.
Les tests cognitifs sont administrés avant et après l'exposition à l'hypoxie pour évaluer les fonctions exécutives.
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Autre: Aucun groupe d'hypoxie
Les participants subissent les mêmes tests cognitifs sans exposition à l'hypoxie, servant de condition de contrôle.
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Les participants subissent les mêmes tests cognitifs sans exposition à l'hypoxie, servant de condition de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de double difficulté
Délai: Jour 1
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Changement du score de performance cognitive lors du test de double problème; Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction exécutive et un contrôle de l'attention.
Unité de mesure: score (unités sur une échelle)
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Jour 1
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Test d'échelle de singe
Délai: Jour 1
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Changement du score de performance cognitive sur le test d'échelle du singe; Des scores plus élevés indiquent une meilleure mémoire de travail visuospatiale.
Unité de mesure: score et niveau.
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Jour 1
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Test ODE ONE ONE
Délai: Jour 1
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Changement du score de performance du raisonnement sur le test OUD ONE; Des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité de résolution de problèmes.
Unité de mesure: score et niveau.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Jour 1
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Moyenne de la pression artérielle systolique et diastolique mesurée en MMHg
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Jour 1
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Saturation en oxygène
Délai: Pendant l'intervention
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La saturation en oxygène surveillée et enregistrée automatiquement par le système de simulation d'hypoxie d'ialtitude.
Unité de mesure:%
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Pendant l'intervention
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Rythme cardiaque
Délai: Pendant l'intervention
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La fréquence cardiaque a automatiquement surveillé et enregistré par le système de simulation d'hypoxie d'ialtitude.
Unité de mesure: battement par minute (BPM)
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Pendant l'intervention
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Questionnaire sociodémographique
Délai: Pré-test
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Définir les caractéristiques individuelles des participants tels que l'âge et le sexe.
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Pré-test
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raquel Vaquero Cristóbal, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4145/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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