Effekt av intermittent normobarisk hypoxi på verkställande funktioner
Effekt av intermittent normobarisk hypoxi på verkställande funktioner bedömda med olika kognitiva tester hos friska unga försökspersoner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med denna studie kommer att vara att analysera effekterna av en intermittent normobarisk hypoxi -session på verkställande funktioner, bedömd med olika kognitiva test som administreras till friska unga personer. Totalt 27 friska frivilliga kommer att delas upp i två grupper: en experimentell grupp (t.ex. n = 13) och en kontrollgrupp (CG; n = 14).
Den experimentella gruppen kommer att utföra "udda en ut", "dubbel problem" och "apa stege" -test omedelbart före och efter en hypoxitoleranssession (12% syre, motsvarande 4400 meter) med ialtituatorn. Kontrollgruppen kommer att slutföra samma tester under normoxiska förhållanden, utan exponering för hypoxi.
De primära resultaten kommer att inkludera förändringar i kognitiva prestationsresultat i de administrerade testerna. Den experimentella gruppen förväntas visa förbättringar i de dubbla problemtestresultaten efter exponering för hypoxi. Kontrollgruppen kan också visa förändringar i det dubbla problemet och udda ett tester mellan före och efter test.
Sekundära resultat kommer att inkludera fysiologiska variabler såsom syremättnad (SAO₂) och hjärtfrekvens (HR), som kommer att övervakas under hypoxi -sessionen i EG. Statistiskt signifikanta förändringar i SAO₂ och HR förväntas till följd av den hypoxiska exponeringen.
Denna studie syftar till att avgöra om en enda session med intermittent normobarisk hypoxi kan leda till selektiva förbättringar av verkställande funktioner, särskilt långvarig uppmärksamhet, utan att negativt påverka andra kognitiva domäner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Guadalupe
-
Murcia, Guadalupe, Spanien, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ungdomar mellan 18 och 40 år
Uteslutningskriterier:
- Graviditet
- Tidigare erfarenhet av hypoxiutbildning
- Tidigare erfarenhet av verkställande funktionstester
- Personlig eller familjehistoria av hjärt -kärlsjukdomar eller kroniska tillstånd
- Diagnostiserade hjärtstörningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intermittent hypoxi -grupp
Deltagarna utsätts för en enda session av intermittent normobarisk hypoxi vid 12% syrekoncentration (motsvarande 4400 m höjd) med hjälp av ialtitude -simulatorn.
Kognitiva tester utförs före och efter hypoxisessionen.
|
Deltagare i den experimentella gruppen genomgår en enda session av intermittent normobarisk hypoxi som simuleras av ialtitude -enheten.
Sessionen består av andningsluft med 12% syrekoncentration (motsvarande 4400 meter höjd) under en viss varaktighet.
Kognitiva tester administreras före och efter hypoxiexponeringen för att bedöma verkställande funktioner.
|
|
Övrig: Ingen hypoxi -grupp
Deltagarna genomgår samma kognitiva tester utan exponering för hypoxi och fungerar som kontrolltillstånd.
|
Deltagarna genomgår samma kognitiva tester utan exponering för hypoxi och fungerar som kontrolltillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dubbelproblemtest
Tidsram: Dag 1
|
Förändring i kognitiv prestationspoäng på det dubbla problemtestet; Högre poäng indikerar bättre verkställande funktion och uppmärksamhetskontroll.
Måttenhet: Poäng (enheter på en skala)
|
Dag 1
|
|
Apa stege
Tidsram: Dag 1
|
Förändring i kognitiv prestationsscore på Monkey Ladder -testet; Högre poäng indikerar bättre visuospatialt arbetsminne.
Måttenhet: poäng och nivå.
|
Dag 1
|
|
Udda ett test
Tidsram: Dag 1
|
Förändring i resonemangets prestationspoäng på det udda testet; Högre poäng indikerar bättre problemlösningsförmåga.
Måttenhet: poäng och nivå.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Dag 1
|
Genomsnitt av systoliskt och diastoliskt blodtryck mätt i MMHG
|
Dag 1
|
|
Syremättnad
Tidsram: Under intervention
|
Syremättnad övervakas och registreras automatiskt av Ialtitude -hypoxi -simuleringssystemet.
Måttenhet: %
|
Under intervention
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Under intervention
|
Hjärtfrekvensen övervakas och registreras automatiskt av Ialtitude -hypoxi -simuleringssystemet.
Måttenhet: Beats per minut (BPM)
|
Under intervention
|
|
Sociodemografisk frågeformulär
Tidsram: Förprov
|
För att definiera enskilda egenskaper hos deltagare som ålder och kön.
|
Förprov
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Raquel Vaquero Cristóbal, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4145/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .