Ajoittaisen normobarisen hypoksiaan vaikutus toimeenpanotoimiin
Ajoittaisen normobarisen hypoksiaan vaikutus toimeenpanotoimintoihin, jotka on arvioitu erilaisilla kognitiivisilla testeillä terveillä nuorilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida ajoittaisen normobarisen hypoksiaistunnon vaikutuksia toimeenpanotoiminnoissa, jotka arvioidaan käyttämällä erilaisia kognitiivisia testejä, joita annetaan terveille nuorille koehenkilöille. Yhteensä 27 tervettä vapaaehtoista jaetaan kahteen ryhmään: kokeellinen ryhmä (esim. N = 13) ja kontrolliryhmä (CG; n = 14).
Koeryhmä suorittaa 'Odd One Out', 'Double Trouble' ja 'Apinan tikkaat' testit välittömästi ennen ja jälkeen hypoksia -toleranssiistunnon (12% happea, vastaa 4400 metriä) käyttämällä ialtitude -simulaattoria. Kontrolliryhmä suorittaa samat testit normoksisissa olosuhteissa ilman altistumista hypoksialle.
Ensisijaiset tulokset sisältävät muutokset kognitiivisissa suorituskykypisteissä annetuissa testeissä. Koeryhmän odotetaan osoittavan parannuksia kaksoisvaikeuksien testituloksissa hypoksia -altistumisen jälkeen. Kontrolliryhmä voi myös näyttää muutoksia kaksoisvaikeuksissa ja pariton yksi testi testien välisten ja sen jälkeen.
Toissijaiset tulokset sisältävät fysiologiset muuttujat, kuten happikyläys (SAO₂) ja syke (HR), joita seurataan esimerkiksi hypoksia -istunnon aikana. SAO₂: n ja HR: n tilastollisesti merkittäviä muutoksia odotetaan hypoksisen altistumisen seurauksena.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko ajoittaisen normobarisen hypoksiaan yhden istunnon johtaa toimeenpanotoimintojen selektiivisiin parannuksiin, erityisesti jatkuvaan huomiointiin, vaikuttamatta negatiivisesti muihin kognitiivisiin alueisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Guadalupe
-
Murcia, Guadalupe, Espanja, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–40 -vuotiaat nuoret
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aikaisempi kokemus hypoksiakoulutuksesta
- Aikaisempi kokemus johtotesteistä
- Henkilökohtainen tai perheen historia- ja verisuonisairauksien tai kroonisten olosuhteiden perheen historia
- Diagnosoitu sydämen häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ajoittainen hypoksiaryhmä
Osallistujat altistuvat yhdelle ajoittaisen normobarisen hypoksialle 12 -prosenttisella happipitoisuudella (vastaa 4400 m korkeutta) käyttämällä ialtitude -simulaattoria.
Kognitiiviset testit suoritetaan ennen hypoksiaistuntoa ja sen jälkeen.
|
Koeryhmän osanottajat käyvät läpi yhden ajoittaisen normobarisen hypoksiaa, jota simuloidaan ialtitude -laitteella.
Istunto koostuu hengitysilmasta, jossa on 12% happipitoisuutta (vastaa 4400 metrin korkeutta) määrätyn ajan.
Kognitiivisia testejä annetaan ennen hypoksia -altistumista ja sen jälkeen toimeenpanotoimintojen arvioimiseksi.
|
|
Muut: Ei hypoksiaryhmää
Osallistujat suorittavat samat kognitiiviset testit ilman altistumista hypoksialle, mikä toimii kontrolli -olosuhteena.
|
Osallistujat suorittavat samat kognitiiviset testit ilman altistumista hypoksialle, mikä toimii kontrolli -olosuhteena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksinkertainen ongelmakoe
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos kaksoisvaikeuskokeessa; Korkeammat pisteet osoittavat paremman toimeenpanotoiminnon ja huomionhallinnan.
Mittayksikkö: Pisteet (yksiköt asteikolla)
|
Päivä 1
|
|
Apinan tikkaat
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kognitiivisen suorituskykypistemäärän muutos apinan tikkaiden testissä; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa visospatiaalista työmuistia.
Mittayksikkö: pisteet ja taso.
|
Päivä 1
|
|
Odd One Out -testi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Muutos Perustelupistemäärässä Odd One Out -testissä; Korkeammat pisteet osoittavat paremman ongelmanratkaisukyvyn.
Mittayksikkö: pisteet ja taso.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 1
|
MMHG: ssä mitattu systolinen ja diastolinen verenpaine
|
Päivä 1
|
|
Happikyläys
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Hapen kyllästys tarkkailee ja tallentaa automaattisesti hypoksia -simulointijärjestelmän avulla.
Mittayksikkö: %
|
Intervention aikana
|
|
Syke
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Syke tarkkailee ja kirjataan automaattisesti ialtitude -hypoksia -simulointijärjestelmällä.
Mittayksikkö: Beats / minuutti (bpm)
|
Intervention aikana
|
|
Sosiodemografinen kyselylomake
Aikaikkuna: Esikoe
|
Osallistujien, kuten iän ja sukupuolen, yksilölliset ominaisuudet.
|
Esikoe
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Raquel Vaquero Cristóbal, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4145/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .