Effekt av intermitterende normobarisk hypoksi på utøvende funksjoner
Effekt av intermitterende normobarisk hypoksi på utøvende funksjoner vurdert med forskjellige kognitive tester hos friske unge fag
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien vil være å analysere effekten av en intermitterende normobarisk hypoksi -økt på utøvende funksjoner, vurdert ved bruk av forskjellige kognitive tester administrert til sunne unge fag. Totalt 27 friske frivillige vil bli delt inn i to grupper: en eksperimentell gruppe (f.eks. N = 13) og en kontrollgruppe (CG; n = 14).
Den eksperimentelle gruppen vil utføre den 'rare ut', 'dobbeltproblemer' og 'ape -stige' tester rett før og etter en hypoksi -toleranseøkt (12% oksygen, tilsvarer 4400 meter) ved bruk av ialtitude -simulatoren. Kontrollgruppen vil fullføre de samme testene under normoksiske forhold, uten eksponering for hypoksi.
De primære resultatene vil omfatte endringer i kognitive ytelsesscore i de administrerte testene. Den eksperimentelle gruppen forventes å vise forbedringer i score for doble problemtest etter eksponering for hypoksi. Kontrollgruppen kan også vise endringer i dobbeltproblemer og rare ut-tester mellom før- og etter-tester.
Sekundære utfall vil omfatte fysiologiske variabler som oksygenmetning (SAO₂) og hjertefrekvens (HR), som vil bli overvåket under hypoksi -økten i EG. Statistisk signifikante endringer i Sao₂ og HR forventes som et resultat av den hypoksiske eksponeringen.
Denne studien tar sikte på å avgjøre om en enkelt økt med intermitterende normobarisk hypoksi kan føre til selektive forbedringer i utøvende funksjoner, spesielt vedvarende oppmerksomhet, uten å påvirke andre kognitive domener negativt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Guadalupe
-
Murcia, Guadalupe, Spania, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ungdommer mellom 18 og 40 år
Eksklusjonskriterier:
- Svangerskap
- Tidligere erfaring med hypoksiopplæring
- Tidligere erfaring med utøvende funksjonstester
- Personlig eller familiehistorie med hjerte- og karsykdommer eller kroniske tilstander
- Diagnostiserte hjerteforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intermitterende hypoksi -gruppe
Deltakerne blir utsatt for en enkelt økt med intermitterende normobarisk hypoksi ved 12% oksygenkonsentrasjon (tilsvarer 4400 m høyde) ved bruk av ialtitude -simulatoren.
Kognitive tester utføres før og etter hypoksi -økten.
|
Deltakere i den eksperimentelle gruppen gjennomgår en enkelt økt med intermitterende normobarisk hypoksi simulert av ialtitude -enheten.
Økten består av pusteluft med 12% oksygenkonsentrasjon (tilsvarer 4400 meter høyde) for en spesifikk varighet.
Kognitive tester administreres før og etter hypoksi -eksponeringen for å vurdere utøvende funksjoner.
|
|
Annen: Ingen hypoksi -gruppe
Deltakerne gjennomgår de samme kognitive testene uten eksponering for hypoksi, og tjener som kontrolltilstand.
|
Deltakerne gjennomgår de samme kognitive testene uten eksponering for hypoksi, og tjener som kontrolltilstand.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dobbelt problemtest
Tidsramme: Dag 1
|
Endring i kognitiv ytelsesscore på dobbeltproblemetesten; Høyere score indikerer bedre utøvende funksjon og oppmerksomhetskontroll.
Målingsenhet: poengsum (enheter på en skala)
|
Dag 1
|
|
Monkey Ladder Test
Tidsramme: Dag 1
|
Endring i kognitiv ytelsesscore på apestigetesten; Høyere score indikerer bedre visuospatial arbeidsminne.
Målingsenhet: poengsum og nivå.
|
Dag 1
|
|
Odd One Out Test
Tidsramme: Dag 1
|
Endring i resonnementets ytelsesresultat på den rare ut -testen; Høyere score indikerer bedre problemløsningsevne.
Målingsenhet: poengsum og nivå.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Dag 1
|
Gjennomsnitt av systolisk og diastolisk blodtrykk målt i MMHG
|
Dag 1
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: Under intervensjon
|
Oksygenmetning overvåkes automatisk og registrert av ialtitude -hypoksi -simuleringssystemet.
Måleenhet: %
|
Under intervensjon
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Under intervensjon
|
Hjertefrekvens overvåket automatisk og registrert av IAltitude Hypoxia Simulation System.
Målingsenhet: Beats per minutt (BPM)
|
Under intervensjon
|
|
Sosiodemografisk spørreskjema
Tidsramme: Før-test
|
Å definere individuelle egenskaper til deltakere som alder og kjønn.
|
Før-test
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raquel Vaquero Cristóbal, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4145/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .