Efeito da hipóxia normobárica intermitente nas funções executivas
Efeito da hipóxia normobárica intermitente nas funções executivas avaliadas com diferentes testes cognitivos em jovens saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo será analisar os efeitos de uma sessão intermitente de hipóxia normobárica nas funções executivas, avaliada usando diferentes testes cognitivos administrados a jovens saudáveis. Um total de 27 voluntários saudáveis serão divididos em dois grupos: um grupo experimental (por exemplo; n = 13) e um grupo controle (CG; n = 14).
O grupo experimental realizará testes 'Odd One Out', 'Double Trouble' e 'Monkey Ladder' imediatamente antes e depois de uma sessão de tolerância à hipóxia (12% de oxigênio, equivalente a 4400 metros) usando o simulador de ialtitude. O grupo controle completará os mesmos testes em condições normóxicas, sem exposição à hipóxia.
Os resultados primários incluirão alterações nos escores de desempenho cognitivo nos testes administrados. Espera -se que o grupo experimental mostre melhorias nas pontuações dos testes duplos após a exposição à hipóxia. O grupo de controle também pode mostrar alterações no duplo problema e nos testes de saída ímpares entre os pré e os pós-testes.
Os resultados secundários incluirão variáveis fisiológicas, como saturação de oxigênio (SAO₂) e freqüência cardíaca (FC), que serão monitoradas durante a sessão de hipóxia no por exemplo. Alterações estatisticamente significativas no SAO₂ e na FC são antecipadas como resultado da exposição hipóxica.
Este estudo tem como objetivo determinar se uma única sessão de hipóxia normobárica intermitente pode levar a melhorias seletivas nas funções executivas, particularmente a atenção sustentada, sem afetar negativamente outros domínios cognitivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Murcia, Espanha
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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Guadalupe
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Murcia, Guadalupe, Espanha, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Jovens com idades entre 18 e 40 anos
Critérios de exclusão:
- Gravidez
- Experiência anterior em treinamento de hipóxia
- Experiência anterior em testes de função executiva
- História pessoal ou familiar de doenças cardiovasculares ou condições crônicas
- Diagnosticou distúrbios cardíacos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de hipóxia intermitente
Os participantes estão expostos a uma única sessão de hipóxia normobárica intermitente a 12% de concentração de oxigênio (equivalente a 4400 m de altitude) usando o simulador de ialtitude.
Os testes cognitivos são realizados antes e depois da sessão de hipóxia.
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Os participantes do grupo experimental passam por uma única sessão de hipóxia normobárica intermitente simulada pelo dispositivo Ialtitude.
A sessão consiste em respirar ar com concentração de 12% de oxigênio (equivalente a altitude de 4400 metros) por uma duração especificada.
Os testes cognitivos são administrados antes e após a exposição à hipóxia para avaliar as funções executivas.
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Outro: Nenhum grupo de hipóxia
Os participantes passam pelos mesmos testes cognitivos sem exposição à hipóxia, servindo como condição de controle.
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Os participantes passam pelos mesmos testes cognitivos sem exposição à hipóxia, servindo como condição de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de problema duplo
Prazo: Dia 1
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Alteração na pontuação de desempenho cognitivo no teste de duplo problema; Pontuações mais altas indicam melhor função executiva e controle de atenção.
Unidade de medida: pontuação (unidades em uma escala)
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Dia 1
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Teste de escada de macacos
Prazo: Dia 1
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Mudança na pontuação de desempenho cognitivo no teste de escada de macacos; Pontuações mais altas indicam melhor memória de trabalho visuoespacial.
Unidade de medida: pontuação e nível.
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Dia 1
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Teste Odd One Out
Prazo: Dia 1
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Mudança na pontuação de desempenho do raciocínio no teste ODD ONE OUT; Pontuações mais altas indicam melhor capacidade de solução de problemas.
Unidade de medida: pontuação e nível.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Dia 1
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Média da pressão arterial sistólica e diastólica medida em MMHG
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Dia 1
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Saturação de oxigênio
Prazo: Durante a intervenção
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A saturação de oxigênio monitorada e registrada automaticamente pelo sistema de simulação de hipóxia da ialtitude.
Unidade de medida: %
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Durante a intervenção
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Freqüência cardíaca
Prazo: Durante a intervenção
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Freqüência cardíaca monitorada e registrada automaticamente pelo sistema de simulação de hipóxia da Ialtitude.
Unidade de medida: batidas por minuto (BPM)
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Durante a intervenção
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Questionário sociodemográfico
Prazo: Pré-teste
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Definir características individuais de participantes como idade e sexo.
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Pré-teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raquel Vaquero Cristóbal, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4145/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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