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Effetto dell'ipossia normobarica intermittente sulle funzioni esecutive

16 giugno 2025 aggiornato da: Raquel Vaquero-Cristóbal, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Effetto dell'ipossia normobarica intermittente sulle funzioni esecutive valutate con diversi test cognitivi in ​​soggetti giovani sani

L'obiettivo principale di questo studio era di analizzare gli effetti di una sessione intermittente di ipossia normobarica sulle funzioni esecutive valutate con diversi test cognitivi forniti a soggetti giovani sani. Ventisette volontari sani sono stati divisi in un gruppo sperimentale (ad es. N = 13) e un gruppo di controllo (CG; n = 14). L'EG ha eseguito i test "One One One Out", "Double Trouble" e "Monkey Ladder" prima e dopo la sessione di tolleranza all'ipossia (12%, 4400 m) con il simulatore ialtitude. Il CG ha completato gli stessi test senza esposizione all'ipossia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio sarà quello di analizzare gli effetti di una sessione di ipossia normobarica intermittente sulle funzioni esecutive, valutata utilizzando diversi test cognitivi somministrati a soggetti giovani sani. Un totale di 27 volontari sani saranno divisi in due gruppi: un gruppo sperimentale (ad es. N = 13) e un gruppo di controllo (CG; n = 14).

Il gruppo sperimentale eseguirà i test "dispari", "Double Trouble" e "Monkey Ladder" immediatamente prima e dopo una sessione di tolleranza all'ipossia (12% di ossigeno, equivalente a 4400 metri) usando il simulatore ialtitude. Il gruppo di controllo completerà gli stessi test in condizioni normossiche, senza esposizione all'ipossia.

I risultati primari includeranno cambiamenti nei punteggi delle prestazioni cognitive nei test somministrati. Il gruppo sperimentale dovrebbe mostrare miglioramenti nei punteggi dei test a doppio problema dopo l'esposizione all'ipossia. Il gruppo di controllo può anche mostrare cambiamenti nei doppi guai e test dispari tra i pre e post test.

Gli esiti secondari includeranno variabili fisiologiche come la saturazione di ossigeno (SAO₂) e la frequenza cardiaca (HR), che verranno monitorate durante la sessione di ipossia in EG. Sono previsti cambiamenti statisticamente significativi in ​​SAO₂ e HR a seguito dell'esposizione ipossica.

Questo studio mira a determinare se una singola sessione di ipossia normobarica intermittente può portare a miglioramenti selettivi nelle funzioni esecutive, in particolare l'attenzione sostenuta, senza influire negativamente su altri settori cognitivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Murcia, Spagna
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia
    • Guadalupe
      • Murcia, Guadalupe, Spagna, 30107
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Giovani di età compresa tra 18 e 40 anni

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Precedente esperienza nella formazione dell'ipossia
  • Esperienza precedente nei test delle funzioni esecutive
  • Storia personale o familiare di malattie cardiovascolari o condizioni croniche
  • Disturbi cardiaci diagnosticati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di ipossia intermittente
I partecipanti sono esposti a una singola sessione di ipossia normobarica intermittente alla concentrazione di ossigeno del 12% (equivalente a 4400 m di altitudine) usando il simulatore ialtitude. I test cognitivi vengono eseguiti prima e dopo la sessione di ipossia.
Dispositivo: Ipossia normobarica intermittente
I partecipanti al gruppo sperimentale subiscono una singola sessione di ipossia normobarica intermittente simulata dal dispositivo ialtitude. La sessione consiste nel respirare aria con concentrazione di ossigeno del 12% (equivalente a 4400 metri di altitudine) per una durata specificata. I test cognitivi vengono somministrati prima e dopo l'esposizione all'ipossia per valutare le funzioni esecutive.
Altro: Nessun gruppo di ipossia
I partecipanti subiscono gli stessi test cognitivi senza esposizione all'ipossia, fungendo da condizione di controllo.
Altro: Normoxia
I partecipanti subiscono gli stessi test cognitivi senza esposizione all'ipossia, fungendo da condizione di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di doppio problema
Lasso di tempo: Giorno 1
Modifica del punteggio delle prestazioni cognitive nel test del doppio problema; I punteggi più alti indicano una migliore funzione esecutiva e un controllo dell'attenzione. Unità di misura: punteggio (unità su una scala)
Giorno 1
Test della scala delle scimmie
Lasso di tempo: Giorno 1
Cambiamento nel punteggio delle prestazioni cognitive nel test della scala delle scimmie; I punteggi più alti indicano una migliore memoria di lavoro visuospaziale. Unità di misura: punteggio e livello.
Giorno 1
Strano un test
Lasso di tempo: Giorno 1
Modifica del punteggio delle prestazioni del ragionamento nel test One Out One; I punteggi più alti indicano una migliore capacità di risoluzione dei problemi. Unità di misura: punteggio e livello.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Giorno 1
Media della pressione arteriosa sistolica e diastolica misurata in MMHG
Giorno 1
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Durante l'intervento
La saturazione di ossigeno monitorata e registrata automaticamente dal sistema di simulazione dell'ipossia ialtitude. Unità di misura: %
Durante l'intervento
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante l'intervento
La frequenza cardiaca monitorata e registrata automaticamente dal sistema di simulazione dell'ipossia ialtitude. Unità di misura: battiti al minuto (BPM)
Durante l'intervento
Questionario sociodemografico
Lasso di tempo: Pre-test
Definire le caratteristiche individuali di partecipanti come età e sesso.
Pre-test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Investigatori

  • Investigatore principale: Raquel Vaquero Cristóbal, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4145/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a causa di considerazioni etiche e sulla privacy.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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