Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intermitterende normobarisk hypoxi på udøvende funktioner

16. juni 2025 opdateret af: Raquel Vaquero-Cristóbal, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Effekt af intermitterende normobarisk hypoxi på udøvende funktioner vurderet med forskellige kognitive tests hos raske unge emner

Hovedmålet med denne undersøgelse var at analysere virkningerne af en intermitterende normobarisk hypoxia -session på udøvende funktioner vurderet med forskellige kognitive tests, der blev givet til sunde unge emner. Syvogtyve sunde frivillige blev opdelt i en eksperimentel gruppe (f.eks. N = 13) og en kontrolgruppe (CG; n = 14). EG udførte testen 'Odd One Out', 'Double Trouble' og 'Monkey Ladder' før og efter hypoxi -tolerance -sessionen (12%, 4400 m) med ialtitude -simulatoren. CG gennemførte de samme tests uden eksponering for hypoxia.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedmålet med denne undersøgelse vil være at analysere virkningerne af en intermitterende normobarisk hypoxia -session på udøvende funktioner, vurderet ved hjælp af forskellige kognitive tests administreret til sunde unge forsøgspersoner. I alt 27 raske frivillige vil blive opdelt i to grupper: en eksperimentel gruppe (f.eks. N = 13) og en kontrolgruppe (CG; n = 14).

Den eksperimentelle gruppe udfører 'Odd One Out', 'Double Trouble' og 'Monkey Ladder' -testene umiddelbart før og efter en hypoxi -tolerance -session (12% ilt, svarende til 4400 meter) ved hjælp af ialtitude -simulatoren. Kontrolgruppen afslutter de samme tests under normoxiske forhold uden eksponering for hypoxi.

De primære resultater vil omfatte ændringer i kognitive præstationsresultater i de administrerede tests. Den eksperimentelle gruppe forventes at vise forbedringer i de dobbelte problemer med testresultater efter hypoxia -eksponering. Kontrolgruppen kan også vise ændringer i dobbeltproblemerne og ODD Out Out-tests mellem præ- og post-tests.

Sekundære resultater vil omfatte fysiologiske variabler såsom iltmætning (SAO₂) og hjerterytme (HR), som overvåges under hypoxia -sessionen i EG. Statistisk signifikante ændringer i SAO₂ og HR forventes som et resultat af den hypoxiske eksponering.

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om en enkelt session med intermitterende normobarisk hypoxi kan føre til selektive forbedringer i udøvende funktioner, især vedvarende opmærksomhed, uden at påvirke andre kognitive domæner negativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia
    • Guadalupe
      • Murcia, Guadalupe, Spanien, 30107
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Unge mennesker i alderen 18 og 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Tidligere erfaring med hypoxia -træning
  • Tidligere erfaring med udøvende funktionstests
  • Personlig eller familiehistorie med hjerte -kar -sygdomme eller kroniske tilstande
  • Diagnosticerede hjerteforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intermitterende hypoxia -gruppe
Deltagerne udsættes for en enkelt session med intermitterende normobarisk hypoxi ved 12% iltkoncentration (svarende til 4400 m højde) ved anvendelse af ialtitude -simulatoren. Kognitive tests udføres før og efter hypoxia -sessionen.
Enhed: Intermitterende normobarisk hypoxi
Deltagere i den eksperimentelle gruppe gennemgår en enkelt session med intermitterende normobarisk hypoxi simuleret af ialtitude -enheden. Sessionen består af åndedrætsluft med 12% iltkoncentration (svarende til 4400 meter højde) i en bestemt varighed. Kognitive tests administreres før og efter hypoxia -eksponeringen for at vurdere udøvende funktioner.
Andet: Ingen hypoxia -gruppe
Deltagerne gennemgår de samme kognitive tests uden eksponering for hypoxi og tjener som kontroltilstand.
Andet: Normoxia
Deltagerne gennemgår de samme kognitive tests uden eksponering for hypoxi og tjener som kontroltilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dobbeltproblemprøve
Tidsramme: Dag 1
Ændring i kognitiv præstationsscore på dobbeltproblemet -testen; Højere score indikerer bedre udøvende funktion og opmærksomhedskontrol. Måleenhed: score (enheder i en skala)
Dag 1
Monkey Ladder Test
Tidsramme: Dag 1
Ændring i kognitiv ydelsesscore på Monkey Ladder -testen; Højere score indikerer bedre visuospatial arbejdshukommelse. Måleenhed: score og niveau.
Dag 1
Ulige en ud test
Tidsramme: Dag 1
Ændring i ræsonnementens score på den ulige out -test; Højere score indikerer bedre problemløsningsevne. Måleenhed: score og niveau.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Dag 1
Gennemsnit af systolisk og diastolisk blodtryk målt i MMHG
Dag 1
Oxygenmætning
Tidsramme: Under intervention
Oxygenmætning overvåges og registreres automatisk af iTaltitude Hypoxia -simuleringssystemet. Måleenhed: %
Under intervention
Hjerterytme
Tidsramme: Under intervention
Hjertefrekvens overvåges og registreres automatisk af iTaltitude Hypoxia -simuleringssystemet. Måleenhed: beats pr. Minut (bpm)
Under intervention
Sociodemografisk spørgeskema
Tidsramme: For-test
At definere individuelle egenskaber hos deltagere som alder og køn.
For-test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raquel Vaquero Cristóbal, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4145/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af etiske og privatlivets overvejelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksekutiv funktion (kognition)

Kliniske forsøg med Intermitterende normobarisk hypoxi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner