Efecto de la hipoxia normobárica intermitente en las funciones ejecutivas
Efecto de la hipoxia normobárica intermitente en las funciones ejecutivas evaluadas con diferentes pruebas cognitivas en sujetos jóvenes sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio será analizar los efectos de una sesión de hipoxia normobárica intermitente en funciones ejecutivas, evaluadas utilizando diferentes pruebas cognitivas administradas a sujetos jóvenes sanos. Un total de 27 voluntarios sanos se dividirán en dos grupos: un grupo experimental (por ejemplo; n = 13) y un grupo de control (CG; n = 14).
El grupo experimental realizará las pruebas 'impar' out ',' doble problemas 'y' escalera de mono 'inmediatamente antes y después de una sesión de tolerancia a la hipoxia (12% de oxígeno, equivalente a 4400 metros) utilizando el simulador de iialtitude. El grupo de control completará las mismas pruebas en condiciones normóxicas, sin exposición a la hipoxia.
Los resultados primarios incluirán cambios en los puntajes de rendimiento cognitivo en las pruebas administradas. Se espera que el grupo experimental muestre mejoras en los puntajes de la prueba de doble problemas después de la exposición a la hipoxia. El grupo de control también puede mostrar cambios en el doble problema y las pruebas extrañas entre las pruebas previas y posteriores.
Los resultados secundarios incluirán variables fisiológicas como la saturación de oxígeno (SAO₂) y la frecuencia cardíaca (HR), que se monitorearán durante la sesión de hipoxia en la EG. Se anticipan cambios estadísticamente significativos en SAO₂ y HR como resultado de la exposición hipóxica.
Este estudio tiene como objetivo determinar si una sola sesión de hipoxia normobárica intermitente puede conducir a mejoras selectivas en las funciones ejecutivas, particularmente la atención sostenida, sin afectar negativamente otros dominios cognitivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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Guadalupe
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Murcia, Guadalupe, España, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes de entre 18 y 40 años
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Experiencia previa en entrenamiento de hipoxia
- Experiencia previa en pruebas de funciones ejecutivas
- Antecedentes personales o familiares de enfermedades cardiovasculares o afecciones crónicas
- Trastornos cardíacos diagnosticados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de hipoxia intermitente
Los participantes están expuestos a una sola sesión de hipoxia normobárica intermitente a una concentración de oxígeno del 12% (equivalente a 4400 m de altitud) utilizando el simulador de ialtitude.
Las pruebas cognitivas se realizan antes y después de la sesión de hipoxia.
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Los participantes en el grupo experimental se someten a una sola sesión de hipoxia normobárica intermitente simulada por el dispositivo ialtitude.
La sesión consiste en aire respiratorio con una concentración de oxígeno del 12% (equivalente a 4400 metros de altitud) para una duración específica.
Las pruebas cognitivas se administran antes y después de la exposición a la hipoxia para evaluar las funciones ejecutivas.
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Otro: Sin grupo de hipoxia
Los participantes se someten a las mismas pruebas cognitivas sin exposición a la hipoxia, sirviendo como condición de control.
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Los participantes se someten a las mismas pruebas cognitivas sin exposición a la hipoxia, sirviendo como condición de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de doble problemas
Periodo de tiempo: Día 1
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Cambio en la puntuación de rendimiento cognitivo en la prueba de doble problemas; Los puntajes más altos indican una mejor función ejecutiva y control de atención.
Unidad de medida: puntaje (unidades en una escala)
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Día 1
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Prueba de escalera de mono
Periodo de tiempo: Día 1
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Cambio en la puntuación de rendimiento cognitivo en la prueba de escalera de mono; Los puntajes más altos indican una mejor memoria de trabajo visuoespacial.
Unidad de medida: puntaje y nivel.
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Día 1
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Prueba extraña
Periodo de tiempo: Día 1
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Cambio en la puntuación de rendimiento de razonamiento en la prueba Od Out Out; Los puntajes más altos indican una mejor capacidad de resolución de problemas.
Unidad de medida: puntaje y nivel.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 1
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Promedio de presión arterial sistólica y diastólica en MMHG
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Día 1
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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La saturación de oxígeno monitoreada y registrada automáticamente por el sistema de simulación de hipoxia ialtitude.
Unidad de medida: %
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Durante la intervención
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Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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La frecuencia cardíaca es monitoreada y registrada automáticamente por el sistema de simulación de hipoxia ialtitude.
Unidad de medida: latidos por minuto (BPM)
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Durante la intervención
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Cuestionario sociodemográfico
Periodo de tiempo: Pre-prueba
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Definir las características individuales de los participantes como la edad y el género.
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Pre-prueba
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raquel Vaquero Cristóbal, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4145/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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