Effect van intermitterende normobarische hypoxie op uitvoerende functies
Effect van intermitterende normobarische hypoxie op uitvoerende functies beoordeeld met verschillende cognitieve tests bij gezonde jonge proefpersonen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van deze studie zal zijn om de effecten van een intermitterende normobarische hypoxie -sessie op uitvoerende functies te analyseren, beoordeeld met behulp van verschillende cognitieve tests die worden toegediend aan gezonde jonge proefpersonen. In totaal zullen 27 gezonde vrijwilligers worden verdeeld in twee groepen: een experimentele groep (bijv. N = 13) en een controlegroep (CG; n = 14).
De experimentele groep zal de 'Odd One Out', 'Double Trouble' en 'Monkey Ladder' -tests uitvoeren onmiddellijk voor en na een hypoxiatolerantiesessie (12% zuurstof, gelijk aan 4400 meter) met behulp van de ialtitude -simulator. De controlegroep zal dezelfde tests voltooien onder normoxische omstandigheden, zonder blootstelling aan hypoxie.
De primaire resultaten omvatten veranderingen in cognitieve prestatiescores in de toegediende tests. Van de experimentele groep wordt verwacht dat hij verbeteringen in de dubbele probleemtestscores vertoont na blootstelling aan hypoxie. De controlegroep kan ook veranderingen in de dubbele problemen vertonen en oneven One Out-tests tussen de pre- en post-tests.
Secundaire resultaten omvatten fysiologische variabelen zoals zuurstofverzadiging (SAO₂) en hartslag (HR), die zullen worden gevolgd tijdens de hypoxie -sessie in de EG. Statistisch significante veranderingen in SAO₂ en HR worden verwacht als gevolg van de hypoxische blootstelling.
Deze studie beoogt te bepalen of een enkele sessie van intermitterende normobarische hypoxie kan leiden tot selectieve verbeteringen in uitvoerende functies, met name aanhoudende aandacht, zonder andere cognitieve domeinen negatief te beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Guadalupe
-
Murcia, Guadalupe, Spanje, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren tussen de 18 en 40 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Eerdere ervaring in hypoxie -training
- Eerdere ervaring in uitvoerend functietests
- Persoonlijke of familiegeschiedenis van hart- en vaatziekten of chronische aandoeningen
- Gediagnosticeerde hartaandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intermitterende hypoxie -groep
Deelnemers worden blootgesteld aan een enkele sessie van intermitterende normobarische hypoxie bij 12% zuurstofconcentratie (gelijk aan 4400 m hoogte) met behulp van de ialtitude -simulator.
Cognitieve tests worden uitgevoerd voor en na de hypoxia -sessie.
|
Deelnemers aan de experimentele groep ondergaan een enkele sessie van intermitterende normobarische hypoxie gesimuleerd door het ialtitude -apparaat.
De sessie bestaat uit ademhalingslucht met 12% zuurstofconcentratie (gelijkwaardig aan 4400 meter hoogte) gedurende een gespecificeerde duur.
Cognitieve tests worden afgenomen voor en na de blootstelling aan hypoxie om uitvoerende functies te beoordelen.
|
|
Ander: Geen hypoxie -groep
Deelnemers ondergaan dezelfde cognitieve tests zonder blootstelling aan hypoxie, die dienen als de controleconditie.
|
Deelnemers ondergaan dezelfde cognitieve tests zonder blootstelling aan hypoxie, die dienen als de controleconditie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dubbele problemen -test
Tijdsspanne: Dag 1
|
Verandering in cognitieve prestatiescore op de dubbele probleemtest; Hogere scores duiden op een betere uitvoerende functie en aandachtscontrole.
Maateenheid: score (eenheden op een schaal)
|
Dag 1
|
|
Monkey Ladder Test
Tijdsspanne: Dag 1
|
Verandering in cognitieve prestatiescore op de Monkey Ladder -test; Hogere scores duiden op een beter visuospatiaal werkgeheugen.
Maateenheid: score en niveau.
|
Dag 1
|
|
Vreemde test
Tijdsspanne: Dag 1
|
Verandering in redeneerprestaties score op de Odd One Out -test; Hogere scores duiden op een beter probleemoplossend vermogen.
Maateenheid: score en niveau.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemiddeld van systolische en diastolische bloeddruk gemeten in MMHG
|
Dag 1
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Tijdens interventie
|
Zuurstofverzadiging wordt automatisch gevolgd en opgenomen door het ialtitude hypoxia -simulatiesysteem.
Maateenheid: %
|
Tijdens interventie
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens interventie
|
Hartslag automatisch gecontroleerd en geregistreerd door het ialtitude hypoxia -simulatiesysteem.
Meet -eenheid: beats per minuut (bpm)
|
Tijdens interventie
|
|
Sociodemografische vragenlijst
Tijdsspanne: Pre-test
|
Om individuele kenmerken van deelnemers zoals leeftijd en geslacht te definiëren.
|
Pre-test
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raquel Vaquero Cristóbal, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4145/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .