Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přerušované normobarické hypoxie na výkonné funkce

16. června 2025 aktualizováno: Raquel Vaquero-Cristóbal, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Vliv přerušované normobarické hypoxie na výkonné funkce hodnocené s různými kognitivními testy u zdravých mladých subjektů

Hlavním cílem této studie bylo analyzovat účinky přerušované normobarické hypoxie na výkonné funkce hodnocené pomocí různých kognitivních testů poskytovaných zdravým mladým subjektům. Dvacet sedm zdravých dobrovolníků bylo rozděleno do experimentální skupiny (např. N = 13) a kontrolní skupině (CG; n = 14). EG provedl testy „lichého one“, „dvojitého potíže“ a „opičího žebříku“ před a po relaci tolerance hypoxie (12%, 4400 m) se simulátorem ialtitude. CG dokončil stejné testy bez expozice hypoxie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem této studie bude analyzovat účinky přerušované normobarické hypoxie na výkonné funkce, hodnocené pomocí různých kognitivních testů podávaných zdravým mladým subjektům. Celkem 27 zdravých dobrovolníků bude rozděleno do dvou skupin: experimentální skupina (např. N = 13) a kontrolní skupina (CG; n = 14).

Experimentální skupina provede testy „liché one“, „dvojité potíže“ a „opičí žebřík“ bezprostředně před a po relaci tolerance hypoxie (12% kyslík, ekvivalentní 4400 metrů) pomocí simulátoru ialtitude. Kontrolní skupina dokončí stejné testy za normoxických podmínek, bez vystavení hypoxii.

Primární výsledky budou zahrnovat změny v skóre kognitivního výkonu v podávaných testech. Očekává se, že experimentální skupina po expozici hypoxie vykazuje zlepšení skóre testů s dvojitým problémům. Kontrolní skupina může také vykazovat změny v dvojích potížích a lichých testech mezi pre- a po testech.

Sekundární výsledky budou zahrnovat fyziologické proměnné, jako je nasycení kyslíkem (SAO₂) a srdeční frekvence (HR), které budou monitorovány během hypoxie v EG. Statisticky významné změny v SAO₂ a HR se očekávají v důsledku hypoxické expozice.

Cílem této studie je zjistit, zda jediné zasedání přerušované normobarické hypoxie může vést k selektivnímu zlepšení výkonných funkcí, zejména trvalé pozornosti, aniž by negativně ovlivnilo jiné kognitivní domény.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Murcia, Španělsko
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia
    • Guadalupe
      • Murcia, Guadalupe, Španělsko, 30107
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladí lidé ve věku 18 až 40 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství
  • Předchozí zkušenosti s tréninkem hypoxie
  • Předchozí zkušenosti s testy výkonných funkcí
  • Osobní nebo rodinná anamnéza kardiovaskulárních chorob nebo chronických stavů
  • Diagnostikované srdeční poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intermitentní skupina hypoxie
Účastníci jsou vystaveni jediné relaci přerušované normobarické hypoxie při 12% koncentraci kyslíku (ekvivalentní nadmořské výšce 4400 m) pomocí simulátoru ialtitude. Kognitivní testy se provádějí před a po relaci hypoxie.
Přístroj: Intermitentní normobarická hypoxie
Účastníci experimentální skupiny podstupují jednu relaci přerušované normobarické hypoxie simulované zařízením Ialtitude. Relace sestává z dýchacího vzduchu s 12% koncentrací kyslíku (ekvivalentní nad výškou 4400 metrů) po dobu stanovené doba. Kognitivní testy se podávají před a po expozici hypoxie pro posouzení výkonných funkcí.
Jiný: Žádná skupina hypoxie
Účastníci podstupují stejné kognitivní testy bez expozice hypoxii a slouží jako kontrolní podmínka.
Jiný: Normoxie
Účastníci podstupují stejné kognitivní testy bez expozice hypoxii a slouží jako kontrolní podmínka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test s dvojitým potížím
Časové okno: Den 1
Změna skóre kognitivního výkonu při testu dvojitého potíže; Vyšší skóre naznačují lepší výkonnou funkci a kontrolu pozornosti. Měrná jednotka: skóre (jednotky na stupnici)
Den 1
Test opičího žebříku
Časové okno: Den 1
Změna skóre kognitivního výkonu na testu opičího žebříku; Vyšší skóre označují lepší visuospatiální pracovní paměť. Jednotka měření: skóre a úroveň.
Den 1
Zvláštní test
Časové okno: Den 1
Změna skóre výkonu z uvažování na odlivovém testu One One; Vyšší skóre naznačují lepší schopnost řešení problémů. Jednotka měření: skóre a úroveň.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Den 1
Průměr systolického a diastolického krevního tlaku měřeného v mmhg
Den 1
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Během zásahu
Nasycení kyslíkem automaticky monitorováno a zaznamenáno simulačním systémem hypoxie ialtitude. Měrná jednotka: %
Během zásahu
Srdeční frekvence
Časové okno: Během zásahu
Srdeční frekvence automaticky monitorovaná a zaznamenána simulačním systémem hypoxie ialtitude. Měrná jednotka: Beats za minutu (bpm)
Během zásahu
Sociodemografický dotazník
Časové okno: Předtest
Definovat individuální charakteristiky účastníků, jako je věk a pohlaví.
Předtest

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raquel Vaquero Cristóbal, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4145/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny kvůli etickým a soukromým úvahám.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výkonná funkce (kognice)

Klinické studie na Intermitentní normobarická hypoxie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit