间歇性正常缺氧对执行功能的影响
2025年6月16日 更新者：Raquel Vaquero-Cristóbal、Universidad Católica San Antonio de Murcia
间歇性正常缺氧对健康年轻受试者评估不同认知测试评估的执行功能的影响
这项研究的主要目的是分析间歇性正常缺氧会话对通过对健康的年轻受试者进行不同认知测试评估的执行功能的影响。
将27名健康志愿者分为实验组（例如； n = 13）和对照组（CG; n = 14）。
EG使用IALTITUTE模拟器进行了“奇数”，“双重故障”和“猴子梯子”测试（12％，4400 m）之前和之后。
CG完成了相同的测试，而没有缺氧暴露。
研究概览
详细说明
这项研究的主要目的是分析间歇性正常的缺氧会话对执行功能的影响，并使用对健康的年轻受试者进行的不同认知测试进行评估。 共有27名健康志愿者将分为两组：一个实验组（例如； n = 13）和一个对照组（CG; n = 14）。
实验组将使用IALTITUTE模拟器在缺氧耐受性会话（12％的氧气，相当于4400米）之前和之后执行“奇怪的一个”，“双重故障”和“猴子梯”测试。 对照组将在常氧条件下完成相同的测试，而不会暴露于缺氧。
主要结果将包括管理测试中认知性能得分的变化。 预计在缺氧后，实验组将显示出双重故障测试评分的改善。 对照组还可以显示在测试前和后测试之间的双重麻烦和奇数外测试的变化。
次要结果将包括生理变量，例如氧饱和度（SAO₂）和心率（HR），这些变量将在EG的缺氧过程中进行监测。 由于低氧暴露，预期SAO₂和HR的统计学意义变化。
这项研究旨在确定一场间歇性正常的缺氧是否会导致执行功能的选择性改善，特别是持续的关注，而不会对其他认知领域产生负面影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Murcia、西班牙
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Guadalupe
-
Murcia、Guadalupe、西班牙、30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18至40岁之间的年轻人
排除标准：
- 怀孕
- 缺氧培训的先前经验
- 执行功能测试的先前经验
- 心血管疾病或慢性病的个人或家族史
- 诊断为心脏疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：间歇性低氧组
参与者使用IAILTITUS模拟器以12％的氧浓度（相当于4400 m的氧气浓度（相当于4400 m）接触一次间歇性正常缺氧。
认知测试是在缺氧会议之前和之后进行的。
|
实验组的参与者经历了通过IALTITUDE设备模拟的单一间歇性正常缺氧。
该会话包括呼吸空气，氧气浓度为12％（相当于4400米的高度）。
认知测试是在缺氧暴露之前和之后进行评估执行功能之前和之后进行的。
|
|
其他：没有缺氧组
参与者接受了相同的认知测试，而无需暴露于缺氧的情况下，作为控制条件。
|
参与者接受了相同的认知测试，而无需暴露于缺氧的情况下，作为控制条件。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
双重故障测试
大体时间：第一天
|
在双重故障测试中的认知性能得分变化；更高的分数表明执行功能和注意力控制更好。
度量单位：分数（比例单位）
|
第一天
|
|
猴子梯子测试
大体时间：第一天
|
在猴子阶梯测试中的认知性能得分变化；更高的分数表明更好的视觉空间工作记忆。
度量单位：得分和水平。
|
第一天
|
|
奇怪的一个测试
大体时间：第一天
|
在奇数外测试中的推理性能得分的变化；更高的分数表明更好的解决问题能力。
度量单位：得分和水平。
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压
大体时间：第一天
|
MMHG测得的收缩压和舒张压的平均
|
第一天
|
|
氧饱和度
大体时间：干预期间
|
氧饱和度会自动监测和记录由IALTITUTE缺氧模拟系统记录。
度量单位：％
|
干预期间
|
|
心率
大体时间：干预期间
|
心率自动监测和记录由IALTITUTE缺氧模拟系统记录。
度量单位：每分钟节拍（BPM）
|
干预期间
|
|
社会人口统计学问卷
大体时间：预测试
|
定义参与者的个人特征，例如年龄和性别。
|
预测试
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raquel Vaquero Cristóbal, PhD、Universidad Católica San Antonio de Murcia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月16日
首次发布 (实际的)
2025年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月16日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.